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救急隊員と救急隊員の心的外傷後ストレス傷害

仕事の一環として、救急隊員や緊急医療ディスパッチャなどの緊急第一対応者は、日常的にトラウマ的な出来事にさらされています。 これらのトラウマ的な出来事は、急性ストレス障害や心的外傷後ストレス障害など、メンタルヘルスに多くの影響を与える可能性があります。 調査によると、トラウマ的な出来事にさらされた後、早期に介入することで、危険にさらされている人々を特定し、心的外傷後ストレス障害を防ぐことができます。 サイコロジカル ファーストエイドのアプローチは、元々は大規模な外傷のために開発されたもので、今日、国際的な専門家によって提唱されている外傷的出来事後の介入です。 ただし、このアプローチはまだほとんど研究されておらず、特に緊急時の最初の対応者の組織の一部である場合はそうです. したがって、それはまだ科学的妥当性を欠いています。 この研究の主な目的は、ピアサポート ワーカーが提供するサイコロジカル ファーストエイド プログラムが、トラウマ的な出来事によって引き起こされる初期の苦痛を軽減し、短期的および長期的な適応機能と対処を促進するのに役立つかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

2018 年 5 月、Urgences-Santé (つまり、モントリオール地域の EMT コーポレーション) は、仕事の過程でトラウマ的な出来事によって影響を受けた EMT のためのピアサポート介入として PFA を実施しました。 このプロジェクトは、Urgences-Santé と協力して、EMT における心的外傷後のピアサポート介入としての PFA の実現可能性を評価することを目的としています。 実現可能性研究は、以前に発表された研究や特定の介入技術を使用した既存のデータがほとんどない場合に、有効性試験に介入を推奨する必要があるかどうかを判断するために使用されます。 この触媒プロジェクトは、参加型研究の原則に依存しています。 Urgences-Santé の利害関係者と共に、「PFA は EMT で機能するか?」という質問に答えるために、3 つの特定の研究目的が詳述されました。

  1. EMT に対する PFA の受容性を評価する。
  2. Urgences-Santé での PFA の実施を評価する。
  3. 限られた有効性をテストするには (つまり、小さなサンプル サイズや Urgences-Santé 外傷曝露 EMT の中での PFA の便利なサンプリングなどの制限内の有効性)。

高リスク組織における PFA の実現可能性のさまざまな側面を評価するいくつかの研究に基づいて、このプロジェクトは 3 つの作業仮説に依存しています。 まず、EMT の間で PFA が受け入れられることを期待しています。 第二に、Urgences-Santé での PFA の実施を制限する障害はほとんどなかったと規定しています。 第三に、標準的な介入を受けた人に比べて PFA を受けた人の PTSI、心拍数、および欠勤の数日後の日数の大幅な減少によって測定されるように、PFA は EMT の回復プロセスを加速すると予測しています (つまり、従業員支援プログラムへの参照)。 これらの仮説が確認されれば、PFA が PTSI の予防のための EMT の心的外傷後介入として機能できることを確認することができます。 したがって、私たちの結果は、「PFA は EMT で機能しますか?」という質問に答える、より大きな RCT への触媒となるでしょう。十分なサンプルサイズで。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Urgence-Santé 組織で、救急隊員または緊急医療ディスパッチャーとして積極的に活動しています。
  • 職場でトラウマ的な出来事にさらされた(ベースライン後)

除外基準:

- 自殺行動のリスクが高い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心理的応急処置
PFAレスポンダーは、トラウマ的な出来事の余波で8つのコアアクションを提供するように訓練されています(接触と関与、安全と快適さ、安定化、情報収集、実際的な支援、社会的支援とのつながり、対処に関する情報、および共同サービスとの連携(最初の 24 時間)
PFAレスポンダー(ピアサポートワーカー)は、8つのコアアクションを提供するように訓練されています:接触と関与、安全と快適さ、安定化、情報収集、実際的な支援、社会的支援とのつながり、対処に関する情報、共同サービスとの連携
ACTIVE_COMPARATOR:通常の組織介入
職場の心理学者による 1 回の電話 (最初の 48 時間以内) および従業員支援プログラムへの参照
職場の心理学者による緊急介入と、従業員支援プログラムによる限定的な治療セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性ストレス症状の変化
時間枠:トラウマ的な出来事にさらされた後、2回。 48 ~ 72 時間 (T1)、7 ~ 9 日 (T2)
The Acute Stress Disorder Scale (Bryant, Molds et Guthrie, 2000) スコア : 1 ~ 5、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
トラウマ的な出来事にさらされた後、2回。 48 ~ 72 時間 (T1)、7 ~ 9 日 (T2)
心的外傷後ストレス症状の変化
時間枠:ベースライン (T0) + 外傷的出来事にさらされた後の 2 回。 30 ~ 32 日 (T3)、90 ~ 95 日 (T4)
心的外傷後チェックリスト-5 (Ashbaugh、Houle-Johnson、Herbert、El-Hage et Brunet、2016) スコア: 0 ~ 4、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
ベースライン (T0) + 外傷的出来事にさらされた後の 2 回。 30 ~ 32 日 (T3)、90 ~ 95 日 (T4)
抑うつ症状の変化
時間枠:トラウマ的な出来事にさらされた後、4回。 48 ~ 72 時間 (T1)、7 ~ 9 日 (T2)、30 ~ 32 日 (T3)、90 ~ 95 日 (T4)
The Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke、Spitzer & Williams、2001) スコア: 0 ~ 3、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
トラウマ的な出来事にさらされた後、4回。 48 ~ 72 時間 (T1)、7 ~ 9 日 (T2)、30 ~ 32 日 (T3)、90 ~ 95 日 (T4)
不安症状の変化
時間枠:トラウマ的な出来事にさらされた後、4回。 48 ~ 72 時間 (T1)、7 ~ 9 日 (T2)、30 ~ 32 日 (T3)、90 ~ 95 日 (T4)
The General Anxiety Disorder-7 scale (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) スコア : 0 ~ 3、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味する
トラウマ的な出来事にさらされた後、4回。 48 ~ 72 時間 (T1)、7 ~ 9 日 (T2)、30 ~ 32 日 (T3)、90 ~ 95 日 (T4)
薬物乱用の変化:アルコール
時間枠:トラウマ的な出来事にさらされた後、4回。 48 ~ 72 時間 (T1)、7 ~ 9 日 (T2)、30 ~ 32 日 (T3)、90 ~ 95 日 (T4)
アルコール使用障害識別テスト (Saunders, Aasland, Babor, de la Fuente & Grant, 1993) スコア: 0 ~ 5、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味する
トラウマ的な出来事にさらされた後、4回。 48 ~ 72 時間 (T1)、7 ~ 9 日 (T2)、30 ~ 32 日 (T3)、90 ~ 95 日 (T4)
薬物乱用の変化:薬物
時間枠:トラウマ的な出来事にさらされた後、4回。 48 ~ 72 時間 (T1)、7 ~ 9 日 (T2)、30 ~ 32 日 (T3)、90 ~ 95 日 (T4)
The Drug Abuse Screening Test (Villalobos-Gallegos, Perez-Lopez, Graue-Moreno, Marin-Navarrete & Mendoza-Hassey, 2015) スコア: はいまたはいいえ、「はい」の回答が高いほど転帰が悪いことを意味する
トラウマ的な出来事にさらされた後、4回。 48 ~ 72 時間 (T1)、7 ~ 9 日 (T2)、30 ~ 32 日 (T3)、90 ~ 95 日 (T4)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動の変化
時間枠:ベースライン (T0) + イベント後 90 ~ 95 日まで毎週
各測定時間における安静時心拍数の手動測定 (手首または首) スコア = 1 分あたりの脈拍、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
ベースライン (T0) + イベント後 90 ~ 95 日まで毎週
職場での欠勤
時間枠:外傷的出来事から90~95日後(T4)
外傷性暴露時から T4 までに心理的理由で仕事を休んだ日数。アンケート セットの参加者から直接要求された情報。
外傷的出来事から90~95日後(T4)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luc De Montigny、Urgences-Sante
  • 主任研究者:Stephane Guay、Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月21日

一次修了 (予期された)

2020年7月1日

研究の完了 (予期された)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月15日

最初の投稿 (実際)

2019年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月15日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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