Crioablazione combinata con camrelizumab e apatinib per carcinoma polmonare multiprimario (CCA-MPLC)

Criterio di inclusione:

1. diagnosi clinica e patologica del carcinoma polmonare primitivo multiplo.
2. più di tre noduli polmonari e senza metastasi linfonodali.
3. la lesione massima inferiore a tre centimetri di diametro.
4. Non più di un'operazione e rimangono più di due noduli polmonari che patologicamente confermati erano MIA o AIS.
5. almeno una lesione misurabile conforme allo standard RECIST v1.1 è stata lasciata dopo la crioterapia.
6. maschio o femmina, dai 18 ai 75 anni.
7. il punteggio ECOG PS era 0 o 1.
8. la sopravvivenza prevista è superiore a 12 settimane.
9. le funzioni degli organi vitali e del midollo osseo soddisfano i seguenti requisiti: A. ANC ≥1,5× 109/L, PLT ≥100× 109/L, HGB ≥9 g/dL; B. TBIL ≤1,5 ​​ULN, ALT e/o AST ≤2,5 ULN, ALB ≥2,8 g/dL; C. Cr ≤1,5× ULN, o tasso di clearance della creatinina ≥40 ml/min
10. il soggetto e il partner sessuale del soggetto devono utilizzare un metodo contraccettivo approvato dal punto di vista medico durante il periodo di trattamento dello studio ed entro 6 mesi dalla fine del periodo di trattamento dello studio.
11. il soggetto deve sottoscrivere il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. pazienti con mutazioni EGFR e riarrangiamento ALK.
2. non può essere trattata con crioablazione: lesioni diffuse in entrambi i polmoni, estese metastasi pleuriche con grande quantità di versamento pleurico, tumore adiacente ai grandi vasi mediastinici o che circonda grandi vasi.
3. hanno ricevuto in precedenza anticorpi anti-pd-1, anti-pd-l1, anti-ctla-4 o altri anticorpi o farmaci che prendono di mira la co-stimolazione delle cellule T o le vie del checkpoint immunitario.

4. ha ricevuto il seguente trattamento Entro quattro settimane prima dell'arruolamento:

   • ricevuto terapia antitumorale sistemica, come chemioterapia, terapia mirata e immunoterapia;
   • ricevere qualsiasi farmaco sperimentale;
   • ricevere una dose elevata di farmaci immunosoppressori (glucocorticoidi sistemici superiori a 10 mg/temprednisone o suo equivalente);
   • ricevere un vaccino vivo attenuato;
   • chirurgia maggiore o ferite chirurgiche non cicatrizzate, ulcere o fratture.
5. malattie autoimmuni attive note o sospette (congenite o acquisite).
6. trapianto allogenico di organi (eccetto il trapianto di cornea) o trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche.
7. allergia a qualsiasi componente della preparazione di anticorpi monoclonali.
8. malattia polmonare interstiziale.

9. affetti da altre malattie gravi non controllate, inclusi ma non limitati a:

   • infezioni gravi in ​​fase attiva o con scarso controllo clinico;
   • Infezione da HIV (anticorpo HIV positivo);
   • epatite B attiva acuta o cronica (HBV DNA positivo) o epatite C attiva acuta o cronica (anticorpo HCV positivo);
   • tubercolosi attiva;
   • insufficienza cardiaca congestizia di grado iii-iv (classificazione dell'associazione cardiologica di New York), aritmia scarsamente controllata e clinicamente significativa;
   • ipertensione arteriosa incontrollata (pressione arteriosa sistolica ≥160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg);
   • qualsiasi trombosi arteriosa, embolia o ischemia, come infarto del miocardio, angina instabile, accidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio, verificatisi entro 6 mesi;
   • malattie che richiedono terapia anticoagulante con farfarin (cumarina);
   • ipercalcemia incontrollata o ipercalcemia sintomatica che richiedono una terapia continua con bisfosfato;

   • accompagnato da altri tumori maligni (tranne quelli che sono stati curati, come il carcinoma in situ della cervice, il cancro della pelle non melanoma, ecc.).

     10. I partecipanti sono stati giudicati non idonei per lo studio dallo sperimentatore.

     11. Donne incinte o che allattano.