Porównanie efektów kontrolowanych ćwiczeń Schrotha i programów ćwiczeń w domu
31 października 2022 zaktualizowane przez: Eastern Mediterranean University
Porównanie wpływu kontrolowanych ćwiczeń Schrotha i programów domowych na symetrię ciała, postrzeganie deformacji i jakość życia u nastolatków ze skoliozą idiopatyczną
Celem pracy jest porównanie wpływu ćwiczeń metodą Schrotha 3D na symetrię domu, topografię tułowia, symetrię łopatek, symetrię miednicy, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz postrzeganie deformacji kosmetycznych u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar kąta Cobba, który jest uznawany za złoty standard u pacjentów ze skoliozą, jest pomiarem radiologicznym. Jednak w ciągłej obserwacji trwają poszukiwania innych metod uzyskiwania obiektywnych danych, które zapewnią krótkoterminową ocenę pacjenta w celu określenia skuteczności leczenia zachowawczego.
W naszym badaniu osoby spełniające kryteria zostaną ocenione na początku i na końcu badania. Rejestrowane będą cechy socjodemograficzne i charakterystyka skoliozy (kąt Cobba, stopień dojrzałości kości wg Rissera, wierzchołek, kąt rotacji kręgu). Tylny wskaźnik asymetrii tułowia (POTSI) zostanie wykorzystany do określenia asymetrii ciała, a pomiary topograficzne zostaną wykonane za pomocą skanera Artec Eva 3D, a analiza ruchu zostanie przeprowadzona za pomocą Biomechanical Motion Analysis Sistem (model to BTS Smart DX100). Osoby będą oceniać swoje deformacje kosmetyczne za pomocą Skali Oceny Wizualnej Waltera Reeda. Scoliosis Research Society-22 posłuży do pomiaru jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Indyk, 07100
- Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze skoliozą zdiagnozowaną i obserwowaną przez lekarza prowadzącego
- grupa wiekowa 10-16 lat,
- Pacjenci, którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu
- Życie w Antalyi/TURCJA
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe, wrodzona skolioza lub deformacja kręgosłupa, operacja kręgosłupa, choroba nerwowo-mięśniowa, choroba reumatologiczna, guz, choroba układu krążenia lub płuc, napad zawrotów głowy lub problemy z równowagą, choroba neurologiczna
- Osoba fizyczna, która nie podpisze formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń Schrotha
12 tyg., Ćwiczenia 1 godzina, 2 razy w tygodniu z fizjoterapeutą 20 minut ćwiczeń w domu
|
12 tyg., Ćwiczenia 1 godzina, 2 razy w tygodniu z fizjoterapeutą 20 minut ćwiczeń w domu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Domowa grupa ćwiczeń
Ćwiczenia w domu 20 min w domu Jednorazowo godzina do ustalenia programu Schrotha + nauka ćwiczeń w domu 20 min ćwiczeń w domu
|
Ćwiczenia w domu 20 min w domu Jednorazowo godzina do ustalenia programu Schrotha + nauka ćwiczeń w domu 20 min ćwiczeń w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia kwadratowa (RMS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zbadana zostanie asymetria prawej i lewej strony ciała.
|
12 tygodni
|
|
Analiza ruchu 3D
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Analiza ruchu 3D z 4 kamer, podczas ruchu oceniana będzie symetria określonych punktów.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik asymetrii tułowia posturalnego (POTSI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to metoda, która pozwala osobie z AIS ocenić kształt i asymetrię ciała.
|
12 tygodni
|
|
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda (WRVAS) przedstawia każdy aspekt z pięcioma stopniami narastającego nasilenia siedmiu rodzajów deformacji, które są punktowane od minimum (1) do maksimum (5).
Można ocenić, jak poszczególne osoby postrzegają własne deformacje kosmetyczne i skuteczność leczenia w poprawie deformacji kosmetycznych
|
12 tygodni
|
|
Towarzystwo Badawcze Skoliozy-22
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Scoliosis Research Society (SRS-22) to prosty i praktyczny kwestionariusz przeznaczony dla osób ze skoliozą.
Kwestionariusz obejmował ból, obraz siebie, funkcję/aktywność, zdrowie psychiczne i satysfakcję z leczenia.
Kwestionariusz składa się z 22 pytań, ocenianych w skali od 1 do 5. Wynik minimalny to wynik najgorszy (22).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.04.2018 2018/57-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .