- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04203394
Comparação dos efeitos do exercício controlado de Schroth e dos programas de exercícios em casa
Comparação dos Efeitos do Exercício Controlado de Schroth e Programas Domésticos na Simetria Corporal, Percepção de Deformidades e Qualidade de Vida na Escoliose Idiopática do Adolescente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medida do ângulo de Cobb, que é aceito como padrão-ouro em pacientes com escoliose, é uma medida radiológica. No entanto, no acompanhamento contínuo, continua a busca por outros métodos para obter dados objetivos que permitam uma avaliação em curto prazo do paciente na determinação da eficácia do tratamento conservador.
Em nosso estudo, os indivíduos que atenderem aos critérios serão avaliados no início e no final do estudo. As características sociodemográficas e características da escoliose (ângulo de Cobb, grau de maturação óssea de acordo com Risser, ápice, ângulo de rotação da vértebra) serão registradas. O Índice de Assimetria do Tronco Posterior (POTSI) será usado para determinar a assimetria corporal, e as medições topográficas serão realizadas com o Artec Eva 3D Scanner e a análise de movimento será realizada com o Biomechanical Motion Analysis Sistem (Modelo é BTS Smart DX100). Os indivíduos avaliarão suas deformidades cosméticas com a Escala de Avaliação Visual de Walter Reed. A Scoliosis Research Society-22 será usada para medir a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konyaalti
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Antalya, Konyaalti, Peru, 07100
- Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com escoliose diagnosticada e acompanhada pelo médico assistente
- faixa etária de 10 a 16 anos,
- Pacientes que concordaram voluntariamente em participar do estudo
- Vivendo em Antalya/TURQUIA
Critério de exclusão:
- Retardo mental, escoliose congênita ou deformidade da coluna vertebral, cirurgia da coluna vertebral, doença neuromuscular, doença reumatológica, tumor, doença cardiovascular ou pulmonar, ataque de vertigem ou problema de equilíbrio, doença neurológica
- Indivíduo que não assina o termo de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Exercício Schroth
12 semanas, Exercícios 1 hora, 2 vezes por semana com fisioterapeuta 20 minutos de exercícios em casa
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12 semanas, Exercícios 1 hora, 2 vezes por semana com fisioterapeuta 20 minutos de exercícios em casa
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios em casa
Exercício em casa 20 min em casa Uma vez, uma hora para determinar o programa Schroth + ensino de exercícios em casa 20 minutos de exercício em casa
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Exercício em casa 20 min em casa Uma vez, uma hora para determinar o programa Schroth + ensino de exercícios em casa 20 minutos de exercício em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Raiz Quadrada Média (RMS)
Prazo: 12 semanas
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A assimetria corporal direita e esquerda será examinada.
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12 semanas
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Análise de movimento 3D
Prazo: 12 semanas
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Análise de movimento 3D com 4 câmeras, a simetria de certos pontos será avaliada durante o movimento.
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12 semanas
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Índice de assimetria postural do tronco (POTSI)
Prazo: 12 semanas
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É um método que permite ao indivíduo com AIS avaliar a forma e a assimetria do corpo.
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12 semanas
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Escala de Avaliação Visual Walter Reed
Prazo: 12 semanas
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Walter Reed Visual Assesment Scale (WRVAS) cada aspecto é mostrado com cinco níveis de gravidade crescente dos sete tipos de deformidade que são pontuados do mínimo (1) ao máximo (5).
Como os indivíduos percebem suas próprias deformidades estéticas e a eficácia do tratamento em melhorar a deformidade estética podem ser avaliados
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12 semanas
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Sociedade de Pesquisa em Escoliose-22
Prazo: 12 semanas
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Scoliosis Research Society (SRS-22) é um questionário simples e prático específico para indivíduos com escoliose.
O questionário incluiu dor, autoimagem, função/atividade, saúde mental e satisfação com o tratamento.
São 22 questões do questionário, pontuadas de 1 a 5. A pontuação mínima é a pior pontuação (22).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02.04.2018 2018/57-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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