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Lesiones por estrés postraumático entre paramédicos y despachadores de emergencia

15 de diciembre de 2019 actualizado por: Steve Geoffrion, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal
Como parte de su trabajo, los socorristas de emergencia, como los paramédicos y los despachadores de emergencias médicas, están expuestos diariamente a eventos traumáticos. Estos eventos traumáticos pueden tener muchos impactos en la salud mental, como el trastorno de estrés agudo y el trastorno de estrés postraumático. La investigación ha demostrado que la intervención temprana después de la exposición a un evento traumático ayuda a identificar a las personas en riesgo y a prevenir el trastorno de estrés postraumático. El enfoque de Primeros Auxilios Psicológicos desarrollado originalmente para traumas masivos, es una intervención defendida por expertos internacionales en la actualidad después de un evento traumático. Sin embargo, este enfoque aún está muy poco estudiado, especialmente cuando es parte de una organización de primeros respondedores de emergencia. Por lo tanto, todavía carece de validez científica. El objetivo principal de esta investigación será evaluar si el programa de Primeros Auxilios Psicológicos proporcionado por trabajadores de apoyo entre pares ayuda a reducir la angustia inicial causada por eventos traumáticos y a fomentar el funcionamiento adaptativo y el afrontamiento a corto y largo plazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En mayo de 2018, Urgences-Santé (es decir, la corporación EMT para el área de Montreal) implementó PFA como una intervención de apoyo entre pares para EMT afectados por eventos traumáticos en el curso de su trabajo. En colaboración con Urgences-Santé, este proyecto tiene como objetivo evaluar la viabilidad de PFA como una intervención de apoyo postraumático entre pares entre EMT. Los estudios de viabilidad se utilizan para determinar si se debe recomendar una intervención para la prueba de eficacia cuando hay pocos estudios publicados previamente o datos existentes que utilicen una técnica de intervención específica. Este proyecto catalizador se basa en los principios de investigación participativa. Con las partes interesadas de Urgences-Santé, se elaboraron tres objetivos de investigación específicos para responder a la pregunta "¿Puede PFA trabajar para EMT?":

  1. Evaluar la aceptabilidad de PFA para EMT;
  2. Evaluar la implementación de PFA en Urgences-Santé;
  3. Para probar la eficacia limitada (es decir, eficacia dentro de limitaciones tales como un tamaño de muestra pequeño y muestreo de conveniencia de PFA entre EMT expuestos a trauma Urgences-Santé).

Basado en los pocos estudios que evalúan diferentes aspectos de la viabilidad de PFA en organizaciones de alto riesgo, este proyecto se basa en tres hipótesis de trabajo. Primero, esperamos que PFA sea aceptable entre EMT. En segundo lugar, estipulamos que pocos obstáculos limitaron la implementación de PFA en Urgences-Santé dado que esta organización siguió el marco de implementación de Forbes y favoreció un enfoque de formación de formadores. En tercer lugar, prevemos que la PFA acelerará el proceso de recuperación de la EMT, medido por una mayor disminución del PTSI, la frecuencia cardíaca y el ausentismo en los días posteriores al evento traumático entre quienes recibieron la PFA en comparación con quienes recibieron la intervención estándar (es decir, referencia al programa de ayuda al empleado). De confirmarse, estas hipótesis nos permitirán afirmar que la PFA puede funcionar como una intervención postraumática entre los EMT para la prevención de la PTSI. Por lo tanto, nuestros resultados representarían un catalizador hacia un ECA más grande que respondería a la pregunta "¿Funciona la PFA para EMT?" con un tamaño de muestra adecuado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajando activamente en la organización Urgence-Santé como paramédicos o despachadores médicos de emergencia
  • Expuesto a un evento traumático en el trabajo (después de la línea de base)

Criterio de exclusión:

- en alto riesgo de comportamiento suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Primeros auxilios psicologicos
Los socorristas de PFA están capacitados para realizar 8 acciones básicas después de un evento traumático (contacto y participación, seguridad y comodidad, estabilización, recopilación de información, asistencia práctica, conexión con apoyos sociales, información sobre cómo afrontarlo y vinculación con servicios colaborativos (dentro del primeras 24 horas)
Los socorristas de PFA (trabajadores de apoyo entre pares) están capacitados para realizar 8 acciones principales: contacto y compromiso, seguridad y comodidad, estabilización, recopilación de información, asistencia práctica, conexión con apoyos sociales, información sobre afrontamiento y vinculación con servicios de colaboración
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención organizativa habitual
Una llamada telefónica del psicólogo del lugar de trabajo (dentro de las primeras 48 horas) y referencia al programa de ayuda al empleado
Intervención de emergencia por psicólogo laboral y sesiones terapéuticas limitadas con programa de ayuda al empleado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de estrés agudo
Periodo de tiempo: 2 veces después de la exposición al evento traumático; 48-72 horas (T1), 7 a 9 días (T2)
La escala de trastorno de estrés agudo (Bryant, Molds et Guthrie, 2000) Puntuaciones: 1 a 5, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
2 veces después de la exposición al evento traumático; 48-72 horas (T1), 7 a 9 días (T2)
Cambio en los síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) + 2 veces después de la exposición al evento traumático; 30 a 32 días (T3), 90 a 95 días (T4)
The Post-Traumatic Checklist-5 (Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage et Brunet, 2016) Puntuaciones: 0 a 4, puntuaciones más altas significan peor resultado.
Línea de base (T0) + 2 veces después de la exposición al evento traumático; 30 a 32 días (T3), 90 a 95 días (T4)
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 4 veces después de la exposición al evento traumático; 48-72 horas (T1), 7 a 9 días (T2), 30 a 32 días (T3), 90 a 95 días (T4)
The Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) Puntuaciones: 0 a 3, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
4 veces después de la exposición al evento traumático; 48-72 horas (T1), 7 a 9 días (T2), 30 a 32 días (T3), 90 a 95 días (T4)
Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 4 veces después de la exposición al evento traumático; 48-72 horas (T1), 7 a 9 días (T2), 30 a 32 días (T3), 90 a 95 días (T4)
La escala General Anxiety Disorder-7 (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) Puntuaciones: 0 a 3, puntuaciones más altas significan peor resultado
4 veces después de la exposición al evento traumático; 48-72 horas (T1), 7 a 9 días (T2), 30 a 32 días (T3), 90 a 95 días (T4)
Cambio en el abuso de sustancias: alcohol
Periodo de tiempo: 4 veces después de la exposición al evento traumático; 48-72 horas (T1), 7 a 9 días (T2), 30 a 32 días (T3), 90 a 95 días (T4)
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (Saunders, Aasland, Babor, de la Fuente & Grant, 1993) Puntuaciones: 0 a 5, puntuaciones más altas significan peor resultado
4 veces después de la exposición al evento traumático; 48-72 horas (T1), 7 a 9 días (T2), 30 a 32 días (T3), 90 a 95 días (T4)
Cambio en el abuso de sustancias: droga
Periodo de tiempo: 4 veces después de la exposición al evento traumático; 48-72 horas (T1), 7 a 9 días (T2), 30 a 32 días (T3), 90 a 95 días (T4)
The Drug Abuse Screening Test (Villalobos-Gallegos, Perez-Lopez, Graue-Moreno, Marin-Navarrete & Mendoza-Hassey, 2015) Puntuaciones: Sí o No, respuestas más altas de "Sí" significan peor resultado
4 veces después de la exposición al evento traumático; 48-72 horas (T1), 7 a 9 días (T2), 30 a 32 días (T3), 90 a 95 días (T4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la variación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) + cada semana hasta 90 a 95 días después del evento
Medición manual (muñeca o cuello) de la frecuencia cardíaca en reposo en cada tiempo de medición Puntuaciones = pulso por minuto, puntuaciones más altas significan peor resultado
Línea de base (T0) + cada semana hasta 90 a 95 días después del evento
Absentismo en el trabajo
Periodo de tiempo: 90 a 95 días después del evento traumático (T4)
Número de días de baja por motivos psicológicos desde el momento de la exposición traumática hasta T4. Información solicitada directamente a los participantes en el conjunto de cuestionarios.
90 a 95 días después del evento traumático (T4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luc De Montigny, Urgences-Sante
  • Investigador principal: Stephane Guay, Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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