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Posttraumatische Belastungsverletzungen bei Sanitätern und Rettungsdiensten

15. Dezember 2019 aktualisiert von: Steve Geoffrion, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal
Im Rahmen ihrer Arbeit sind Notfall-Ersthelfer wie Sanitäter und Rettungsdienstleiter täglich traumatischen Ereignissen ausgesetzt. Diese traumatischen Ereignisse können viele Auswirkungen auf die psychische Gesundheit haben, wie z. B. eine akute Belastungsstörung und eine posttraumatische Belastungsstörung. Untersuchungen haben gezeigt, dass ein frühzeitiges Eingreifen nach einem traumatischen Ereignis dazu beiträgt, gefährdete Personen zu identifizieren und einer posttraumatischen Belastungsstörung vorzubeugen. Die ursprünglich für Massentraumata entwickelte Psychologische Erste-Hilfe-Methode ist eine Intervention, die heute von internationalen Experten nach einem traumatischen Ereignis befürwortet wird. Dieser Ansatz ist jedoch noch sehr wenig untersucht, insbesondere wenn er Teil einer Organisation von Ersthelfern ist. Es fehlt ihr daher noch an wissenschaftlicher Validität. Das Hauptziel dieser Forschung wird es sein, zu beurteilen, ob das psychologische Erste-Hilfe-Programm, das von Peer-Support-Mitarbeitern angeboten wird, dazu beiträgt, die durch traumatische Ereignisse verursachte anfängliche Belastung zu reduzieren und kurz- und langfristige adaptive Funktionen und Bewältigung zu fördern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Mai 2018 führte Urgences-Santé (d. h. EMT-Unternehmen für die Region Montreal) PFA als Peer-Support-Intervention für EMT ein, die im Laufe ihrer Arbeit von traumatischen Ereignissen betroffen waren. In Zusammenarbeit mit Urgences-Santé zielt dieses Projekt darauf ab, die Durchführbarkeit von PFA als posttraumatische Peer-Support-Intervention bei EMT zu bewerten. Machbarkeitsstudien werden verwendet, um zu bestimmen, ob eine Intervention für Wirksamkeitstests empfohlen werden sollte, wenn es nur wenige zuvor veröffentlichte Studien oder vorhandene Daten zu einer bestimmten Interventionstechnik gibt. Dieses Katalysatorprojekt beruht auf partizipativen Forschungsprinzipien. Mit den Interessenvertretern von Urgences-Santé wurden drei spezifische Forschungsziele ausgearbeitet, um die Frage „Kann PFA für EMT funktionieren?“ zu beantworten:

  1. Bewertung der Akzeptanz von PFA für EMT;
  2. Bewertung der Umsetzung von PFA in Urgences-Santé;
  3. Um die begrenzte Wirksamkeit zu testen (d. h. Wirksamkeit innerhalb von Einschränkungen wie kleiner Stichprobengröße und bequemer Probenahme von PFA bei traumaexponierten EMT von Urgences-Santé).

Basierend auf den wenigen Studien, die verschiedene Aspekte der Machbarkeit von PFA in Hochrisikoorganisationen bewerten, stützt sich dieses Projekt auf drei Arbeitshypothesen. Erstens erwarten wir, dass PFA unter EMT akzeptabel ist. Zweitens stellen wir fest, dass wenige Hindernisse die Implementierung von PFA in Urgences-Santé begrenzten, da diese Organisation dem Implementierungsrahmen von Forbes folgte und einen Train-the-Trainer-Ansatz bevorzugte. Drittens gehen wir davon aus, dass PFA den Genesungsprozess von EMT beschleunigen wird, gemessen an einer stärkeren Abnahme von PTSI, Herzfrequenz und Fehlzeiten in den Tagen nach dem traumatischen Ereignis bei denjenigen, die PFA erhielten, im Vergleich zu denen, die die Standardintervention erhielten (d. h. Hinweis auf Mitarbeiterhilfsprogramm). Wenn sich diese Hypothesen bestätigen, können wir bestätigen, dass PFA als posttraumatische Intervention bei EMT zur Prävention von PTSI wirken kann. Unsere Ergebnisse würden daher einen Katalysator für eine größere RCT darstellen, die die Frage "Funktioniert PFA für EMT?" beantworten würde. mit einer angemessenen Stichprobengröße.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive Arbeit bei der Organisation Urgence-Santé als Sanitäter oder Notarzt
  • Bei der Arbeit einem traumatischen Ereignis ausgesetzt (nach der Baseline)

Ausschlusskriterien:

- bei hohem Suizidrisiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Psychologische Erste Hilfe
PFA-Responder werden geschult, um 8 Kernmaßnahmen nach einem traumatischen Ereignis durchzuführen (: Kontakt und Engagement, Sicherheit und Komfort, Stabilisierung, Informationsbeschaffung, praktische Hilfe, Verbindung mit sozialer Unterstützung, Informationen zur Bewältigung und Verbindung mit kooperativen Diensten (innerhalb der ersten 24 Stunden)
Sonstiges: Psychologische Erste Hilfe
PFA-Responder (Peer Support Worker) werden geschult, um 8 Kernaktionen durchzuführen: Kontakt und Engagement, Sicherheit und Komfort, Stabilisierung, Informationsbeschaffung, praktische Hilfe, Verbindung mit sozialer Unterstützung, Informationen zur Bewältigung und Verbindung mit kollaborativen Diensten
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche organisatorische Eingriffe
Ein Anruf durch den Arbeitspsychologen (innerhalb der ersten 48 Stunden) und Hinweis auf das Mitarbeiterhilfeprogramm
Sonstiges: Übliche organisatorische Eingriffe
Notfallintervention durch Arbeitspsychologen und begrenzte therapeutische Sitzungen mit Mitarbeiterhilfeprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung akuter Stresssymptome
Zeitfenster: 2 mal nach der Exposition gegenüber dem traumatischen Ereignis; 48-72 Stunden (T1), 7 bis 9 Tage (T2)
Die Acute Stress Disorder Scale (Bryant, Moulds et Guthrie, 2000) Werte: 1 bis 5, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
2 mal nach der Exposition gegenüber dem traumatischen Ereignis; 48-72 Stunden (T1), 7 bis 9 Tage (T2)
Veränderung posttraumatischer Stresssymptome
Zeitfenster: Baseline (T0) + 2-mal nach Exposition gegenüber dem traumatischen Ereignis; 30 bis 32 Tage (T3), 90 bis 95 Tage (T4)
The Post-Traumatic Checklist-5 (Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage et Brunet, 2016) Werte: 0 bis 4, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline (T0) + 2-mal nach Exposition gegenüber dem traumatischen Ereignis; 30 bis 32 Tage (T3), 90 bis 95 Tage (T4)
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: 4 Mal nach der Exposition gegenüber dem traumatischen Ereignis; 48-72 Stunden (T1), 7 bis 9 Tage (T2), 30 bis 32 Tage (T3), 90 bis 95 Tage (T4)
The Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) Werte: 0 bis 3, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
4 Mal nach der Exposition gegenüber dem traumatischen Ereignis; 48-72 Stunden (T1), 7 bis 9 Tage (T2), 30 bis 32 Tage (T3), 90 bis 95 Tage (T4)
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: 4 Mal nach der Exposition gegenüber dem traumatischen Ereignis; 48-72 Stunden (T1), 7 bis 9 Tage (T2), 30 bis 32 Tage (T3), 90 bis 95 Tage (T4)
Die Allgemeine Angststörung-7-Skala (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) Werte: 0 bis 3, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
4 Mal nach der Exposition gegenüber dem traumatischen Ereignis; 48-72 Stunden (T1), 7 bis 9 Tage (T2), 30 bis 32 Tage (T3), 90 bis 95 Tage (T4)
Änderung des Drogenmissbrauchs: Alkohol
Zeitfenster: 4 Mal nach der Exposition gegenüber dem traumatischen Ereignis; 48-72 Stunden (T1), 7 bis 9 Tage (T2), 30 bis 32 Tage (T3), 90 bis 95 Tage (T4)
The Alcohol Use Disorders Identification Test (Saunders, Aasland, Babor, de la Fuente & Grant, 1993) Werte: 0 bis 5, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
4 Mal nach der Exposition gegenüber dem traumatischen Ereignis; 48-72 Stunden (T1), 7 bis 9 Tage (T2), 30 bis 32 Tage (T3), 90 bis 95 Tage (T4)
Änderung des Drogenmissbrauchs: Droge
Zeitfenster: 4 Mal nach der Exposition gegenüber dem traumatischen Ereignis; 48-72 Stunden (T1), 7 bis 9 Tage (T2), 30 bis 32 Tage (T3), 90 bis 95 Tage (T4)
The Drug Abuse Screening Test (Villalobos-Gallegos, Perez-Lopez, Graue-Moreno, Marin-Navarrete & Mendoza-Hassey, 2015) Ergebnisse: Ja oder Nein, höhere „Ja“-Antworten bedeuten ein schlechteres Ergebnis
4 Mal nach der Exposition gegenüber dem traumatischen Ereignis; 48-72 Stunden (T1), 7 bis 9 Tage (T2), 30 bis 32 Tage (T3), 90 bis 95 Tage (T4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenzvariation
Zeitfenster: Baseline (T0) + jede Woche bis 90 bis 95 Tage nach dem Ereignis
Manuelle Messung (Handgelenk oder Hals) des Ruhepulses zu jedem Messzeitpunkt Scores = Puls pro Minute, höhere Scores bedeuten schlechteres Ergebnis
Baseline (T0) + jede Woche bis 90 bis 95 Tage nach dem Ereignis
Fehlzeiten bei der Arbeit
Zeitfenster: 90 bis 95 Tage nach dem traumatischen Ereignis (T4)
Anzahl der aus psychischen Gründen arbeitsunfähigen Tage ab dem Zeitpunkt der traumatischen Exposition bis T4. Informationen, die direkt von den Teilnehmern des Fragebogensets angefordert werden.
90 bis 95 Tage nach dem traumatischen Ereignis (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Ermittler

  • Hauptermittler: Luc De Montigny, Urgences-Sante
  • Hauptermittler: Stephane Guay, Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 162535

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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