- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04203394
Hallittujen Schroth-harjoitus- ja kotiharjoitusohjelmien vaikutusten vertailu
Kontrolloidun Schroth-harjoituksen ja kotiohjelmien vaikutusten vertailu kehon symmetriaan, epämuodostuman havaitsemiseen ja elämänlaatuun nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cobbin kulman mittaus, joka on hyväksytty kultastandardiksi skolioosipotilailla, on radiologinen mittaus. Jatkuvassa seurannassa kuitenkin jatketaan muiden menetelmien etsimistä objektiivisten tietojen saamiseksi, jotka mahdollistaisivat lyhyen aikavälin arvioinnin potilaasta konservatiivisen hoidon tehokkuuden määrittämisessä.
Tutkimuksessamme kriteerit täyttäviä henkilöitä arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa. Sosiodemografiset piirteet ja skolioosin ominaisuudet (Cobb-kulma, luun kypsymisaste Risserin mukaan, kärki, nikaman kiertokulma) tallennetaan. Kehon epäsymmetrian määrittämiseen käytetään POTSI-indeksiä, topografiset mittaukset suoritetaan Artec Eva 3D Scannerilla ja liikeanalyysi Biomechanical Motion Analysis Sistem -järjestelmällä (malli on BTS Smart DX100). Yksilöt arvioivat kosmeettisia epämuodostumiaan Walter Reedin visuaalisen arviointiasteikon avulla. Skoliosis Research Society-22:ta käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Turkki, 07100
- Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on skolioosi, jonka hoitava lääkäri on diagnosoinut ja seurannut
- 10-16 ikäryhmä,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Asuu Antalyassa/Turkissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma, synnynnäinen skolioosi tai selkärangan epämuodostuma, selkärangan leikkaus, hermo-lihassairaus, reumatologinen sairaus, kasvain, sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus, huimauskohtaus tai tasapainoongelma, neurologinen sairaus
- Henkilö, joka ei allekirjoita suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Schroth-harjoitusryhmä
12 viikkoa , Harjoituksia 1 tunti, 2 kertaa viikossa fysioterapeutin kanssa 20 minuuttia kotitreeniä
|
12 viikkoa , Harjoituksia 1 tunti, 2 kertaa viikossa fysioterapeutin kanssa 20 minuuttia kotitreeniä
|
|
KOKEELLISTA: Kotiharjoitusryhmä
Kotiharjoitus 20 min kotona Kerran, tunti Schroth-ohjelman määrittämiseen + kotiharjoitusten opetus 20 min kotiharjoitusta
|
Kotiharjoitus 20 min kotona Kerran, tunti Schroth-ohjelman määrittämiseen + kotiharjoitusten opetus 20 min kotiharjoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Root Mean Square (RMS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon oikean ja vasemman epäsymmetria tutkitaan.
|
12 viikkoa
|
|
3D-liikeanalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
3D-liikeanalyysi 4 kameralla, tiettyjen pisteiden symmetria arvioidaan liikkeen aikana.
|
12 viikkoa
|
|
Asennon rungon epäsymmetriaindeksi (POTSI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on menetelmä, jonka avulla henkilö, jolla on AIS, voi arvioida kehon muotoa ja epäsymmetriaa.
|
12 viikkoa
|
|
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Walter Reed Visuel Assesment Scale (WRVAS) -asteikko on esitetty viidellä lisääntyvällä vakavuusasteella seitsemän epämuodostuman tyypistä, jotka pisteytetään minimistä (1) maksimiin (5).
Voidaan arvioida, kuinka yksilöt näkevät omat kosmeettiset epämuodostumansa ja hoidon tehokkuutta kosmeettisten epämuodostumien parantamisessa
|
12 viikkoa
|
|
Skolioositutkimusseura-22
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Skolioositutkimusyhdistys (SRS-22) on yksinkertainen ja käytännöllinen kyselylomake skolioosia sairastaville henkilöille.
Kyselyyn sisältyi kipu, minäkuva, toiminta/aktiivisuus, mielenterveys ja hoitotyytyväisyys.
Kyselylomakkeessa on 22 kysymystä, pisteet 1-5. Vähimmäispistemäärä on huonoin pistemäärä (22).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02.04.2018 2018/57-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .