- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04203394
Sammenligning af virkningerne af kontrolleret Schroth-trænings- og hjemmetræningsprogrammer
Sammenligning af virkningerne af kontrolleret Schroth-træning og hjemmeprogrammer på kropssymmetri, deformitetsopfattelse og livskvalitet i teenagers idiopatisk skoliose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cobb-vinkelmåling, som er accepteret som guldstandarden hos patienter med skoliose, er en radiologisk måling. Men i kontinuerlig opfølgning fortsætter søgningen efter andre metoder til at opnå objektive data, der vil give en kortsigtet evaluering af patienten til at bestemme effektiviteten af konservativ behandling.
I vores undersøgelse vil personer, der opfylder kriterierne, blive evalueret i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen. Sociodemografiske træk og skoliosekarakteristika (Cobb-vinkel, knoglemodningsgrad ifølge Risser, apex, hvirvelrotationsvinkel) vil blive registreret. Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) vil blive brugt til at bestemme kropsasymmetri, og topografiske målinger vil blive udført med Artec Eva 3D Scanner og bevægelsesanalyse vil blive udført med Biomechanical Motion Analysis System (Modellen er BTS Smart DX100). Enkeltpersoner vil evaluere deres kosmetiske deformiteter med Walter Reed Visual Evaluation Scale. Scoliosis Research Society-22 vil blive brugt til at måle livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Kalkun, 07100
- Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med skoliose diagnosticeret og fulgt op af den behandlende læge
- 10-16 år,
- Patienter, der frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen
- Bor i Antalya/TYRKIET
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering, medfødt skoliose eller spinal deformitet, spinal kirurgi, neuromuskulær sygdom, reumatologisk sygdom, tumor, kardiovaskulær eller lungesygdom, svimmelhed angreb eller balanceproblemer, neurologisk sygdom
- Person, der ikke underskriver samtykkeerklæringen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Schroth Motionsgruppe
12 uger , Øvelser 1 time, 2 gange i en uge med fysioterapeut 20 minutters hjemmetræning
|
12 uger , Øvelser 1 time, 2 gange i en uge med fysioterapeut 20 minutters hjemmetræning
|
|
EKSPERIMENTEL: Hjemmetræningsgruppe
Hjemmeøvelse 20 min hjemme En gang, en time til at bestemme Schroth-programmet + undervisning hjemmeøvelser 20 minutters hjemmeøvelse
|
Hjemmeøvelse 20 min hjemme En gang, en time til at bestemme Schroth-programmet + undervisning hjemmeøvelser 20 minutters hjemmeøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Root Mean Square (RMS)
Tidsramme: 12 uger
|
Kropshøjre og venstre asymmetri vil blive undersøgt.
|
12 uger
|
|
3D bevægelsesanalyse
Tidsramme: 12 uger
|
3D bevægelsesanalyse med 4 kameraer, symmetri af visse punkter vil blive evalueret under bevægelse.
|
12 uger
|
|
Postural Trunk Asymmetry Index (POTSI)
Tidsramme: 12 uger
|
Det er en metode, der giver en person med AIS mulighed for at vurdere kropsform og asymmetri.
|
12 uger
|
|
Walter Reed Visuel Assessment Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Walter Reed Visuel Assesment Scale (WRVAS) hvert aspekt er vist med fem niveauer af stigende sværhedsgrad af de syv typer deformiteter, der scores fra minimum (1) til maksimum (5).
Hvordan individer opfatter deres egne kosmetiske deformiteter og effektiviteten af behandlingen til at forbedre kosmetisk deformitet kan evalueres
|
12 uger
|
|
Scoliose Research Society-22
Tidsramme: 12 uger
|
Scoliosis Research Society (SRS-22) er et simpelt og praktisk spørgeskema specifikt til personer med skoliose.
Spørgeskemaet omfattede smerter, selvbillede, funktion/aktivitet, mental sundhed og behandlingstilfredshed.
Der er 22 spørgeskemaspørgsmål, der scorer fra 1 til 5. Minimumsscore er den dårligste score (22).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02.04.2018 2018/57-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Schroth Motionsgruppe
-
Uskudar UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose (AIS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdom | Skoliose LænderegionKalkun
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityAfsluttetSkoliose idiopatiskSaudi Arabien
-
University of LahoreRekrutteringSkoliose | Skoliose idiopatiskPakistan
-
University of AlbertaRekrutteringDegenerativ skolioseCanada
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringIdiopatisk skoliose i ungdomsåreneTyrkiet (Türkiye)
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, ikke rekrutterendeTeenagers idiopatisk skoliose | Gangforstyrrelse, sansemotoriskSlovenien
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringTræningsterapi | Muskel aktivering | Hyperkyphose, teenager | Scapula; Deformitet, erhvervetTyrkiet (Türkiye)
-
University of Novi SadAfsluttetIdiopatisk skolioseSerbien