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Lesioni da stress post-traumatico tra paramedici e spedizionieri di emergenza

Come parte del loro lavoro, i primi soccorritori di emergenza, come i paramedici e gli spedizionieri medici di emergenza, sono quotidianamente esposti a eventi traumatici. Questi eventi traumatici possono avere molti impatti sulla salute mentale, come il disturbo da stress acuto e il disturbo da stress post-traumatico. La ricerca ha dimostrato che intervenire precocemente dopo l'esposizione a un evento traumatico aiuta a identificare le persone a rischio ea prevenire il disturbo da stress post-traumatico. L'approccio del Primo Soccorso Psicologico originariamente sviluppato per i traumi di massa, è oggi un intervento sostenuto da esperti internazionali a seguito di un evento traumatico. Tuttavia, questo approccio è ancora molto poco studiato, soprattutto quando fa parte di un'organizzazione di pronto intervento di emergenza. Manca quindi ancora di validità scientifica. L'obiettivo principale di questa ricerca sarà valutare se il programma di pronto soccorso psicologico fornito da operatori di supporto tra pari aiuta a ridurre il disagio iniziale causato da eventi traumatici e a favorire il funzionamento adattivo e il coping a breve e lungo termine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel maggio 2018, Urgences-Santé (ovvero, la società EMT per l'area di Montreal) ha implementato PFA come intervento di supporto tra pari per EMT colpiti da eventi traumatici nel corso del loro lavoro. In collaborazione con Urgences-Santé, questo progetto mira a valutare la fattibilità del PFA come intervento di supporto tra pari post-traumatico tra EMT. Gli studi di fattibilità vengono utilizzati per determinare se un intervento debba essere raccomandato per i test di efficacia quando ci sono pochi studi pubblicati in precedenza o dati esistenti che utilizzano una specifica tecnica di intervento. Questo progetto catalizzatore si basa sui principi della ricerca partecipativa. Con le parti interessate di Urgences-Santé, sono stati elaborati tre obiettivi di ricerca specifici per rispondere alla domanda "Il PFA può funzionare per l'EMT?":

  1. Per valutare l'accettabilità di PFA per EMT;
  2. Valutare l'attuazione del PFA in Urgences-Santé;
  3. Per testare l'efficacia limitata (vale a dire, l'efficacia entro limiti come la piccola dimensione del campione e il campionamento di convenienza di PFA tra EMT esposti a traumi Urgences-Santé).

Sulla base dei pochi studi che valutano diversi aspetti della fattibilità del PFA nelle organizzazioni ad alto rischio, questo progetto si basa su tre ipotesi di lavoro. Innanzitutto, ci aspettiamo che il PFA sia accettabile tra gli EMT. In secondo luogo, stabiliamo che pochi ostacoli hanno limitato l'implementazione del PFA in Urgences-Santé dato che questa organizzazione ha seguito il quadro di implementazione di Forbes e ha favorito un approccio di formazione dei formatori. In terzo luogo, prevediamo che il PFA accelererà il processo di recupero dell'EMT, come misurato da una maggiore diminuzione del PTSI, della frequenza cardiaca e dell'assenteismo nei giorni successivi all'evento traumatico tra coloro che hanno ricevuto il PFA rispetto a quelli che hanno ricevuto l'intervento standard (ovvero, riferimento al programma di aiuto ai dipendenti). Se confermate, queste ipotesi ci permetteranno di affermare che il PFA può funzionare come intervento post-traumatico tra EMT per la prevenzione del PTSI. I nostri risultati rappresenterebbero quindi un catalizzatore verso un RCT più ampio che risponderebbe alla domanda "La PFA funziona per EMT?" con un'adeguata dimensione del campione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavorare attivamente presso l'organizzazione Urgence-Santé come paramedici o spedizionieri medici di emergenza
  • Esposizione a un evento traumatico sul lavoro (dopo la linea di base)

Criteri di esclusione:

- ad alto rischio di comportamento suicidario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Primo soccorso psicologico
I soccorritori PFA sono addestrati a fornire 8 azioni fondamentali all'indomani di un evento traumatico (: contatto e impegno, sicurezza e comfort, stabilizzazione, raccolta di informazioni, assistenza pratica, connessione con i supporti sociali, informazioni sul coping e collegamento con i servizi di collaborazione (all'interno del prime 24 ore)
I soccorritori PFA (operatori di supporto tra pari) sono formati per fornire 8 azioni fondamentali: contatto e impegno, sicurezza e comfort, stabilizzazione, raccolta di informazioni, assistenza pratica, connessione con i supporti sociali, informazioni sul coping e collegamento con i servizi di collaborazione
ACTIVE_COMPARATORE: Consueto intervento organizzativo
Una telefonata dello psicologo del lavoro (entro le prime 48 ore) e riferimento al programma di aiuto ai dipendenti
Intervento di emergenza da parte di psicologi del posto di lavoro e sessioni terapeutiche limitate con programma di aiuto ai dipendenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi di stress acuto
Lasso di tempo: 2 volte dopo l'esposizione all'evento traumatico; 48-72 ore (T1), da 7 a 9 giorni (T2)
The Acute Stress Disorder Scale (Bryant, Molds et Guthrie, 2000) Punteggi: da 1 a 5, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
2 volte dopo l'esposizione all'evento traumatico; 48-72 ore (T1), da 7 a 9 giorni (T2)
Modifica dei sintomi di stress post-traumatico
Lasso di tempo: Basale (T0) + 2 volte dopo l'esposizione all'evento traumatico; da 30 a 32 giorni (T3), da 90 a 95 giorni (T4)
The Post-Traumatic Checklist-5 (Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage et Brunet, 2016) Punteggi: da 0 a 4, punteggi più alti indicano un esito peggiore.
Basale (T0) + 2 volte dopo l'esposizione all'evento traumatico; da 30 a 32 giorni (T3), da 90 a 95 giorni (T4)
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 4 volte dopo l'esposizione all'evento traumatico; 48-72 ore (T1), da 7 a 9 giorni (T2), da 30 a 32 giorni (T3), da 90 a 95 giorni (T4)
The Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) Punteggi: da 0 a 3, punteggi più alti indicano un esito peggiore.
4 volte dopo l'esposizione all'evento traumatico; 48-72 ore (T1), da 7 a 9 giorni (T2), da 30 a 32 giorni (T3), da 90 a 95 giorni (T4)
Cambiamento dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: 4 volte dopo l'esposizione all'evento traumatico; 48-72 ore (T1), da 7 a 9 giorni (T2), da 30 a 32 giorni (T3), da 90 a 95 giorni (T4)
La scala del disturbo d'ansia generale-7 (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) Punteggi: da 0 a 3, punteggi più alti significano un esito peggiore
4 volte dopo l'esposizione all'evento traumatico; 48-72 ore (T1), da 7 a 9 giorni (T2), da 30 a 32 giorni (T3), da 90 a 95 giorni (T4)
Cambiamento nell'abuso di sostanze: alcol
Lasso di tempo: 4 volte dopo l'esposizione all'evento traumatico; 48-72 ore (T1), da 7 a 9 giorni (T2), da 30 a 32 giorni (T3), da 90 a 95 giorni (T4)
The Alcohol Use Disorders Identification Test (Saunders, Aasland, Babor, de la Fuente & Grant, 1993) Punteggi: da 0 a 5, punteggi più alti indicano un esito peggiore
4 volte dopo l'esposizione all'evento traumatico; 48-72 ore (T1), da 7 a 9 giorni (T2), da 30 a 32 giorni (T3), da 90 a 95 giorni (T4)
Cambiamento nell'abuso di sostanze: droga
Lasso di tempo: 4 volte dopo l'esposizione all'evento traumatico; 48-72 ore (T1), da 7 a 9 giorni (T2), da 30 a 32 giorni (T3), da 90 a 95 giorni (T4)
The Drug Abuse Screening Test (Villalobos-Gallegos, Perez-Lopez, Graue-Moreno, Marin-Navarrete & Mendoza-Hassey, 2015) Punteggi: Sì o No, risposte "Sì" più alte significano un risultato peggiore
4 volte dopo l'esposizione all'evento traumatico; 48-72 ore (T1), da 7 a 9 giorni (T2), da 30 a 32 giorni (T3), da 90 a 95 giorni (T4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale (T0) + ogni settimana fino a 90-95 giorni dopo l'evento
Misurazione manuale (polso o collo) della frequenza cardiaca a riposo in ogni momento della misurazione Punteggi = pulsazioni al minuto, punteggi più alti significano risultati peggiori
Basale (T0) + ogni settimana fino a 90-95 giorni dopo l'evento
Assenteismo sul lavoro
Lasso di tempo: 90-95 giorni dopo l'evento traumatico (T4)
Numero di giorni di assenza dal lavoro per motivi psicologici dal momento dell'esposizione traumatica fino a T4. Informazioni richieste direttamente dai partecipanti al set di questionari.
90-95 giorni dopo l'evento traumatico (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc De Montigny, Urgences-Sante
  • Investigatore principale: Stephane Guay, Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Primo soccorso psicologico

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