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Comparación de los efectos del ejercicio de Schroth controlado y los programas de ejercicio en el hogar

31 de octubre de 2022 actualizado por: Eastern Mediterranean University

Comparación de los efectos del ejercicio Schroth controlado y los programas en el hogar sobre la simetría corporal, la percepción de deformidades y la calidad de vida en la escoliosis idiopática adolescente

El objetivo de este estudio es comparar los efectos del método de ejercicio Schroth 3D sobre la simetría en el hogar, la topografía del tronco, la simetría de la escápula, la simetría pélvica, la calidad de vida relacionada con la salud y la percepción de deformidades estéticas en adolescentes con escoliosis idiopática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La medición del ángulo de Cobb, que se acepta como el estándar de oro en pacientes con escoliosis, es una medición radiológica. Sin embargo, en el seguimiento continuo continúa la búsqueda de otros métodos para obtener datos objetivos que permitan evaluar al paciente a corto plazo para determinar la eficacia del tratamiento conservador.

En nuestro estudio, las personas que cumplan con los criterios serán evaluadas al principio y al final del estudio. Se registrarán los rasgos sociodemográficos y las características de la escoliosis (ángulo de Cobb, grado de maduración ósea según Risser, ápice, ángulo de rotación de las vértebras). Se utilizará el índice de asimetría del tronco posterior (POTSI) para determinar la asimetría del cuerpo, y las mediciones topográficas se realizarán con el escáner 3D Eva de Artec y el análisis de movimiento se realizará con el sistema de análisis de movimiento biomecánico (el modelo es BTS Smart DX100). Los individuos evaluarán sus deformidades cosméticas con la Escala de evaluación visual de Walter Reed. Scoliosis Research Society-22 se utilizará para medir la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Pavo, 07100
        • Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con escoliosis diagnosticados y seguidos por el médico tratante
  • grupo de edad de 10 a 16 años,
  • Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio
  • Vivir en Antalya/TURQUÍA

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental, escoliosis congénita o deformidad espinal, cirugía espinal, enfermedad neuromuscular, enfermedad reumatológica, tumor, enfermedad cardiovascular o pulmonar, ataque de vértigo o problema de equilibrio, enfermedad neurológica
  • Individuo que no firma el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios de Schroth
12 semanas, Ejercicios 1 hora, 2 veces por semana con fisioterapeuta 20 minutos de ejercicio en casa
12 semanas, Ejercicios 1 hora, 2 veces por semana con fisioterapeuta 20 minutos de ejercicio en casa
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios en casa
Ejercicio en casa 20 min en casa Una vez, una hora para determinar el programa Schroth + enseñanza de ejercicios en casa 20 minutos de ejercicio en casa
Ejercicio en casa 20 min en casa Una vez, una hora para determinar el programa Schroth + enseñanza de ejercicios en casa 20 minutos de ejercicio en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Raíz cuadrática media (RMS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se examinará la asimetría derecha e izquierda del cuerpo.
12 semanas
Análisis de movimiento 3D
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis de movimiento 3D con 4 cámaras, se evaluará la simetría de ciertos puntos durante el movimiento.
12 semanas
Índice de asimetría postural del tronco (POTSI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Es un método que permite a una persona con AIS evaluar la forma y la asimetría del cuerpo.
12 semanas
Escala de evaluación visual de Walter Reed
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de Evaluación Walter Reed Visuel (WRVAS) cada aspecto se muestra con cinco niveles de gravedad creciente de los siete tipos de deformidad que se califican de mínimo (1) a máximo (5). Se puede evaluar cómo las personas perciben sus propias deformidades cosméticas y la eficacia del tratamiento para mejorar la deformidad cosmética.
12 semanas
Sociedad de Investigación de Escoliosis-22
Periodo de tiempo: 12 semanas
Scoliosis Research Society (SRS-22) es un cuestionario simple y práctico específico para personas con escoliosis. El cuestionario incluía dolor, autoimagen, función/actividad, salud mental y satisfacción con el tratamiento. Hay 22 preguntas del cuestionario, con una puntuación del 1 al 5. La puntuación mínima es la peor puntuación (22).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 02.04.2018 2018/57-06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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