- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04203394
Comparaison des effets des programmes d'exercices Schroth contrôlés et d'exercices à domicile
Comparaison des effets des exercices Schroth contrôlés et des programmes à domicile sur la symétrie corporelle, la perception des déformations et la qualité de vie dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure de l'angle de Cobb, qui est acceptée comme l'étalon-or chez les patients atteints de scoliose, est une mesure radiologique. Cependant, en suivi continu, la recherche d'autres méthodes pour obtenir des données objectives permettant d'évaluer à court terme le patient pour déterminer l'efficacité d'un traitement conservateur se poursuit.
Dans notre étude, les individus qui répondent aux critères seront évalués au début et à la fin de l'étude. Les caractéristiques sociodémographiques et les caractéristiques de la scoliose (angle de Cobb, degré de maturation osseuse selon Risser, apex, angle de rotation des vertèbres) seront enregistrées. L'indice d'asymétrie du tronc postérieur (POTSI) sera utilisé pour déterminer l'asymétrie corporelle, et les mesures topographiques seront effectuées avec le scanner 3D Artec Eva et l'analyse du mouvement sera effectuée avec le système d'analyse biomécanique du mouvement (le modèle est le BTS Smart DX100). Les individus évalueront leurs déformations esthétiques avec l'échelle d'évaluation visuelle Walter Reed. Scoliosis Research Society-22 sera utilisé pour mesurer la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Turquie, 07100
- Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de scoliose diagnostiqués et suivis par le médecin traitant
- tranche d'âge 10-16 ans,
- Patients ayant volontairement accepté de participer à l'étude
- Vivre à Antalya/TURQUIE
Critère d'exclusion:
- Retard mental, scoliose congénitale ou malformation de la colonne vertébrale, chirurgie de la colonne vertébrale, maladie neuromusculaire, maladie rhumatologique, tumeur, maladie cardiovasculaire ou pulmonaire, crise de vertige ou problème d'équilibre, maladie neurologique
- İindividu qui ne signe pas le formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices Schroth
12 semaines , Exercices 1 heure, 2 fois par semaine avec physiothérapeute 20 minutes d'exercices à domicile
|
12 semaines , Exercices 1 heure, 2 fois par semaine avec physiothérapeute 20 minutes d'exercices à domicile
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices à domicile
Exercice à domicile 20 min à domicile Une fois, une heure pour déterminer le programme Schroth + enseignement des exercices à domicile 20 minutes d'exercice à domicile
|
Exercice à domicile 20 min à domicile Une fois, une heure pour déterminer le programme Schroth + enseignement des exercices à domicile 20 minutes d'exercice à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Racine moyenne carrée (RMS)
Délai: 12 semaines
|
L'asymétrie droite et gauche du corps sera examinée.
|
12 semaines
|
|
Analyse de mouvement 3D
Délai: 12 semaines
|
Analyse de mouvement 3D avec 4 caméras, la symétrie de certains points sera évaluée pendant le mouvement.
|
12 semaines
|
|
Indice d'asymétrie posturale du tronc (POTSI)
Délai: 12 semaines
|
C'est une méthode qui permet à un individu avec AIS d'évaluer la forme et l'asymétrie du corps.
|
12 semaines
|
|
Échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed
Délai: 12 semaines
|
Échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed (WRVAS), chaque aspect est présenté avec cinq niveaux de sévérité croissante des sept types de déformation qui sont notés du minimum (1) au maximum (5).
La façon dont les individus perçoivent leurs propres déformations esthétiques et l'efficacité du traitement pour améliorer la déformation esthétique peuvent être évaluées
|
12 semaines
|
|
Société de recherche sur la scoliose-22
Délai: 12 semaines
|
Scoliosis Research Society (SRS-22) est un questionnaire simple et pratique spécifique aux personnes atteintes de scoliose.
Le questionnaire comprenait la douleur, l'image de soi, la fonction/activité, la santé mentale et la satisfaction du traitement.
Il y a 22 questions dans le questionnaire, notées de 1 à 5. Le score minimum est le plus mauvais score (22).
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02.04.2018 2018/57-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .