Posttraumatische stressverwondingen bij paramedici en spoedeisende hulp
15 december 2019 bijgewerkt door: Steve Geoffrion, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal
Als onderdeel van hun werk worden eerstehulpverleners, zoals paramedici en medische noodhulpverleners, dagelijks blootgesteld aan traumatische gebeurtenissen.
Deze traumatische gebeurtenissen kunnen veel gevolgen hebben voor de geestelijke gezondheid, zoals acute stressstoornis en posttraumatische stressstoornis.
Onderzoek heeft aangetoond dat vroeg ingrijpen na blootstelling aan een traumatische gebeurtenis helpt om risicogroepen te identificeren en posttraumatische stressstoornis te voorkomen.
De psychologische eerste hulp-benadering die oorspronkelijk is ontwikkeld voor massatrauma's, is een interventie die tegenwoordig door internationale experts wordt bepleit na een traumatische gebeurtenis.
Deze aanpak is echter nog zeer weinig bestudeerd, vooral wanneer deze deel uitmaakt van een organisatie van eerstehulpverleners.
Het ontbreekt daarom nog steeds aan wetenschappelijke validiteit.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek zal zijn om te beoordelen of het programma voor psychologische eerste hulp dat door collega-ondersteuners wordt aangeboden, helpt om het aanvankelijke leed veroorzaakt door traumatische gebeurtenissen te verminderen en adaptief functioneren en coping op korte en lange termijn te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In mei 2018 implementeerde Urgences-Santé (d.w.z. EMT-bedrijf voor de regio Montreal) PFA als intercollegiale ondersteuningsinterventie voor EMT die tijdens hun werk door traumatische gebeurtenissen werden getroffen. In samenwerking met Urgences-Santé heeft dit project tot doel de haalbaarheid van PFA te evalueren als een posttraumatische peer-supportinterventie bij EMT. Haalbaarheidsstudies worden gebruikt om te bepalen of een interventie moet worden aanbevolen voor het testen van de werkzaamheid wanneer er weinig eerder gepubliceerde studies of bestaande gegevens zijn die een specifieke interventietechniek gebruiken. Dit katalysatorproject is gebaseerd op participatieve onderzoeksprincipes. Met de stakeholders van Urgences-Santé werden drie specifieke onderzoeksdoelstellingen uitgewerkt om de vraag "Kan PFA werken voor EMT?" te beantwoorden:
- Om de aanvaardbaarheid van PFA voor EMT te beoordelen;
- De implementatie van PFA in Urgences-Santé beoordelen;
- Om de beperkte werkzaamheid te testen (d.w.z. werkzaamheid binnen beperkingen zoals een kleine steekproefomvang en gemakssteekproef van PFA onder aan trauma blootgestelde EMT van Urgences-Santé).
Op basis van de weinige studies die verschillende aspecten van de haalbaarheid van PFA in risicovolle organisaties beoordelen, steunt dit project op drie werkhypothesen. Ten eerste verwachten we dat PFA acceptabel is onder EMT. Ten tweede stellen we dat weinig obstakels de implementatie van PFA in Urgences-Santé beperkten, aangezien deze organisatie het implementatiekader van Forbes volgde en de voorkeur gaf aan een train-de-trainer-aanpak. Ten derde voorzien we dat PFA het herstelproces van EMT zal versnellen, zoals gemeten door een grotere afname van PTSI, hartslag en absenteïsme in de dagen na de traumatische gebeurtenis bij degenen die PFA kregen in vergelijking met degenen die de standaardinterventie kregen (d.w.z., verwijzing naar het hulpprogramma voor werknemers). Indien bevestigd, zullen deze hypothesen ons in staat stellen te bevestigen dat PFA kan werken als een posttraumatische interventie bij EMT voor de preventie van PTSI. Onze resultaten zouden daarom een katalysator zijn voor een grotere RCT die de vraag "Werkt PFA voor EMT?" met voldoende steekproefomvang.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1P 0A4
- Werving
- Urgences-Sante
-
Contact:
- Luc De Montigny
- Telefoonnummer: (514) 723-5600
- E-mail: luc.demontigny@urgences-sante.qc.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief werkzaam bij de organisatie Urgence-Santé als paramedicus of EHBO-er
- Blootgesteld aan een traumatische gebeurtenis op het werk (na de baseline)
Uitsluitingscriteria:
- met een hoog risico op suïcidaal gedrag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Psychologische eerste hulp
PFA-hulpverleners zijn getraind om 8 kernacties uit te voeren in de nasleep van een traumatische gebeurtenis (: contact en betrokkenheid, veiligheid en comfort, stabilisatie, informatieverzameling, praktische hulp, verbinding met sociale ondersteuning, informatie over coping en koppeling met samenwerkende diensten (binnen de eerste 24 uur)
|
PFA-hulpverleners (collegiale ondersteuners) zijn opgeleid om 8 kernacties uit te voeren: contact en betrokkenheid, veiligheid en comfort, stabilisatie, informatieverzameling, praktische hulp, verbinding met sociale ondersteuning, informatie over coping en koppeling met samenwerkende diensten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke organisatorische interventie
Eén telefoontje door de arbeidspsycholoog (binnen de eerste 48 uur) en verwijzing naar het hulpprogramma voor werknemers
|
Noodinterventie door arbeidspsycholoog en beperkte therapeutische sessies met hulpprogramma voor werknemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in acute stresssymptomen
Tijdsspanne: 2 keer na blootstelling aan de traumatische gebeurtenis; 48-72 uur (T1), 7 tot 9 dagen (T2)
|
De Acute Stress Disorder Scale (Bryant, Molds et Guthrie, 2000) Scores: 1 tot 5, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
2 keer na blootstelling aan de traumatische gebeurtenis; 48-72 uur (T1), 7 tot 9 dagen (T2)
|
|
Verandering in posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: Baseline (T0) + 2 keer na blootstelling aan de traumatische gebeurtenis; 30 tot 32 dagen (T3), 90 tot 95 dagen (T4)
|
The Post-Traumatic Checklist-5 (Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage et Brunet, 2016) Scores: 0 tot 4, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Baseline (T0) + 2 keer na blootstelling aan de traumatische gebeurtenis; 30 tot 32 dagen (T3), 90 tot 95 dagen (T4)
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: 4 keer na blootstelling aan de traumatische gebeurtenis; 48-72 uur (T1), 7 tot 9 dagen (T2), 30 tot 32 dagen (T3), 90 tot 95 dagen (T4)
|
The Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) Scores: 0 tot 3, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
4 keer na blootstelling aan de traumatische gebeurtenis; 48-72 uur (T1), 7 tot 9 dagen (T2), 30 tot 32 dagen (T3), 90 tot 95 dagen (T4)
|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: 4 keer na blootstelling aan de traumatische gebeurtenis; 48-72 uur (T1), 7 tot 9 dagen (T2), 30 tot 32 dagen (T3), 90 tot 95 dagen (T4)
|
De algemene angststoornis-7-schaal (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) Scores: 0 tot 3, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst
|
4 keer na blootstelling aan de traumatische gebeurtenis; 48-72 uur (T1), 7 tot 9 dagen (T2), 30 tot 32 dagen (T3), 90 tot 95 dagen (T4)
|
|
Verandering in middelenmisbruik: alcohol
Tijdsspanne: 4 keer na blootstelling aan de traumatische gebeurtenis; 48-72 uur (T1), 7 tot 9 dagen (T2), 30 tot 32 dagen (T3), 90 tot 95 dagen (T4)
|
The Alcohol Use Disorders Identification Test (Saunders, Aasland, Babor, de la Fuente & Grant, 1993) Scores: 0 tot 5, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
4 keer na blootstelling aan de traumatische gebeurtenis; 48-72 uur (T1), 7 tot 9 dagen (T2), 30 tot 32 dagen (T3), 90 tot 95 dagen (T4)
|
|
Verandering in middelenmisbruik: drugs
Tijdsspanne: 4 keer na blootstelling aan de traumatische gebeurtenis; 48-72 uur (T1), 7 tot 9 dagen (T2), 30 tot 32 dagen (T3), 90 tot 95 dagen (T4)
|
De Drug Abuse Screening Test (Villalobos-Gallegos, Perez-Lopez, Graue-Moreno, Marin-Navarrete & Mendoza-Hassey, 2015) Scores: Ja of Nee, hogere "Ja" antwoorden betekenen slechtere uitkomst
|
4 keer na blootstelling aan de traumatische gebeurtenis; 48-72 uur (T1), 7 tot 9 dagen (T2), 30 tot 32 dagen (T3), 90 tot 95 dagen (T4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslagvariatie
Tijdsspanne: Baseline (T0) + elke week tot 90 tot 95 dagen na het evenement
|
Handmatige meting (pols of nek) van de hartslag in rust op elk meetmoment Scores = hartslag per minuut, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Baseline (T0) + elke week tot 90 tot 95 dagen na het evenement
|
|
Verzuim op het werk
Tijdsspanne: 90 tot 95 dagen na de traumatische gebeurtenis (T4)
|
Aantal dagen vrij van werk om psychologische redenen vanaf het moment van traumatische blootstelling tot T4. Informatie die rechtstreeks van deelnemers aan de vragenlijstset wordt gevraagd.
|
90 tot 95 dagen na de traumatische gebeurtenis (T4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc De Montigny, Urgences-Sante
- Hoofdonderzoeker: Stephane Guay, Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Bryant RA. Acute stress reactions: can biological responses predict posttraumatic stress disorder? CNS Spectr. 2003 Sep;8(9):668-74. doi: 10.1017/s1092852900008853.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders DSM-5 (5e éd.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing
- Brymer, M. Jacobs, A. Layne, C., Pynoos, R., Ruzek, J., Steinberg, A., Vernberg. E. & Watson, P. (2006). Psychological First Aid: Field Operations Guide: 2nd Edition. National Child Traumatic Stress Network. Doi:10.1037/e536202011-001
- Ruzek, J. I., Brymer, M. J., Jacobs, A. K., Layne, C. M., Vernberg, E. M. & Watson, P. J. (2007). Psychological first aid. Journal of Mental Health Counseling, 29(1), 17-49.
- World Health Organization. (2013). Guidelines for the management of conditions that are specifically related to stress. World Health Organization. Retrieved from : http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/85119/9789241505406_eng.pdf;jsessionid=D6D881FC3D93CED2372C36AEC4F7C8EE?sequence=1
- Bryant RA, Moulds ML, Guthrie RM. Acute Stress Disorder Scale: a self-report measure of acute stress disorder. Psychol Assess. 2000 Mar;12(1):61-8.
- Ashbaugh AR, Houle-Johnson S, Herbert C, El-Hage W, Brunet A. Psychometric Validation of the English and French Versions of the Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5). PLoS One. 2016 Oct 10;11(10):e0161645. doi: 10.1371/journal.pone.0161645. eCollection 2016.
- Villalobos-Gallegos, L., Perez-Lopez, A., Graue-Moreno, J., Marin-Navarrete, R., & Mendoza-Hassey, R. (2015). Psychometric and diagnostic properties of the Drug Abuse Screening Test (DAST): Comparing the DAST-20 vs. the DAST-10. Salud Mental, 38, 2, 89-94.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 oktober 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Stemmingsstoornissen
- Ziekte attributen
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Depressieve stoornis
- Spoedgevallen
- Ziekte
- Angst stoornissen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Stressstoornissen, traumatisch, acuut
Andere studie-ID-nummers
- 162535
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .