Posttraumatiske belastningsskader blant ambulansepersonell og nødhjelpere
15. desember 2019 oppdatert av: Steve Geoffrion, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal
Som en del av arbeidet deres, blir førstehjelpspersonell, som ambulansepersonell og akuttmedisinske utsendte, daglig utsatt for traumatiske hendelser.
Disse traumatiske hendelsene kan ha mange innvirkninger på mental helse, for eksempel akutt stresslidelse og posttraumatisk stresslidelse.
Forskning har vist at å gripe inn tidlig etter eksponering for en traumatisk hendelse bidrar til å identifisere personer i faresonen og for å forhindre posttraumatisk stresslidelse.
Den psykologiske førstehjelpstilnærmingen som opprinnelig ble utviklet for massetraumer, er en intervensjon som internasjonale eksperter forfekter i dag etter en traumatisk hendelse.
Imidlertid er denne tilnærmingen fortsatt svært lite studert, spesielt når den er en del av en organisasjon av nødhjelpspersonell.
Den mangler derfor fortsatt vitenskapelig validitet.
Hovedmålet med denne forskningen vil være å vurdere om det psykologiske førstehjelpsprogrammet levert av kollegaer bidrar til å redusere den første nøden forårsaket av traumatiske hendelser og til å fremme kort- og langsiktig adaptiv funksjon og mestring.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I mai 2018 implementerte Urgences-Santé (dvs. EMT-selskap for Montreal-området) PFA som en peer-support intervensjon for EMT påvirket av traumatiske hendelser i løpet av arbeidet. I samarbeid med Urgences-Santé, tar dette prosjektet sikte på å evaluere gjennomførbarheten av PFA som en posttraumatisk kollegastøtteintervensjon blant EMT. Mulighetsstudier brukes til å avgjøre om en intervensjon bør anbefales for effekttesting når det er få tidligere publiserte studier eller eksisterende data som bruker en spesifikk intervensjonsteknikk. Dette katalysatorprosjektet er avhengig av deltakende forskningsprinsipper. Med Urgences-Santé interessenter ble tre spesifikke forskningsmål utarbeidet for å svare på spørsmålet "Kan PFA jobbe for EMT?":
- For å vurdere akseptabiliteten av PFA for EMT;
- Å vurdere implementeringen av PFA i Urgences-Santé;
- For å teste den begrensede effekten (dvs. effektivitet innenfor begrensninger som liten prøvestørrelse og praktisk prøvetaking av PFA blant Urgences-Santé traumeeksponerte EMT).
Basert på de få studiene som vurderer ulike aspekter ved gjennomførbarheten av PFA i høyrisikoorganisasjoner, baserer dette prosjektet seg på tre arbeidshypoteser. For det første forventer vi at PFA er akseptabelt blant EMT. For det andre fastsetter vi at få hindringer begrenset implementeringen av PFA i Urgences-Santé gitt at denne organisasjonen fulgte Forbes sitt implementeringsrammeverk og favoriserte en train-the-trainer-tilnærming. For det tredje forutser vi at PFA vil akselerere utvinningsprosessen av EMT, målt ved en større reduksjon i PTSI, hjertefrekvens og fravær i dagene etter den traumatiske hendelsen blant de som mottok PFA sammenlignet med de som mottok standardintervensjonen (dvs. henvisning til ansatthjelpsprogram). Hvis de bekreftes, vil disse hypotesene tillate oss å bekrefte at PFA kan fungere som en posttraumatisk intervensjon blant EMT for forebygging av PTSI. Resultatene våre vil derfor representere en katalysator mot en større RCT som vil svare på spørsmålet "fungerer PFA for EMT?" med tilstrekkelig utvalgsstørrelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1P 0A4
- Rekruttering
- Urgences-Sante
-
Ta kontakt med:
- Luc De Montigny
- Telefonnummer: (514) 723-5600
- E-post: luc.demontigny@urgences-sante.qc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber aktivt i Urgence-Santé-organisasjonen som ambulansepersonell eller akuttmedisinsk utsendte
- Utsatt for en traumatisk hendelse på jobb (etter grunnlinjen)
Ekskluderingskriterier:
- med høy risiko for selvmordsatferd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Psykologisk førstehjelp
PFA-reagerer er opplært til å levere 8 kjernehandlinger i kjølvannet av en traumatisk hendelse (: kontakt og engasjement, sikkerhet og komfort, stabilisering, informasjonsinnhenting, praktisk assistanse, forbindelse med sosial støtte, informasjon om mestring og kobling med samarbeidstjenester (innenfor første 24 timer)
|
PFA responders (peer support workers) er opplært til å levere 8 kjernehandlinger: kontakt og engasjement, sikkerhet og komfort, stabilisering, informasjonsinnhenting, praktisk assistanse, forbindelse med sosial støtte, informasjon om mestring og kobling med samarbeidstjenester
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig organisatorisk intervensjon
Én telefonsamtale fra arbeidsplasspsykolog (innen de første 48 timene) og henvisning til ansatthjelpsprogram
|
Nødintervensjon av arbeidsplasspsykolog og begrensede terapeutiske økter med ansattes hjelpeprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i akutte stresssymptomer
Tidsramme: 2 ganger etter eksponering for den traumatiske hendelsen; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dager (T2)
|
Skalaen for akutt stresslidelse (Bryant, Moulds et Guthrie, 2000) Poeng: 1 til 5, høyere score betyr dårligere resultat.
|
2 ganger etter eksponering for den traumatiske hendelsen; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dager (T2)
|
|
Endring i posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: Baseline (T0) + 2 ganger etter eksponering for den traumatiske hendelsen; 30 til 32 dager (T3), 90 til 95 dager (T4)
|
The Post-Traumatic Checklist-5 (Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage et Brunet, 2016) Poeng: 0 til 4, høyere score betyr dårligere resultat.
|
Baseline (T0) + 2 ganger etter eksponering for den traumatiske hendelsen; 30 til 32 dager (T3), 90 til 95 dager (T4)
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: 4 ganger etter eksponering for den traumatiske hendelsen; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dager (T2), 30 til 32 dager (T3), 90 til 95 dager (T4)
|
The Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) Poeng: 0 til 3, høyere score betyr dårligere resultat.
|
4 ganger etter eksponering for den traumatiske hendelsen; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dager (T2), 30 til 32 dager (T3), 90 til 95 dager (T4)
|
|
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: 4 ganger etter eksponering for den traumatiske hendelsen; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dager (T2), 30 til 32 dager (T3), 90 til 95 dager (T4)
|
Skalaen General Anxiety Disorder-7 (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) Poeng: 0 til 3, høyere poengsum betyr dårligere resultat
|
4 ganger etter eksponering for den traumatiske hendelsen; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dager (T2), 30 til 32 dager (T3), 90 til 95 dager (T4)
|
|
Endring i rusmisbruk: alkohol
Tidsramme: 4 ganger etter eksponering for den traumatiske hendelsen; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dager (T2), 30 til 32 dager (T3), 90 til 95 dager (T4)
|
The Alcohol Use Disorders Identification Test (Saunders, Aasland, Babor, de la Fuente & Grant, 1993) Poeng: 0 til 5, høyere poengsum betyr dårligere resultat
|
4 ganger etter eksponering for den traumatiske hendelsen; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dager (T2), 30 til 32 dager (T3), 90 til 95 dager (T4)
|
|
Endring i rusmisbruk: narkotika
Tidsramme: 4 ganger etter eksponering for den traumatiske hendelsen; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dager (T2), 30 til 32 dager (T3), 90 til 95 dager (T4)
|
Drug Abuse Screening Test (Villalobos-Gallegos, Perez-Lopez, Graue-Moreno, Marin-Navarrete & Mendoza-Hassey, 2015) Poeng: Ja eller Nei, høyere "Ja"-svar betyr dårligere resultat
|
4 ganger etter eksponering for den traumatiske hendelsen; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dager (T2), 30 til 32 dager (T3), 90 til 95 dager (T4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Baseline (T0) + hver uke inntil 90 til 95 dager etter hendelsen
|
Manuell måling (håndledd eller nakke) av hvilepulsen ved hvert måletidspunkt Poeng = puls per minutt, høyere score betyr dårligere resultat
|
Baseline (T0) + hver uke inntil 90 til 95 dager etter hendelsen
|
|
Fravær på jobb
Tidsramme: 90 til 95 dager etter den traumatiske hendelsen (T4)
|
Antall dager tatt fra jobb av psykologiske årsaker fra tidspunktet for traumatisk eksponering til T4. Informasjon forespurt direkte fra deltakerne i spørreskjemasettet.
|
90 til 95 dager etter den traumatiske hendelsen (T4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luc De Montigny, Urgences-Sante
- Hovedetterforsker: Stephane Guay, Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Bryant RA. Acute stress reactions: can biological responses predict posttraumatic stress disorder? CNS Spectr. 2003 Sep;8(9):668-74. doi: 10.1017/s1092852900008853.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders DSM-5 (5e éd.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing
- Brymer, M. Jacobs, A. Layne, C., Pynoos, R., Ruzek, J., Steinberg, A., Vernberg. E. & Watson, P. (2006). Psychological First Aid: Field Operations Guide: 2nd Edition. National Child Traumatic Stress Network. Doi:10.1037/e536202011-001
- Ruzek, J. I., Brymer, M. J., Jacobs, A. K., Layne, C. M., Vernberg, E. M. & Watson, P. J. (2007). Psychological first aid. Journal of Mental Health Counseling, 29(1), 17-49.
- World Health Organization. (2013). Guidelines for the management of conditions that are specifically related to stress. World Health Organization. Retrieved from : http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/85119/9789241505406_eng.pdf;jsessionid=D6D881FC3D93CED2372C36AEC4F7C8EE?sequence=1
- Bryant RA, Moulds ML, Guthrie RM. Acute Stress Disorder Scale: a self-report measure of acute stress disorder. Psychol Assess. 2000 Mar;12(1):61-8.
- Ashbaugh AR, Houle-Johnson S, Herbert C, El-Hage W, Brunet A. Psychometric Validation of the English and French Versions of the Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5). PLoS One. 2016 Oct 10;11(10):e0161645. doi: 10.1371/journal.pone.0161645. eCollection 2016.
- Villalobos-Gallegos, L., Perez-Lopez, A., Graue-Moreno, J., Marin-Navarrete, R., & Mendoza-Hassey, R. (2015). Psychometric and diagnostic properties of the Drug Abuse Screening Test (DAST): Comparing the DAST-20 vs. the DAST-10. Salud Mental, 38, 2, 89-94.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. oktober 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Stemningsforstyrrelser
- Sykdomsattributter
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Depressiv lidelse
- Nødsituasjoner
- Sykdom
- Angstlidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Stresslidelser, traumatiske, akutte
Andre studie-ID-numre
- 162535
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .