- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04203394
Sammenligning av effektene av kontrollerte Schroth-trenings- og hjemmetreningsprogrammer
Sammenligning av effektene av kontrollert Schroth-trening og hjemmeprogrammer på kroppssymmetri, deformitetsoppfatning og livskvalitet i ungdoms idiopatisk skoliose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cobb-vinkelmåling, som er akseptert som gullstandarden hos pasienter med skoliose, er en radiologisk måling. I kontinuerlig oppfølging fortsetter imidlertid søket etter andre metoder for å oppnå objektive data som vil gi en kortsiktig evaluering av pasienten for å bestemme effekten av konservativ behandling.
I vår studie vil personer som oppfyller kriteriene bli evaluert ved begynnelsen og slutten av studien. Sosiodemografiske trekk og skoliosekarakteristikker (Cobb-vinkel, grad av benmodning i henhold til Risser, apex, vertebrarotasjonsvinkel) vil bli registrert. Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) vil bli brukt til å bestemme kroppsasymmetri, og topografiske målinger vil bli utført med Artec Eva 3D Scanner og bevegelsesanalyse vil bli utført med Biomechanical Motion Analysis System (modellen er BTS Smart DX100). Enkeltpersoner vil evaluere sine kosmetiske deformiteter med Walter Reed Visual Evaluation Scale. Scoliosis Research Society-22 skal brukes til å måle livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Tyrkia, 07100
- Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med skoliose diagnostisert og fulgt opp av behandlende lege
- aldersgruppen 10-16 år,
- Pasienter som frivillig takket ja til å delta i studien
- Bor i Antalya/TYRKIA
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon, medfødt skoliose eller spinal deformitet, spinal kirurgi, nevromuskulær sykdom, revmatologisk sykdom, tumor, kardiovaskulær eller lungesykdom, vertigo angrep eller balanseproblem, nevrologisk sykdom
- Person som ikke signerer samtykkeskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Schroth treningsgruppe
12 uker , Trener 1 time, 2 ganger i en uke med fysioterapeut 20 minutter hjemmetrening
|
12 uker , Trener 1 time, 2 ganger i en uke med fysioterapeut 20 minutter hjemmetrening
|
EKSPERIMENTELL: Hjemmetreningsgruppe
Hjemmeøvelse 20 min hjemme En gang, en time for å bestemme Schroth-programmet + undervisning hjemmeøvelser 20 minutter hjemmetrening
|
Hjemmeøvelse 20 min hjemme En gang, en time for å bestemme Schroth-programmet + undervisning hjemmeøvelser 20 minutter hjemmetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Root Mean Square (RMS)
Tidsramme: 12 uker
|
Kropps høyre og venstre asymmetri vil bli undersøkt.
|
12 uker
|
3D bevegelsesanalyse
Tidsramme: 12 uker
|
3D bevegelsesanalyse med 4 kameraer, symmetri av visse punkter vil bli evaluert under bevegelse.
|
12 uker
|
Postural Trunk Asymmetry Index (POTSI)
Tidsramme: 12 uker
|
Det er en metode som lar en person med AIS evaluere kroppsform og asymmetri.
|
12 uker
|
Walter Reed Visuel Assessment Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Walter Reed Visuel Assesment Scale (WRVAS) hvert aspekt er vist med fem nivåer av økende alvorlighetsgrad av de syv typene deformiteter som skåres fra minimum (1) til maksimum (5).
Hvordan individer oppfatter sine egne kosmetiske deformiteter og effektiviteten av behandlingen for å forbedre kosmetisk deformitet kan evalueres
|
12 uker
|
Scoliosis Research Society-22
Tidsramme: 12 uker
|
Scoliosis Research Society (SRS-22) er et enkelt og praktisk spørreskjema spesifikt for personer med skoliose.
Spørreskjemaet inkluderte smerte, selvbilde, funksjon/aktivitet, psykisk helse og behandlingstilfredshet.
Det er 22 spørreskjemaspørsmål, skårer fra 1 til 5. Minste poengsum er den dårligste poengsummen (22).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02.04.2018 2018/57-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Schroth treningsgruppe
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityFullførtEffekt av hippoterapi og Schroth-trening på lungefunksjon og aerob kapasitet ved idiopatisk skolioseSkoliose idiopatiskSaudi-Arabia
-
University of AlbertaRekrutteringDegenerativ skolioseCanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSkoliose | Ungdoms idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdomstiden | Skoliose Lumbal RegionTyrkia
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, ikke rekrutterendeUngdoms idiopatisk skoliose | Gangforstyrrelse, sansemotoriskSlovenia
-
Gdansk University of Physical Education and SportHar ikke rekruttert ennå
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityFullført
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Marmara UniversityUkjent
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringUngdoms idiopatisk skolioseTyrkia
-
Dalian Second People's HospitalFullførtUngdoms idiopatisk skoliose | LaserakupunkturKina