- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04203394
Comparación de los efectos del ejercicio de Schroth controlado y los programas de ejercicio en el hogar
Comparación de los efectos del ejercicio Schroth controlado y los programas en el hogar sobre la simetría corporal, la percepción de deformidades y la calidad de vida en la escoliosis idiopática adolescente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición del ángulo de Cobb, que se acepta como el estándar de oro en pacientes con escoliosis, es una medición radiológica. Sin embargo, en el seguimiento continuo continúa la búsqueda de otros métodos para obtener datos objetivos que permitan evaluar al paciente a corto plazo para determinar la eficacia del tratamiento conservador.
En nuestro estudio, las personas que cumplan con los criterios serán evaluadas al principio y al final del estudio. Se registrarán los rasgos sociodemográficos y las características de la escoliosis (ángulo de Cobb, grado de maduración ósea según Risser, ápice, ángulo de rotación de las vértebras). Se utilizará el índice de asimetría del tronco posterior (POTSI) para determinar la asimetría del cuerpo, y las mediciones topográficas se realizarán con el escáner 3D Eva de Artec y el análisis de movimiento se realizará con el sistema de análisis de movimiento biomecánico (el modelo es BTS Smart DX100). Los individuos evaluarán sus deformidades cosméticas con la Escala de evaluación visual de Walter Reed. Scoliosis Research Society-22 se utilizará para medir la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Pavo, 07100
- Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con escoliosis diagnosticados y seguidos por el médico tratante
- grupo de edad de 10 a 16 años,
- Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio
- Vivir en Antalya/TURQUÍA
Criterio de exclusión:
- Retraso mental, escoliosis congénita o deformidad espinal, cirugía espinal, enfermedad neuromuscular, enfermedad reumatológica, tumor, enfermedad cardiovascular o pulmonar, ataque de vértigo o problema de equilibrio, enfermedad neurológica
- Individuo que no firma el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios de Schroth
12 semanas, Ejercicios 1 hora, 2 veces por semana con fisioterapeuta 20 minutos de ejercicio en casa
|
12 semanas, Ejercicios 1 hora, 2 veces por semana con fisioterapeuta 20 minutos de ejercicio en casa
|
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios en casa
Ejercicio en casa 20 min en casa Una vez, una hora para determinar el programa Schroth + enseñanza de ejercicios en casa 20 minutos de ejercicio en casa
|
Ejercicio en casa 20 min en casa Una vez, una hora para determinar el programa Schroth + enseñanza de ejercicios en casa 20 minutos de ejercicio en casa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Raíz cuadrática media (RMS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se examinará la asimetría derecha e izquierda del cuerpo.
|
12 semanas
|
Análisis de movimiento 3D
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Análisis de movimiento 3D con 4 cámaras, se evaluará la simetría de ciertos puntos durante el movimiento.
|
12 semanas
|
Índice de asimetría postural del tronco (POTSI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Es un método que permite a una persona con AIS evaluar la forma y la asimetría del cuerpo.
|
12 semanas
|
Escala de evaluación visual de Walter Reed
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala de Evaluación Walter Reed Visuel (WRVAS) cada aspecto se muestra con cinco niveles de gravedad creciente de los siete tipos de deformidad que se califican de mínimo (1) a máximo (5).
Se puede evaluar cómo las personas perciben sus propias deformidades cosméticas y la eficacia del tratamiento para mejorar la deformidad cosmética.
|
12 semanas
|
Sociedad de Investigación de Escoliosis-22
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Scoliosis Research Society (SRS-22) es un cuestionario simple y práctico específico para personas con escoliosis.
El cuestionario incluía dolor, autoimagen, función/actividad, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
Hay 22 preguntas del cuestionario, con una puntuación del 1 al 5. La puntuación mínima es la peor puntuación (22).
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02.04.2018 2018/57-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupo de ejercicios de Schroth
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityTerminadoEscoliosis idiopáticaArabia Saudita
-
University of AlbertaReclutamientoEscoliosis degenerativaCanadá
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsActivo, no reclutandoEscoliosis idiopática del adolescente | Trastorno de la marcha sensoriomotorEslovenia
-
Riphah International UniversityAún no reclutandoEscoliosis idiopáticaPakistán
-
Gdansk University of Physical Education and SportAún no reclutandoEscoliosis idiopáticaPolonia
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityActivo, no reclutandoEscoliosis idiopática del adolescenteHong Kong
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Marmara UniversityDesconocidoEscoliosis idiopática del adolescentePavo
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityTerminadoEscoliosis idiopática | Terapia asistida por caballosArabia Saudita
-
Delta University for Science and TechnologyTerminadoDeformidades espinales idiopáticasEgipto