Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poszttraumás stressz-sérülések a mentősök és sürgősségi diszpécserek körében

Munkájuk részeként a sürgősségi elsősegélynyújtók, például a mentők és a sürgősségi orvosi diszpécserek naponta vannak kitéve traumatikus eseményeknek. Ezek a traumás események számos hatással lehetnek a mentális egészségre, például az akut stressz-rendellenességre és a poszttraumás stressz-zavarra. A kutatások kimutatták, hogy a traumás eseménynek való kitettség utáni korai beavatkozás segít azonosítani a veszélyeztetett személyeket és megelőzni a poszttraumás stressz-zavart. Az eredetileg tömeges traumákra kifejlesztett pszichológiai elsősegély-megközelítés egy olyan beavatkozás, amelyet ma nemzetközi szakértők szorgalmaznak egy traumatikus esemény után. Ezt a megközelítést azonban még mindig nagyon kevesen tanulmányozták, különösen, ha az elsősegélynyújtók szervezetének része. Ezért még mindig hiányzik a tudományos érvényessége. A kutatás fő célja annak felmérése, hogy a kortárssegítő dolgozók által nyújtott pszichológiai elsősegélynyújtási program segít-e csökkenteni a traumatikus események okozta kezdeti szorongást, és elősegíti-e a rövid és hosszú távú adaptív működést és megküzdést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2018 májusában az Urgences-Santé (azaz a montreali EMT vállalat) bevezette a PFA-t, mint a munkájuk során traumás események által érintett EMT-t támogató beavatkozást. Az Urgences-Santével együttműködve ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a PFA mint poszttraumás kortárs-támogatási beavatkozás megvalósíthatóságát az EMT körében. Megvalósíthatósági tanulmányokat használnak annak meghatározására, hogy egy beavatkozást kell-e javasolni a hatékonysági vizsgálathoz, ha kevés korábban publikált tanulmány vagy meglévő adat áll rendelkezésre egy adott beavatkozási technikát alkalmazva. Ez a katalizátor projekt a részvételen alapuló kutatási elvekre támaszkodik. Az Urgences-Santé érdekelt felekkel három konkrét kutatási célt dolgoztunk ki a „Működhet-e a PFA az EMT számára?” kérdés megválaszolása érdekében:

  1. Felmérni a PFA elfogadhatóságát az EMT számára;
  2. A PFA végrehajtásának értékelése Urgences-Santéban;
  3. A korlátozott hatékonyság tesztelése (azaz a hatékonyság olyan korlátokon belül, mint a kis mintaméret és a PFA kényelmes mintavétele az Urgences-Santé traumának kitett EMT-ben).

Azon néhány tanulmány alapján, amelyek a PFA megvalósíthatóságának különböző szempontjait értékelik a magas kockázatú szervezetekben, ez a projekt három munkahipotézisre támaszkodik. Először is azt várjuk, hogy a PFA elfogadható legyen az EMT körében. Másodszor, kikötjük, hogy kevés akadály korlátozta a PFA bevezetését Urgences-Santéban, mivel ez a szervezet követte a Forbes végrehajtási keretrendszerét, és az oktató képzését részesítette előnyben. Harmadszor, előrelátjuk, hogy a PFA felgyorsítja az EMT gyógyulási folyamatát, amit a PTSI, a szívfrekvencia és a hiányzások nagyobb csökkenése mérhet a traumás eseményt követő napokban a PFA-t kapók körében, mint azoknál, akik a szokásos beavatkozást kapták (azaz hivatkozás a munkavállalói segélyprogramra). Ha beigazolódik, ezek a hipotézisek lehetővé teszik számunkra, hogy megerősítsük, hogy a PFA poszttraumás beavatkozásként működhet az EMT körében a PTSI megelőzésében. Eredményeink tehát katalizátort jelentenek egy nagyobb RCT felé, amely választ adna arra a kérdésre, hogy „működik-e a PFA az EMT számára?” megfelelő mintaszámmal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktívan dolgozom az Urgence-Santé szervezetnél mentősként vagy sürgősségi orvosi diszpécsereként
  • Munkahelyi traumás eseménynek van kitéve (az alapvonal után)

Kizárási kritériumok:

- nagy az öngyilkos magatartás kockázata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pszichológiai elsősegélynyújtás
A PFA válaszadóit arra képezték ki, hogy a traumatikus események után 8 alapvető intézkedést hajtsanak végre (: kapcsolattartás és elköteleződés, biztonság és kényelem, stabilizálás, információgyűjtés, gyakorlati segítségnyújtás, kapcsolat a szociális támogatásokkal, információ a megküzdésről és kapcsolat az együttműködési szolgáltatásokkal (a programon belül). első 24 óra)
A PFA válaszadókat (a kortárs segítő dolgozókat) 8 alapvető tevékenység végrehajtására képezik ki: kapcsolattartás és elkötelezettség, biztonság és kényelem, stabilizálás, információgyűjtés, gyakorlati segítség, kapcsolat a szociális támogatásokkal, információ a megküzdésről és kapcsolat az együttműködési szolgáltatásokkal.
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos szervezeti beavatkozás
Egy telefonhívás munkahelyi pszichológustól (az első 48 órában) és utalás a munkavállalói segélyprogramra
Sürgősségi beavatkozás munkahelyi pszichológus által és korlátozott terápiás foglalkozások alkalmazotti segélyprogrammal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az akut stressz tüneteiben
Időkeret: 2 alkalommal a traumás eseménynek való kitettség után; 48-72 óra (T1), 7-9 nap (T2)
Az akut stressz-zavar skála (Bryant, Molds és Guthrie, 2000) Pontszámok: 1-től 5-ig, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
2 alkalommal a traumás eseménynek való kitettség után; 48-72 óra (T1), 7-9 nap (T2)
A poszttraumás stressz tüneteinek változása
Időkeret: Alapvonal (T0) + 2-szer a traumás eseménynek való kitettség után; 30-32 nap (T3), 90-95 nap (T4)
A poszttraumás ellenőrzőlista-5 (Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage és Brunet, 2016) Pontszámok: 0–4, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal (T0) + 2-szer a traumás eseménynek való kitettség után; 30-32 nap (T3), 90-95 nap (T4)
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: 4 alkalommal a traumás eseménynek való kitettség után; 48-72 óra (T1), 7-9 nap (T2), 30-32 nap (T3), 90-95 nap (T4)
A Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, Spitzer és Williams, 2001) Pontszámok: 0-tól 3-ig, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
4 alkalommal a traumás eseménynek való kitettség után; 48-72 óra (T1), 7-9 nap (T2), 30-32 nap (T3), 90-95 nap (T4)
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: 4 alkalommal a traumás eseménynek való kitettség után; 48-72 óra (T1), 7-9 nap (T2), 30-32 nap (T3), 90-95 nap (T4)
Az általános szorongásos zavar-7 skála (Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006) Pontszámok: 0-tól 3-ig, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
4 alkalommal a traumás eseménynek való kitettség után; 48-72 óra (T1), 7-9 nap (T2), 30-32 nap (T3), 90-95 nap (T4)
Változás a szerhasználatban: alkohol
Időkeret: 4 alkalommal a traumás eseménynek való kitettség után; 48-72 óra (T1), 7-9 nap (T2), 30-32 nap (T3), 90-95 nap (T4)
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (Saunders, Aasland, Babor, de la Fuente és Grant, 1993) Pontszámok: 0-tól 5-ig, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
4 alkalommal a traumás eseménynek való kitettség után; 48-72 óra (T1), 7-9 nap (T2), 30-32 nap (T3), 90-95 nap (T4)
Változás a szerhasználatban: drog
Időkeret: 4 alkalommal a traumás eseménynek való kitettség után; 48-72 óra (T1), 7-9 nap (T2), 30-32 nap (T3), 90-95 nap (T4)
A kábítószerrel való visszaélés szűrési tesztje (Villalobos-Gallegos, Perez-Lopez, Graue-Moreno, Marin-Navarrete és Mendoza-Hassey, 2015) Pontszámok: Igen vagy nem, a magasabb "igen" válaszok rosszabb eredményt jelentenek
4 alkalommal a traumás eseménynek való kitettség után; 48-72 óra (T1), 7-9 nap (T2), 30-32 nap (T3), 90-95 nap (T4)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pulzusszám változásában
Időkeret: Alapállapot (T0) + minden héten az esemény utáni 90-95 napig
A nyugalmi pulzusszám manuális mérése (csuklón vagy nyakon) minden mérési időpontban Pontszám = pulzus percenként, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
Alapállapot (T0) + minden héten az esemény utáni 90-95 napig
Munkahelyi hiányzás
Időkeret: 90-95 nappal a traumás esemény után (T4)
A pszichológiai okokból kivont napok száma a traumás expozíció időpontjától T4-ig. Közvetlenül a kérdőívben résztvevőktől kért információk.
90-95 nappal a traumás esemény után (T4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luc De Montigny, Urgences-Sante
  • Kutatásvezető: Stephane Guay, Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 21.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel