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コントロールド・シュロス運動と家庭運動プログラムの効果の比較

2022年10月31日 更新者:Eastern Mediterranean University

思春期の特発性脊柱側弯症における体の対称性、変形の知覚、および生活の質に対する制御されたシュロス運動と家庭プログラムの効果の比較

この研究の目的は、特発性脊柱側弯症の青年における家庭の対称性、体幹の地形、肩甲骨の対称性、骨盤の対称性、健康関連の生活の質、および美容上の変形の知覚に対するシュロス 3D エクササイズ法の効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

脊柱側弯症患者のゴールド スタンダードとして受け入れられているコブ角測定は、放射線測定です。 ただし、継続的な追跡調査では、保存的治療の有効性を判断する際に患者の短期評価を提供する客観的なデータを取得するための他の方法の検索が続けられています。

私たちの研究では、基準を満たす個人が研究の最初と最後に評価されます。 社会人口学的特徴と脊柱側弯症の特徴(コブ角、リッサーによる骨成熟度、頂点、椎骨回転角度)が記録されます。 体幹非対称指数 (POTSI) を使用して身体の非対称性を判断し、地形測定は Artec Eva 3D スキャナーで実行し、運動分析は生体力学運動分析システム (モデルは BTS Smart DX100) で実行します。 個人は、ウォルター リード視覚評価尺度を使用して、美容上の変形を評価します。 脊柱側弯症研究会-22は、生活の質を測定するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konyaalti
      • Antalya、Konyaalti、七面鳥、07100
        • Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主治医が脊柱側弯症と診断し経過観察している患者
  • 10~16歳のグループ、
  • 研究への参加に自発的に同意した患者
  • アンタルヤ/トルコ在住

除外基準:

  • 精神遅滞、先天性脊柱側弯症または脊椎変形、脊椎手術、神経筋疾患、リウマチ性疾患、腫瘍、心血管疾患または肺疾患、めまい発作または平衡障害、神経疾患
  • 同意書に署名しない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シュロス運動グループ
12 週 , エクササイズ 1 時間, 週 2 回理学療法士と一緒に 20 分のホーム エクササイズ
12 週 , エクササイズ 1 時間, 週 2 回理学療法士と一緒に 20 分のホーム エクササイズ
実験的:ホームエクササイズグループ
自宅での自宅での20分間のエクササイズ 1回、シュロスプログラムを決定するための1時間 + 自宅でのエクササイズの指導 20分間の自宅でのエクササイズ
自宅での自宅での20分間のエクササイズ 1回、シュロスプログラムを決定するための1時間 + 自宅でのエクササイズの指導 20分間の自宅でのエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二乗平均平方根(RMS)
時間枠:12週間
体の左右非対称を調べます。
12週間
3Dモーション解析
時間枠:12週間
4 台のカメラによる 3D モーション解析。特定の点の対称性がモーション中に評価されます。
12週間
体幹非対称指数 (POTSI)
時間枠:12週間
AIS患者が体型や非対称性を評価できる方法です。
12週間
Walter Reed Visuel評価尺度
時間枠:12週間
Walter Reed Visuel Assesment Scale (WRVAS) の各側面は、最小 (1) から最大 (5) まで採点された 7 種類の奇形の重症度の 5 つのレベルで示されます。 個人が自分の美容上の変形をどのように認識しているか、美容上の変形を改善するための治療の有効性を評価することができます
12週間
脊柱側弯症研究会-22
時間枠:12週間
脊柱側弯症研究協会 (SRS-22) は、脊柱側弯症患者に特化したシンプルで実用的なアンケートです。 アンケートには、痛み、自己像、機能/活動、精神的健康、および治療の満足度が含まれていました。 アンケートの質問は 22 あり、スコアは 1 から 5 までです。最小スコアは最悪のスコア (22) です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:KADRIYE TOMBAK、AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月18日

一次修了 (実際)

2021年1月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月16日

最初の投稿 (実際)

2019年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 02.04.2018 2018/57-06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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