Cryoablatie gecombineerd met Camrelizumab en Apatinib voor multiprimaire longkanker (CCA-MPLC)

Inclusiecriteria:

1. klinische en pathologische diagnose van meervoudige primaire longkanker.
2. meer dan drie longknobbeltjes en zonder lymfekliermetastasen.
3. de maximale laesie minder dan drie centimeter in diameter.
4. Niet meer dan één operatie, en er blijven meer dan twee longknobbeltjes over waarvan pathologisch werd bevestigd dat ze MIA of AIS waren.
5. ten minste één meetbare laesie conform de RECIST v1.1-standaard bleef over na cryotherapie.
6. man of vrouw, leeftijd 18 tot 75 jaar oud.
7. de ECOG PS-score was 0 of 1.
8. verwachte overleving is meer dan 12 weken.
9. functies van vitale organen en beenmerg voldoen aan de volgende vereisten: A. ANC ≥1,5× 109/L, PLT ≥100× 109/L, HGB ≥9 g/dL; B. TBIL ≤1,5 ​​ULN, ALT en/of AST ≤2,5 ULN, ALB ≥2,8 g/dl; C. Cr ≤1,5× ULN, of creatinineklaringssnelheid ≥40 ml/min
10. de proefpersoon en de seksuele partner van de proefpersoon zullen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken tijdens de studiebehandelingsperiode en binnen 6 maanden na het einde van de studiebehandelingsperiode.
11. onderwerp moet de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten met EGFR-mutaties en ALK-herschikking.
2. kan niet worden behandeld met cryoablatie: diffuse laesies in beide longen, uitgebreide pleurale metastase met grote hoeveelheid pleurale effusie, tumor naast grote mediastinale vaten of omliggende grote vaten.
3. eerder anti-pd-1-, anti-pd-l1-, anti-ctla-4-antilichamen of andere antilichamen of geneesmiddelen die gericht zijn op co-stimulatie van T-cellen of immuuncontrolepunten hebben ontvangen.

4. kreeg binnen vier weken voor inschrijving de volgende behandeling:

   • kreeg systemische antitumortherapie, zoals chemotherapie, gerichte therapie en immunotherapie;
   • eventuele onderzoeksmedicatie ontvangen;
   • een grote dosis immunosuppressiva krijgt (systemische glucocorticoïden van meer dan 10 mg/temprednison of een equivalent daarvan);
   • levend verzwakt vaccin krijgen;
   • grote operatie of niet-genezen chirurgische wonden, zweren of breuken.
5. bekende of vermoede actieve auto-immuunziekten (aangeboren of verworven).
6. allogene orgaantransplantatie (behalve corneatransplantatie) of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
7. allergie voor elk bestanddeel van de bereiding van monoklonale antilichamen.
8. interstitiële longziekte.

9. die lijden aan andere ongecontroleerde ernstige ziekten, waaronder maar niet beperkt tot:

   • ernstige infecties in de actieve fase of met slechte klinische controle;
   • HIV-infectie (HIV-antilichaampositief);
   • acute of chronisch actieve hepatitis B (HBV DNA positief) of acute of chronisch actieve hepatitis C (HCV antilichaam positief);
   • actieve tuberculose;
   • graad iii-iv congestief hartfalen (classificatie van de New York Cardiology Association), slecht gecontroleerde en klinisch significante aritmie;
   • ongecontroleerde arteriële hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg);
   • elke arteriële trombose, embolie of ischemie, zoals myocardinfarct, onstabiele angina, cerebrovasculair accident of voorbijgaande ischemische aanval, trad op binnen 6 maanden;
   • ziekten waarvoor anticoagulantia met farfarine (cumarine) nodig zijn;
   • ongecontroleerde hypercalciëmie of symptomatische hypercalciëmie waarvoor een voortgezette bisfosfaattherapie nodig is;

   • vergezeld van andere kwaadaardige tumoren (behalve die welke zijn genezen, zoals carcinoma in situ van de cervix, niet-melanoom huidkanker, enz.).

     10. De deelnemers werden door de onderzoeker als ongeschikt beoordeeld voor het onderzoek.

     11. Zwangere of zogende vrouwen.