- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04202042
Blessures de stress post-traumatique chez les ambulanciers paramédicaux et les répartiteurs d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En mai 2018, Urgences-Santé (c'est-à-dire la société EMT pour la région de Montréal) a mis en place le PFA comme intervention de soutien par les pairs pour les EMT touchés par des événements traumatisants dans le cadre de leur travail. En collaboration avec Urgences-Santé, ce projet vise à évaluer la faisabilité de l'APF comme intervention post-traumatique de soutien par les pairs chez les EMT. Les études de faisabilité sont utilisées pour déterminer si une intervention doit être recommandée pour des tests d'efficacité lorsqu'il existe peu d'études publiées antérieurement ou de données existantes utilisant une technique d'intervention spécifique. Ce projet catalyseur s'appuie sur des principes de recherche participative. Avec les parties prenantes d'Urgences-Santé, trois objectifs de recherche spécifiques ont été élaborés afin de répondre à la question "Le PFA peut-il fonctionner pour les EMT ?" :
- Évaluer l'acceptabilité du PFA pour l'EMT ;
- Évaluer l'implantation du PFA dans Urgences-Santé;
- Tester l'efficacité limitée (c'est-à-dire l'efficacité dans des limites telles que la petite taille de l'échantillon et l'échantillonnage de commodité des PFA parmi les ambulanciers Urgences-Santé exposés à un traumatisme).
Basé sur les quelques études qui évaluent différents aspects de la faisabilité de l'APF dans les organisations à haut risque, ce projet repose sur trois hypothèses de travail. Premièrement, nous nous attendons à ce que le PFA soit acceptable parmi les EMT. Deuxièmement, nous précisons que peu d'obstacles ont limité l'implantation du PFA à Urgences-Santé étant donné que cet organisme suivait le cadre d'implantation de Forbes et privilégiait une approche de formation des formateurs. Troisièmement, nous prévoyons que la PFA accélérera le processus de récupération de l'EMT, tel que mesuré par une diminution plus importante du PTSI, de la fréquence cardiaque et de l'absentéisme dans les jours suivant l'événement traumatique chez ceux qui ont reçu la PFA par rapport à ceux qui ont reçu l'intervention standard (c'est-à-dire, référence au programme d'aide aux employés). Si elles sont confirmées, ces hypothèses nous permettront d'affirmer que la PFA peut fonctionner comme une intervention post-traumatique chez les EMT pour la prévention des PTSI. Nos résultats représenteraient donc un catalyseur vers un ECR plus large qui répondrait à la question "Est-ce que la PFA fonctionne pour l'EMT ?" avec une taille d'échantillon adéquate.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1P 0A4
- Recrutement
- Urgences-Sante
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Contact:
- Luc De Montigny
- Numéro de téléphone: (514) 723-5600
- E-mail: luc.demontigny@urgences-sante.qc.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailler activement au sein de l'organisme Urgence-Santé en tant que paramédics ou répartiteurs médicaux d'urgence
- Exposé à un événement traumatisant au travail (après la ligne de base)
Critère d'exclusion:
- à haut risque de comportement suicidaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Premiers secours psychologiques
Les intervenants PFA sont formés pour fournir 8 actions de base à la suite d'un événement traumatique (: contact et engagement, sécurité et confort, stabilisation, collecte d'informations, assistance pratique, connexion avec les soutiens sociaux, informations sur l'adaptation et lien avec les services collaboratifs (au sein du premières 24 heures)
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Les intervenants PFA (pairs aidants) sont formés pour fournir 8 actions principales : contact et engagement, sécurité et confort, stabilisation, collecte d'informations, assistance pratique, connexion avec les soutiens sociaux, informations sur l'adaptation et lien avec les services collaboratifs
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention organisationnelle habituelle
Un appel téléphonique d'un psychologue du travail (dans les 48 premières heures) et référence au programme d'aide aux employés
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Intervention d'urgence par un psychologue du travail et séances thérapeutiques limitées avec programme d'aide aux employés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de stress aigu
Délai: 2 fois après l'exposition à l'événement traumatique ; 48-72 heures (T1), 7 à 9 jours (T2)
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The Acute Stress Disorder Scale (Bryant, Molds et Guthrie, 2000) Scores : 1 à 5, des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
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2 fois après l'exposition à l'événement traumatique ; 48-72 heures (T1), 7 à 9 jours (T2)
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Modification des symptômes de stress post-traumatique
Délai: Baseline (T0) + 2 fois après exposition à l'événement traumatique ; 30 à 32 jours (T3), 90 à 95 jours (T4)
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The Post-Traumatic Checklist-5 (Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage et Brunet, 2016) Scores : 0 à 4, des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Baseline (T0) + 2 fois après exposition à l'événement traumatique ; 30 à 32 jours (T3), 90 à 95 jours (T4)
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: 4 fois après l'exposition à l'événement traumatique ; 48-72 heures (T1), 7 à 9 jours (T2), 30 à 32 jours (T3), 90 à 95 jours (T4)
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The Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) Scores : 0 à 3, des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
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4 fois après l'exposition à l'événement traumatique ; 48-72 heures (T1), 7 à 9 jours (T2), 30 à 32 jours (T3), 90 à 95 jours (T4)
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: 4 fois après l'exposition à l'événement traumatique ; 48-72 heures (T1), 7 à 9 jours (T2), 30 à 32 jours (T3), 90 à 95 jours (T4)
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L'échelle General Anxiety Disorder-7 (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) Scores : 0 à 3, des scores plus élevés signifient un résultat plus mauvais
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4 fois après l'exposition à l'événement traumatique ; 48-72 heures (T1), 7 à 9 jours (T2), 30 à 32 jours (T3), 90 à 95 jours (T4)
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Changement dans la toxicomanie : alcool
Délai: 4 fois après l'exposition à l'événement traumatique ; 48-72 heures (T1), 7 à 9 jours (T2), 30 à 32 jours (T3), 90 à 95 jours (T4)
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The Alcohol Use Disorders Identification Test (Saunders, Aasland, Babor, de la Fuente & Grant, 1993) Scores : 0 à 5, des scores plus élevés signifient des résultats moins bons
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4 fois après l'exposition à l'événement traumatique ; 48-72 heures (T1), 7 à 9 jours (T2), 30 à 32 jours (T3), 90 à 95 jours (T4)
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Changement dans la toxicomanie : drogue
Délai: 4 fois après l'exposition à l'événement traumatique ; 48-72 heures (T1), 7 à 9 jours (T2), 30 à 32 jours (T3), 90 à 95 jours (T4)
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The Drug Abuse Screening Test (Villalobos-Gallegos, Perez-Lopez, Graue-Moreno, Marin-Navarrete & Mendoza-Hassey, 2015) Scores : Oui ou Non, des réponses "Oui" plus élevées signifient un résultat pire
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4 fois après l'exposition à l'événement traumatique ; 48-72 heures (T1), 7 à 9 jours (T2), 30 à 32 jours (T3), 90 à 95 jours (T4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la variation de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline (T0) + chaque semaine jusqu'à 90 à 95 jours après l'événement
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Mesure manuelle (poignet ou cou) de la fréquence cardiaque au repos à chaque temps de mesure Scores = pouls par minute, des scores plus élevés signifient des résultats moins bons
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Baseline (T0) + chaque semaine jusqu'à 90 à 95 jours après l'événement
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Absentéisme au travail
Délai: 90 à 95 jours après l'événement traumatique (T4)
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Nombre de jours d'arrêt de travail pour raisons psychologiques depuis le moment de l'exposition traumatique jusqu'au T4. Informations demandées directement aux participants dans le jeu de questionnaires.
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90 à 95 jours après l'événement traumatique (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc De Montigny, Urgences-Sante
- Chercheur principal: Stephane Guay, Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Bryant RA. Acute stress reactions: can biological responses predict posttraumatic stress disorder? CNS Spectr. 2003 Sep;8(9):668-74. doi: 10.1017/s1092852900008853.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders DSM-5 (5e éd.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing
- Brymer, M. Jacobs, A. Layne, C., Pynoos, R., Ruzek, J., Steinberg, A., Vernberg. E. & Watson, P. (2006). Psychological First Aid: Field Operations Guide: 2nd Edition. National Child Traumatic Stress Network. Doi:10.1037/e536202011-001
- Ruzek, J. I., Brymer, M. J., Jacobs, A. K., Layne, C. M., Vernberg, E. M. & Watson, P. J. (2007). Psychological first aid. Journal of Mental Health Counseling, 29(1), 17-49.
- World Health Organization. (2013). Guidelines for the management of conditions that are specifically related to stress. World Health Organization. Retrieved from : http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/85119/9789241505406_eng.pdf;jsessionid=D6D881FC3D93CED2372C36AEC4F7C8EE?sequence=1
- Bryant RA, Moulds ML, Guthrie RM. Acute Stress Disorder Scale: a self-report measure of acute stress disorder. Psychol Assess. 2000 Mar;12(1):61-8.
- Ashbaugh AR, Houle-Johnson S, Herbert C, El-Hage W, Brunet A. Psychometric Validation of the English and French Versions of the Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5). PLoS One. 2016 Oct 10;11(10):e0161645. doi: 10.1371/journal.pone.0161645. eCollection 2016.
- Villalobos-Gallegos, L., Perez-Lopez, A., Graue-Moreno, J., Marin-Navarrete, R., & Mendoza-Hassey, R. (2015). Psychometric and diagnostic properties of the Drug Abuse Screening Test (DAST): Comparing the DAST-20 vs. the DAST-10. Salud Mental, 38, 2, 89-94.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Troubles de l'humeur
- Attributs de la maladie
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles liés à une substance
- Dépression
- Urgences
- Maladie
- Troubles anxieux
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Troubles de stress, traumatiques, aigus
Autres numéros d'identification d'étude
- 162535
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