Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posttraumatická stresová zranění záchranářů a dispečerů ZZS

V rámci své práce jsou záchranáři, jako jsou záchranáři a dispečeři záchranné služby, denně vystaveni traumatickým událostem. Tyto traumatické události mohou mít mnoho dopadů na duševní zdraví, jako je akutní stresová porucha a posttraumatická stresová porucha. Výzkum ukázal, že včasné zásahy po vystavení traumatické události pomáhají identifikovat ohrožené osoby a předcházet posttraumatické stresové poruše. Přístup psychologické první pomoci původně vyvinutý pro masová traumata je dnes intervencí obhajovanou mezinárodními odborníky po traumatické události. Tento přístup je však stále velmi málo prozkoumán, zvláště když je součástí organizace záchranných jednotek první reakce. Proto stále postrádá vědeckou platnost. Hlavním cílem tohoto výzkumu bude posoudit, zda program Psychologické první pomoci poskytovaný pracovníky kolegiální podpory pomáhá snižovat počáteční úzkost způsobenou traumatickými událostmi a podporuje krátkodobé a dlouhodobé adaptivní fungování a zvládání.

Přehled studie

Detailní popis

V květnu 2018 společnost Urgences-Santé (tj. korporace EMT pro oblast Montrealu) implementovala PFA jako intervence vzájemné podpory pro EMT postižené traumatickými událostmi v průběhu jejich práce. Ve spolupráci s Urgences-Santé si tento projekt klade za cíl vyhodnotit proveditelnost PFA jako posttraumatické intervence vzájemné podpory mezi EMT. Studie proveditelnosti se používají k určení, zda by měla být doporučena intervence pro testování účinnosti, když existuje málo dříve publikovaných studií nebo existujících dat využívajících konkrétní intervenční techniku. Tento katalytický projekt se opírá o principy participativního výzkumu. Se zúčastněnými stranami Urgences-Santé byly vypracovány tři konkrétní výzkumné cíle s cílem odpovědět na otázku „Může PFA fungovat pro EMT?“:

  1. Posoudit přijatelnost PFA pro EMT;
  2. Posoudit implementaci PFA v Urgences-Santé;
  3. Testovat omezenou účinnost (tj. účinnost v rámci omezení, jako je malá velikost vzorku a pohodlné vzorkování PFA mezi EMT vystavenou traumatu Urgences-Santé).

Na základě několika málo studií, které hodnotí různé aspekty proveditelnosti PFA ve vysoce rizikových organizacích, se tento projekt opírá o tři pracovní hypotézy. Za prvé očekáváme, že PFA bude mezi EMT přijatelný. Za druhé, stanovíme, že implementaci PFA v Urgences-Santé omezovalo několik překážek, protože tato organizace dodržovala implementační rámec Forbes a upřednostňovala přístup školitele. Za třetí, předpokládáme, že PFA urychlí proces obnovy EMT, měřeno větším poklesem PTSI, srdeční frekvence a absencí ve dnech následujících po traumatické události mezi těmi, kteří dostali PFA ve srovnání s těmi, kteří dostali standardní intervenci (tj. odkaz na program podpory zaměstnanců). Pokud se tyto hypotézy potvrdí, umožní nám potvrdit, že PFA může fungovat jako posttraumatická intervence mezi EMT pro prevenci PTSI. Naše výsledky by proto představovaly katalyzátor směrem k většímu RCT, který by odpověděl na otázku "Funguje PFA pro EMT?" s odpovídající velikostí vzorku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivně pracuje v organizaci Urgence-Santé jako záchranáři nebo dispečeři záchranné služby
  • Vystaveno traumatické události v práci (po základní linii)

Kritéria vyloučení:

- s vysokým rizikem sebevražedného chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Psychologická první pomoc
Respondenti PFA jsou vyškoleni k provádění 8 základních akcí po traumatické události (: kontakt a zapojení, bezpečí a pohodlí, stabilizace, shromažďování informací, praktická pomoc, spojení se sociální podporou, informace o zvládání a propojení se službami spolupráce (v rámci prvních 24 hodin)
Respondenti PFA (pracovníci peer support) jsou vyškoleni k poskytování 8 základních akcí: kontakt a zapojení, bezpečnost a pohodlí, stabilizace, shromažďování informací, praktická pomoc, spojení se sociální podporou, informace o zvládání a propojení se službami pro spolupráci.
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklý organizační zásah
Jeden telefonát psychologovi na pracovišti (během prvních 48 hodin) a odkaz na program podpory zaměstnanců
Nouzová intervence psychologa na pracovišti a omezená terapeutická sezení s programem pomoci zaměstnancům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků akutního stresu
Časové okno: 2krát po vystavení traumatické události; 48–72 hodin (T1), 7 až 9 dní (T2)
Škála akutních stresových poruch (Bryant, Molds et Guthrie, 2000) Skóre: 1 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek.
2krát po vystavení traumatické události; 48–72 hodin (T1), 7 až 9 dní (T2)
Změna příznaků posttraumatického stresu
Časové okno: Základní linie (T0) + 2krát po vystavení traumatické události; 30 až 32 dní (T3), 90 až 95 dní (T4)
Post-traumatický kontrolní seznam-5 (Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage et Brunet, 2016) Skóre: 0 až 4, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie (T0) + 2krát po vystavení traumatické události; 30 až 32 dní (T3), 90 až 95 dní (T4)
Změna symptomů deprese
Časové okno: 4krát po vystavení traumatické události; 48–72 hodin (T1), 7 až 9 dní (T2), 30 až 32 dní (T3), 90 až 95 dní (T4)
The Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) Skóre: 0 až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek.
4krát po vystavení traumatické události; 48–72 hodin (T1), 7 až 9 dní (T2), 30 až 32 dní (T3), 90 až 95 dní (T4)
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: 4krát po vystavení traumatické události; 48–72 hodin (T1), 7 až 9 dní (T2), 30 až 32 dní (T3), 90 až 95 dní (T4)
Škála General Anxiety Disorder-7 (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) Skóre: 0 až 3, vyšší skóre znamená horší výsledek
4krát po vystavení traumatické události; 48–72 hodin (T1), 7 až 9 dní (T2), 30 až 32 dní (T3), 90 až 95 dní (T4)
Změna ve zneužívání návykových látek: alkohol
Časové okno: 4krát po vystavení traumatické události; 48–72 hodin (T1), 7 až 9 dní (T2), 30 až 32 dní (T3), 90 až 95 dní (T4)
The Alcohol Use Disorders Identification Test (Saunders, Aasland, Babor, de la Fuente & Grant, 1993) Skóre: 0 až 5, vyšší skóre znamená horší výsledek
4krát po vystavení traumatické události; 48–72 hodin (T1), 7 až 9 dní (T2), 30 až 32 dní (T3), 90 až 95 dní (T4)
Změna ve zneužívání návykových látek: droga
Časové okno: 4krát po vystavení traumatické události; 48–72 hodin (T1), 7 až 9 dní (T2), 30 až 32 dní (T3), 90 až 95 dní (T4)
Screeningový test zneužívání drog (Villalobos-Gallegos, Perez-Lopez, Graue-Moreno, Marin-Navarrete & Mendoza-Hassey, 2015) Skóre: Ano nebo Ne, vyšší odpovědi „Ano“ znamenají horší výsledek
4krát po vystavení traumatické události; 48–72 hodin (T1), 7 až 9 dní (T2), 30 až 32 dní (T3), 90 až 95 dní (T4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variace srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav (T0) + každý týden do 90 až 95 dnů po události
Manuální měření (zápěstí nebo krku) klidové srdeční frekvence v každém čase měření Skóre = puls za minutu, vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav (T0) + každý týden do 90 až 95 dnů po události
Absence v práci
Časové okno: 90 až 95 dnů po traumatické události (T4)
Počet dnů odejmutých z práce z psychických důvodů od doby traumatické expozice do T4. Informace požadované přímo od účastníků v sadě dotazníků.
90 až 95 dnů po traumatické události (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc De Montigny, Urgences-Sante
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephane Guay, Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologická první pomoc

Předplatit