- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04203394
Jämförelse av effekterna av kontrollerade Schroth-tränings- och hemmaträningsprogram
Jämförelse av effekterna av kontrollerade Schroth-tränings- och hemmaprogram på kroppssymmetri, missbildningsuppfattning och livskvalitet vid idiopatisk skolios hos ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cobb vinkelmätning, som är accepterad som guldstandarden hos patienter med skolios, är en radiologisk mätning. Men i kontinuerlig uppföljning fortsätter sökandet efter andra metoder för att erhålla objektiva data som ger en kortsiktig utvärdering av patienten för att bestämma effekten av konservativ behandling.
I vår studie kommer individer som uppfyller kriterierna att utvärderas i början och slutet av studien. Sociodemografiska egenskaper och skoliosegenskaper (Cobb-vinkel, benmognadsgrad enligt Risser, spets, kotrotationsvinkel) kommer att registreras. Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) kommer att användas för att bestämma kroppsasymmetri, och topografiska mätningar kommer att utföras med Artec Eva 3D Scanner och rörelseanalys kommer att utföras med Biomechanical Motion Analysis System (modellen är BTS Smart DX100). Individer kommer att utvärdera sina kosmetiska deformiteter med Walter Reed Visual Evaluation Scale. Scoliosis Research Society-22 kommer att användas för att mäta livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Kalkon, 07100
- Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med skolios diagnostiseras och följs upp av behandlande läkare
- 10-16 år,
- Patienter som frivilligt gick med på att delta i studien
- Bor i Antalya/TURKIET
Exklusions kriterier:
- Mental retardation, medfödd skolios eller ryggradsdeformitet, ryggradskirurgi, neuromuskulär sjukdom, reumatologisk sjukdom, tumör, kardiovaskulär eller lungsjukdom, yrselangrepp eller balansproblem, neurologisk sjukdom
- Enskild person som inte undertecknar samtyckesformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Schroth Träningsgrupp
12 veckor , Träningar 1 timme, 2 gånger i en vecka med sjukgymnast 20 minuter hemmaträning
|
12 veckor , Träningar 1 timme, 2 gånger i en vecka med sjukgymnast 20 minuter hemmaträning
|
|
EXPERIMENTELL: Hemträningsgrupp
Hemträning 20 min hemma En gång, en timme för att bestämma Schroth-programmet + undervisning hemövningar 20 minuter hemträning
|
Hemträning 20 min hemma En gång, en timme för att bestämma Schroth-programmet + undervisning hemövningar 20 minuter hemträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Root Mean Square (RMS)
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsasymmetri till höger och vänster kommer att undersökas.
|
12 veckor
|
|
3D-rörelseanalys
Tidsram: 12 veckor
|
3D-rörelseanalys med 4 kameror, symmetri av vissa punkter kommer att utvärderas under rörelse.
|
12 veckor
|
|
Postural Trunk Asymmetry Index (POTSI)
Tidsram: 12 veckor
|
Det är en metod som gör att en individ med AIS kan utvärdera kroppsform och asymmetri.
|
12 veckor
|
|
Walter Reed Visuel Assessment Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Walter Reed Visuel Assesment Scale (WRVAS) varje aspekt visas med fem nivåer av ökande svårighetsgrad av de sju typer av deformiteter som poängsätts från minimum (1) till maximum (5).
Hur individer uppfattar sina egna kosmetiska deformiteter och behandlingens effektivitet för att förbättra kosmetisk deformitet kan utvärderas
|
12 veckor
|
|
Scoliosis Research Society-22
Tidsram: 12 veckor
|
Scoliosis Research Society (SRS-22) är ett enkelt och praktiskt frågeformulär specifikt för individer med skolios.
Enkäten omfattade smärta, självbild, funktion/aktivitet, psykisk hälsa och behandlingstillfredsställelse.
Det finns 22 frågeformulärsfrågor, poäng från 1 till 5. Minsta poäng är den sämsta poängen (22).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02.04.2018 2018/57-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .