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Vergleich der Auswirkungen von kontrolliertem Schroth-Training und Heimtrainingsprogrammen

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Eastern Mediterranean University

Vergleich der Auswirkungen kontrollierter Schroth-Übungs- und Heimprogramme auf Körpersymmetrie, Deformitätswahrnehmung und Lebensqualität bei jugendlicher idiopathischer Skoliose

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Schroth-3D-Übungsmethode auf die Home-Symmetrie, die Rumpftopographie, die Scapula-Symmetrie, die Beckensymmetrie, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Wahrnehmung kosmetischer Deformitäten bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Cobb-Winkelmessung, die als Goldstandard bei Patienten mit Skoliose akzeptiert wird, ist eine radiologische Messung. In der kontinuierlichen Nachsorge wird jedoch nach anderen Methoden gesucht, um objektive Daten zu erhalten, die eine kurzfristige Bewertung des Patienten bei der Bestimmung der Wirksamkeit einer konservativen Behandlung ermöglichen.

In unserer Studie werden Personen, die die Kriterien erfüllen, zu Beginn und am Ende der Studie bewertet. Soziodemografische Merkmale und Skoliosemerkmale (Cobb-Winkel, Knochenreifungsgrad nach Risser, Apex, Wirbelrotationswinkel) werden erfasst. Der Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) wird verwendet, um die Körperasymmetrie zu bestimmen, und topografische Messungen werden mit dem Artec Eva 3D-Scanner durchgeführt, und die Bewegungsanalyse wird mit dem biomechanischen Bewegungsanalysesystem (Modell ist BTS Smart DX100) durchgeführt. Einzelpersonen werden ihre kosmetischen Deformitäten mit der Walter Reed Visual Evaluation Scale bewerten. Die Skoliose Research Society-22 wird zur Messung der Lebensqualität verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Truthahn, 07100
        • Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Skoliose, die vom behandelnden Arzt diagnostiziert und nachuntersucht werden
  • Altersgruppe 10-16,
  • Patienten, die sich freiwillig bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
  • Lebt in Antalya/TÜRKEI

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung, angeborene Skoliose oder Wirbelsäulendeformität, Wirbelsäulenoperation, neuromuskuläre Erkrankung, rheumatologische Erkrankung, Tumor, Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung, Schwindelattacke oder Gleichgewichtsstörung, neurologische Erkrankung
  • Person, die die Einwilligungserklärung nicht unterzeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schroth-Übungsgruppe
12 Wochen , Übungen 1 Stunde, 2 mal pro Woche mit Physiotherapeut 20 Minuten Heimübung
Sonstiges: Schroth-Übungsgruppe
12 Wochen , Übungen 1 Stunde, 2 mal pro Woche mit Physiotherapeut 20 Minuten Heimübung
EXPERIMENTAL: Heimübungsgruppe
Heimübung 20 min zu Hause Einmal eine Stunde zur Festlegung des Schroth-Programms + Vermittlung von Heimübungen 20 Minuten Heimübung
Sonstiges: Heimübungsgruppe
Heimübung 20 min zu Hause Einmal eine Stunde zur Festlegung des Schroth-Programms + Vermittlung von Heimübungen 20 Minuten Heimübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektivwert (RMS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die rechte und linke Körperasymmetrie wird untersucht.
12 Wochen
3D-Bewegungsanalyse
Zeitfenster: 12 Wochen
3D-Bewegungsanalyse mit 4 Kameras, Symmetrie bestimmter Punkte wird während der Bewegung ausgewertet.
12 Wochen
Haltungs-Trunk-Asymmetrie-Index (POTSI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es ist eine Methode, die es einer Person mit AIS ermöglicht, Körperform und Asymmetrie zu bewerten.
12 Wochen
Walter Reed Visuelle Bewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Auf der Walter Reed Visuel Assessment Scale (WRVAS) wird jeder Aspekt mit fünf Stufen zunehmender Schwere der sieben Arten von Deformitäten angezeigt, die von Minimum (1) bis Maximum (5) bewertet werden. Wie Einzelpersonen ihre eigenen kosmetischen Deformitäten wahrnehmen und die Wirksamkeit der Behandlung zur Verbesserung der kosmetischen Deformität können bewertet werden
12 Wochen
Skoliose-Forschungsgesellschaft-22
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Skoliose Research Society (SRS-22) ist ein einfacher und praktischer Fragebogen speziell für Personen mit Skoliose. Der Fragebogen umfasste Schmerzen, Selbstbild, Funktion/Aktivität, psychische Gesundheit und Behandlungszufriedenheit. Es gibt 22 Fragebogenfragen, die von 1 bis 5 bewertet werden. Die Mindestpunktzahl ist die schlechteste Punktzahl (22).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Mitarbeiter

Akdeniz University

Ermittler

  • Studienleiter: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02.04.2018 2018/57-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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