Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urazy pourazowe wśród ratowników medycznych i dyspozytorów

15 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Steve Geoffrion, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal
W ramach swojej pracy osoby udzielające pierwszej pomocy, takie jak ratownicy medyczni i dyspozytorzy ratownictwa medycznego, są codziennie narażeni na traumatyczne wydarzenia. Te traumatyczne wydarzenia mogą mieć wiele skutków dla zdrowia psychicznego, takich jak ostry zespół stresu i zespół stresu pourazowego. Badania wykazały, że wczesna interwencja po narażeniu na traumatyczne wydarzenie pomaga zidentyfikować osoby zagrożone i zapobiegać zespołowi stresu pourazowego. Podejście psychologicznej pierwszej pomocy, pierwotnie opracowane dla masowych urazów, jest interwencją zalecaną przez międzynarodowych ekspertów dzisiaj po traumatycznym zdarzeniu. Jednak to podejście jest nadal bardzo mało badane, zwłaszcza gdy jest częścią organizacji osób udzielających pierwszej pomocy. Dlatego nadal brakuje mu naukowej ważności. Głównym celem badań będzie ocena, czy program pierwszej pomocy psychologicznej prowadzony przez pracowników wsparcia rówieśniczego pomaga zmniejszyć początkowy dystres spowodowany traumatycznymi zdarzeniami oraz sprzyjać krótko- i długoterminowemu adaptacyjnemu funkcjonowaniu i radzeniu sobie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W maju 2018 r. Urgences-Santé (tj. korporacja EMT dla obszaru Montrealu) wdrożyła PFA jako interwencję wzajemnego wsparcia dla EMT dotkniętych traumatycznymi wydarzeniami w trakcie pracy. We współpracy z Urgences-Santé projekt ten ma na celu ocenę wykonalności PFA jako pourazowej interwencji wzajemnego wsparcia wśród EMT. Studia wykonalności stosuje się w celu ustalenia, czy interwencja powinna być zalecana do testowania skuteczności, gdy istnieje niewiele wcześniej opublikowanych badań lub istniejących danych wykorzystujących określoną technikę interwencji. Ten projekt katalityczny opiera się na zasadach badań partycypacyjnych. Wraz z zainteresowanymi stronami Urgences-Santé opracowano trzy szczegółowe cele badawcze, aby odpowiedzieć na pytanie „Czy PFA może pracować dla EMT?”:

  1. Aby ocenić dopuszczalność PFA dla EMT;
  2. Ocena wdrażania PFA w Urgences-Santé;
  3. Aby przetestować ograniczoną skuteczność (tj. Skuteczność w ramach ograniczeń, takich jak mała wielkość próby i dogodne pobieranie próbek PFA wśród EMT narażonych na traumę Urgences-Santé).

W oparciu o kilka badań oceniających różne aspekty wykonalności PFA w organizacjach wysokiego ryzyka, projekt ten opiera się na trzech hipotezach roboczych. Po pierwsze, oczekujemy, że PFA będzie akceptowalny wśród EMT. Po drugie, zastrzegamy, że niewiele przeszkód ograniczało wdrażanie PFA w Urgences-Santé, biorąc pod uwagę, że organizacja ta postępowała zgodnie z ramami wdrażania Forbesa i faworyzowała podejście polegające na szkoleniu trenera. Po trzecie, przewidujemy, że PFA przyspieszy proces odzyskiwania EMT, mierzony większym spadkiem PTSI, częstości akcji serca i absencji w dniach następujących po traumatycznym zdarzeniu wśród osób, które otrzymały PFA w porównaniu z tymi, które otrzymały standardową interwencję (tj. odniesienie do programu pomocy pracowniczej). Jeśli hipotezy te zostaną potwierdzone, pozwolą nam stwierdzić, że PFA może działać jako interwencja pourazowa wśród ratowników medycznych w celu zapobiegania PTSI. Nasze wyniki stanowiłyby zatem katalizator w kierunku większego RCT, który odpowiedziałby na pytanie „Czy PFA działa na EMT?” z odpowiednią wielkością próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywnie pracujący w organizacji Urgence-Santé jako ratownicy medyczni lub dyspozytorzy ratownictwa medycznego
  • Narażony na traumatyczne wydarzenie w pracy (po okresie odniesienia)

Kryteria wyłączenia:

- z dużym ryzykiem zachowań samobójczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pierwsza pomoc psychologiczna
Ratownicy PFA są szkoleni w zakresie wykonywania 8 podstawowych działań w następstwie traumatycznego wydarzenia (: kontakt i zaangażowanie, bezpieczeństwo i komfort, stabilizacja, zbieranie informacji, praktyczna pomoc, połączenie ze wsparciem społecznym, informacje o radzeniu sobie i powiązanie z usługami współpracy (w ramach pierwsze 24 godziny)
Respondenci PFA (pracownicy wsparcia rówieśniczego) są przeszkoleni w zakresie 8 podstawowych działań: kontakt i zaangażowanie, bezpieczeństwo i komfort, stabilizacja, zbieranie informacji, praktyczna pomoc, połączenie ze wsparciem społecznym, informacje o radzeniu sobie i powiązanie z usługami współpracy
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła interwencja organizacyjna
Jedna rozmowa telefoniczna psychologa zakładowego (w ciągu pierwszych 48 godzin) i odniesienie do programu pomocy pracowniczej
Doraźna interwencja psychologa zakładowego oraz limitowane sesje terapeutyczne z programem pomocy pracowniczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ostrych objawów stresu
Ramy czasowe: 2 razy po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie; 48-72 godzin (T1), 7 do 9 dni (T2)
Skala ostrego zaburzenia stresowego (Bryant, Molds i Guthrie, 2000) Wyniki: od 1 do 5, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
2 razy po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie; 48-72 godzin (T1), 7 do 9 dni (T2)
Zmiana objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) + 2 razy po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie; 30 do 32 dni (T3), 90 do 95 dni (T4)
Post-Traumatic Checklist-5 (Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage i Brunet, 2016) Wyniki: od 0 do 4, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Linia bazowa (T0) + 2 razy po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie; 30 do 32 dni (T3), 90 do 95 dni (T4)
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 4 razy po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie; 48-72 godzin (T1), 7 do 9 dni (T2), 30 do 32 dni (T3), 90 do 95 dni (T4)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) Wyniki: od 0 do 3, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
4 razy po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie; 48-72 godzin (T1), 7 do 9 dni (T2), 30 do 32 dni (T3), 90 do 95 dni (T4)
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: 4 razy po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie; 48-72 godzin (T1), 7 do 9 dni (T2), 30 do 32 dni (T3), 90 do 95 dni (T4)
Skala Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) Wyniki: od 0 do 3, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
4 razy po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie; 48-72 godzin (T1), 7 do 9 dni (T2), 30 do 32 dni (T3), 90 do 95 dni (T4)
Zmiana w nadużywaniu substancji: alkohol
Ramy czasowe: 4 razy po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie; 48-72 godzin (T1), 7 do 9 dni (T2), 30 do 32 dni (T3), 90 do 95 dni (T4)
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (Saunders, Aasland, Babor, de la Fuente i Grant, 1993) Wyniki: od 0 do 5, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
4 razy po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie; 48-72 godzin (T1), 7 do 9 dni (T2), 30 do 32 dni (T3), 90 do 95 dni (T4)
Zmiana w nadużywaniu substancji: lek
Ramy czasowe: 4 razy po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie; 48-72 godzin (T1), 7 do 9 dni (T2), 30 do 32 dni (T3), 90 do 95 dni (T4)
The Drug Abuse Screening Test (Villalobos-Gallegos, Perez-Lopez, Graue-Moreno, Marin-Navarrete & Mendoza-Hassey, 2015) Wyniki: Tak lub Nie, wyższa odpowiedź „Tak” oznacza gorszy wynik
4 razy po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie; 48-72 godzin (T1), 7 do 9 dni (T2), 30 do 32 dni (T3), 90 do 95 dni (T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) + co tydzień do 90 do 95 dni po zdarzeniu
Ręczny pomiar (na nadgarstku lub szyi) tętna spoczynkowego w każdym czasie pomiaru Wynik = tętno na minutę, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Linia bazowa (T0) + co tydzień do 90 do 95 dni po zdarzeniu
Absencja w pracy
Ramy czasowe: 90 do 95 dni po traumatycznym zdarzeniu (T4)
Liczba dni zwolnionych z pracy z przyczyn psychologicznych od momentu narażenia na traumę do T4. Informacje wymagane bezpośrednio od uczestników zestawu kwestionariuszy.
90 do 95 dni po traumatycznym zdarzeniu (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc De Montigny, Urgences-Sante
  • Główny śledczy: Stephane Guay, Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Pierwsza pomoc psychologiczna

Subskrybuj