Posttraumatiske belastningsskader blandt paramedicinere og alarmcentraler
15. december 2019 opdateret af: Steve Geoffrion, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal
Som en del af deres arbejde udsættes akut førstehjælpspersonale, såsom paramedicinere og akutmedicinske udsendinge, dagligt for traumatiske hændelser.
Disse traumatiske hændelser kan have mange indvirkninger på mental sundhed, såsom akut stresslidelse og posttraumatisk stresslidelse.
Forskning har vist, at at gribe ind tidligt efter udsættelse for en traumatisk hændelse hjælper med at identificere personer i risikozonen og forebygge posttraumatisk stresslidelse.
Den psykologiske førstehjælpstilgang, der oprindeligt blev udviklet til massetraumer, er en intervention, som internationale eksperter anbefaler i dag efter en traumatisk begivenhed.
Denne tilgang er dog stadig meget lidt undersøgt, især når den er en del af en organisation af nødhjælpspersonale.
Den mangler derfor stadig videnskabelig validitet.
Hovedformålet med denne forskning vil være at vurdere, om det psykologiske førstehjælpsprogram, der tilbydes af peer-støttearbejdere, hjælper med at reducere den initiale nød forårsaget af traumatiske hændelser og til at fremme kort- og langsigtet adaptiv funktion og mestring.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I maj 2018 implementerede Urgences-Santé (dvs. EMT corporation for Montreal-området) PFA som en peer-support intervention for EMT ramt af traumatiske begivenheder i løbet af deres arbejde. I samarbejde med Urgences-Santé har dette projekt til formål at evaluere gennemførligheden af PFA som en posttraumatisk peer-støtteintervention blandt EMT. Feasibility-undersøgelser bruges til at afgøre, om en intervention bør anbefales til effekttestning, når der er få tidligere offentliggjorte undersøgelser eller eksisterende data, der anvender en specifik interventionsteknik. Dette katalysatorprojekt bygger på principper for deltagende forskning. Med Urgences-Santé interessenter blev tre specifikke forskningsmål udarbejdet for at besvare spørgsmålet "Kan PFA arbejde for EMT?":
- At vurdere acceptabiliteten af PFA for EMT;
- At vurdere implementeringen af PFA i Urgences-Santé;
- For at teste den begrænsede effektivitet (dvs. effektivitet inden for begrænsninger såsom lille prøvestørrelse og bekvemmelighedsprøvetagning af PFA blandt Urgences-Santé traumeeksponerede EMT).
Baseret på de få undersøgelser, der vurderer forskellige aspekter af gennemførligheden af PFA i højrisikoorganisationer, bygger dette projekt på tre arbejdshypoteser. For det første forventer vi, at PFA er acceptabelt blandt EMT. For det andet fastslår vi, at få forhindringer begrænsede implementeringen af PFA i Urgences-Santé, da denne organisation fulgte Forbes' implementeringsramme og gik ind for en "train-the-trainer"-tilgang. For det tredje forudser vi, at PFA vil fremskynde genopretningsprocessen af EMT, målt ved et større fald i PTSI, hjertefrekvens og fravær i dagene efter den traumatiske hændelse blandt dem, der modtog PFA, sammenlignet med dem, der modtog standardinterventionen (dvs. henvisning til medarbejderstøtteprogram). Hvis de bekræftes, vil disse hypoteser give os mulighed for at bekræfte, at PFA kan fungere som en posttraumatisk intervention blandt EMT til forebyggelse af PTSI. Vores resultater ville derfor repræsentere en katalysator hen imod en større RCT, der ville besvare spørgsmålet "Arbejder PFA for EMT?" med en passende stikprøvestørrelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1P 0A4
- Rekruttering
- Urgences-Sante
-
Kontakt:
- Luc De Montigny
- Telefonnummer: (514) 723-5600
- E-mail: luc.demontigny@urgences-sante.qc.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder aktivt hos Urgence-Santé organisationen som paramedicinere eller akutlæge
- Udsat for en traumatisk begivenhed på arbejdet (efter baseline)
Ekskluderingskriterier:
- med høj risiko for selvmordsadfærd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Psykologisk førstehjælp
PFA-respondenter er uddannet til at levere 8 kernehandlinger i kølvandet på en traumatisk hændelse (: kontakt og engagement, sikkerhed og komfort, stabilisering, informationsindsamling, praktisk assistance, forbindelse med social støtte, information om mestring og forbindelse med samarbejdstjenester (inden for første 24 timer)
|
PFA-respondenter (peer-støttemedarbejdere) er uddannet til at levere 8 kernehandlinger: kontakt og engagement, sikkerhed og komfort, stabilisering, informationsindsamling, praktisk assistance, forbindelse med social støtte, information om mestring og forbindelse med samarbejdstjenester
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig organisatorisk indgriben
Ét telefonopkald fra arbejdspladspsykolog (inden for de første 48 timer) og henvisning til medarbejderhjælpeprogram
|
Nødintervention fra arbejdspladspsykolog og begrænsede terapeutiske sessioner med medarbejderhjælpsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i akutte stresssymptomer
Tidsramme: 2 gange efter udsættelse for den traumatiske begivenhed; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dage (T2)
|
Skalaen for akut stresslidelse (Bryant, Molds et Guthrie, 2000) Scorer: 1 til 5, højere score betyder dårligere resultat.
|
2 gange efter udsættelse for den traumatiske begivenhed; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dage (T2)
|
|
Ændring i posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: Baseline (T0) + 2 gange efter eksponering for den traumatiske hændelse; 30 til 32 dage (T3), 90 til 95 dage (T4)
|
The Post-Traumatic Checklist-5 (Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage et Brunet, 2016) Scorer: 0 til 4, højere score betyder dårligere resultat.
|
Baseline (T0) + 2 gange efter eksponering for den traumatiske hændelse; 30 til 32 dage (T3), 90 til 95 dage (T4)
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 4 gange efter udsættelse for den traumatiske begivenhed; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dage (T2), 30 til 32 dage (T3), 90 til 95 dage (T4)
|
Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) Scorer: 0 til 3, højere score betyder dårligere resultat.
|
4 gange efter udsættelse for den traumatiske begivenhed; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dage (T2), 30 til 32 dage (T3), 90 til 95 dage (T4)
|
|
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: 4 gange efter udsættelse for den traumatiske begivenhed; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dage (T2), 30 til 32 dage (T3), 90 til 95 dage (T4)
|
General Anxiety Disorder-7-skalaen (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) Scorer: 0 til 3, højere score betyder dårligere resultat
|
4 gange efter udsættelse for den traumatiske begivenhed; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dage (T2), 30 til 32 dage (T3), 90 til 95 dage (T4)
|
|
Ændring i stofmisbrug: alkohol
Tidsramme: 4 gange efter udsættelse for den traumatiske begivenhed; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dage (T2), 30 til 32 dage (T3), 90 til 95 dage (T4)
|
The Alcohol Use Disorders Identification Test (Saunders, Aasland, Babor, de la Fuente & Grant, 1993) Scorer: 0 til 5, højere score betyder dårligere resultat
|
4 gange efter udsættelse for den traumatiske begivenhed; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dage (T2), 30 til 32 dage (T3), 90 til 95 dage (T4)
|
|
Ændring i stofmisbrug: stof
Tidsramme: 4 gange efter udsættelse for den traumatiske begivenhed; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dage (T2), 30 til 32 dage (T3), 90 til 95 dage (T4)
|
Drug Abuse Screening Test (Villalobos-Gallegos, Perez-Lopez, Graue-Moreno, Marin-Navarrete & Mendoza-Hassey, 2015) Resultater: Ja eller Nej, højere "Ja"-svar betyder dårligere resultat
|
4 gange efter udsættelse for den traumatiske begivenhed; 48-72 timer (T1), 7 til 9 dage (T2), 30 til 32 dage (T3), 90 til 95 dage (T4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i pulsvariation
Tidsramme: Baseline (T0) + hver uge indtil 90 til 95 dage efter begivenheden
|
Manuel måling (håndled eller nakke) af hvilepulsen ved hvert måletidspunkt Scorer = puls pr. minut, højere score betyder dårligere resultat
|
Baseline (T0) + hver uge indtil 90 til 95 dage efter begivenheden
|
|
Fravær på arbejdet
Tidsramme: 90 til 95 dage efter den traumatiske hændelse (T4)
|
Antal dage, der er holdt fri af psykologiske årsager fra tidspunktet for traumatisk eksponering op til T4. Information anmodet direkte fra deltagerne i spørgeskemasættet.
|
90 til 95 dage efter den traumatiske hændelse (T4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luc De Montigny, Urgences-Sante
- Ledende efterforsker: Stephane Guay, Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Bryant RA. Acute stress reactions: can biological responses predict posttraumatic stress disorder? CNS Spectr. 2003 Sep;8(9):668-74. doi: 10.1017/s1092852900008853.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders DSM-5 (5e éd.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing
- Brymer, M. Jacobs, A. Layne, C., Pynoos, R., Ruzek, J., Steinberg, A., Vernberg. E. & Watson, P. (2006). Psychological First Aid: Field Operations Guide: 2nd Edition. National Child Traumatic Stress Network. Doi:10.1037/e536202011-001
- Ruzek, J. I., Brymer, M. J., Jacobs, A. K., Layne, C. M., Vernberg, E. M. & Watson, P. J. (2007). Psychological first aid. Journal of Mental Health Counseling, 29(1), 17-49.
- World Health Organization. (2013). Guidelines for the management of conditions that are specifically related to stress. World Health Organization. Retrieved from : http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/85119/9789241505406_eng.pdf;jsessionid=D6D881FC3D93CED2372C36AEC4F7C8EE?sequence=1
- Bryant RA, Moulds ML, Guthrie RM. Acute Stress Disorder Scale: a self-report measure of acute stress disorder. Psychol Assess. 2000 Mar;12(1):61-8.
- Ashbaugh AR, Houle-Johnson S, Herbert C, El-Hage W, Brunet A. Psychometric Validation of the English and French Versions of the Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5). PLoS One. 2016 Oct 10;11(10):e0161645. doi: 10.1371/journal.pone.0161645. eCollection 2016.
- Villalobos-Gallegos, L., Perez-Lopez, A., Graue-Moreno, J., Marin-Navarrete, R., & Mendoza-Hassey, R. (2015). Psychometric and diagnostic properties of the Drug Abuse Screening Test (DAST): Comparing the DAST-20 vs. the DAST-10. Salud Mental, 38, 2, 89-94.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
17. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Stemningsforstyrrelser
- Sygdomsegenskaber
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Depressiv lidelse
- Nødsituationer
- Sygdom
- Angstlidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Stresslidelser, Traumatisk, Akut
Andre undersøgelses-id-numre
- 162535
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCAfsluttetStørre depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
Kliniske forsøg med Psykologisk førstehjælp
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringArbejdsmiljøForenede Stater
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAfsluttetForebyggende medicinSchweiz
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Mental Health Foundation; St...Afsluttet
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekruttering
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
Christina Murphey, RN, PhDTrukket tilbage