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Confronto degli effetti dell'esercizio controllato di Schroth e dei programmi di esercizi a casa

31 ottobre 2022 aggiornato da: Eastern Mediterranean University

Confronto degli effetti dell'esercizio controllato di Schroth e dei programmi domiciliari sulla simmetria corporea, sulla percezione della deformità e sulla qualità della vita nella scoliosi idiopatica adolescenziale

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del metodo di esercizio Schroth 3D sulla simmetria domestica, sulla topografia del tronco, sulla simmetria della scapola, sulla simmetria pelvica, sulla qualità della vita correlata alla salute e sulla percezione della deformità estetica negli adolescenti con scoliosi idiopatica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La misurazione dell'angolo di Cobb, accettata come gold standard nei pazienti con scoliosi, è una misurazione radiologica. Tuttavia, nel follow-up continuo, continua la ricerca di altri metodi per ottenere dati oggettivi che forniscano una valutazione a breve termine sul paziente per determinare l'efficacia del trattamento conservativo.

Nel nostro studio, le persone che soddisfano i criteri saranno valutate all'inizio e alla fine dello studio. Verranno registrate le caratteristiche sociodemografiche e scoliosi (angolo di Cobb, grado di maturazione ossea secondo Risser, apice, angolo di rotazione delle vertebre). L'indice di asimmetria del tronco posteriore (POTSI) verrà utilizzato per determinare l'asimmetria corporea e le misurazioni topografiche verranno eseguite con lo scanner 3D Artec Eva e l'analisi del movimento verrà eseguita con il sistema di analisi del movimento biomeccanico (il modello è BTS Smart DX100). Gli individui valuteranno le loro deformità estetiche con la scala di valutazione visiva di Walter Reed. Scoliosis Research Society-22 sarà utilizzato per misurare la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Tacchino, 07100
        • Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con scoliosi diagnosticata e seguita dal medico curante
  • fascia di età 10-16 anni,
  • Pazienti che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio
  • Vivere ad Antalya/TURCHIA

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale, scoliosi congenita o deformità spinale, chirurgia spinale, malattie neuromuscolari, malattie reumatologiche, tumori, malattie cardiovascolari o polmonari, attacchi di vertigini o problemi di equilibrio, malattie neurologiche
  • Soggetto che non firma il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi di Schroth
12 settimane , Esercizi 1 ora, 2 volte a settimana con fisioterapista 20 minuti di esercizi a casa
Altro: Gruppo di esercizi di Schroth
12 settimane , Esercizi 1 ora, 2 volte a settimana con fisioterapista 20 minuti di esercizi a casa
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi a casa
Esercizio a casa 20 minuti a casa Una volta, un'ora per determinare il programma Schroth + insegnamento degli esercizi a casa 20 minuti di esercizio a casa
Altro: Gruppo di esercizi a casa
Esercizio a casa 20 minuti a casa Una volta, un'ora per determinare il programma Schroth + insegnamento degli esercizi a casa 20 minuti di esercizio a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radice quadratica media (RMS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà esaminata l'asimmetria destra e sinistra del corpo.
12 settimane
Analisi del movimento 3D
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi del movimento 3D con 4 telecamere, la simmetria di alcuni punti sarà valutata durante il movimento.
12 settimane
Indice di asimmetria posturale del tronco (POTSI)
Lasso di tempo: 12 settimane
È un metodo che consente a un individuo con AIS di valutare la forma del corpo e l'asimmetria.
12 settimane
Scala di valutazione Walter Reed Visuel
Lasso di tempo: 12 settimane
Walter Reed Visuel Assesment Scale (WRVAS) ogni aspetto viene mostrato con cinque livelli di gravità crescente dei sette tipi di deformità che vengono valutati dal minimo (1) al massimo (5). È possibile valutare il modo in cui gli individui percepiscono le proprie deformità estetiche e l'efficacia del trattamento nel migliorare le deformità estetiche
12 settimane
Società di ricerca sulla scoliosi-22
Lasso di tempo: 12 settimane
Scoliosis Research Society (SRS-22) è un questionario semplice e pratico specifico per le persone con scoliosi. Il questionario includeva dolore, immagine di sé, funzione/attività, salute mentale e soddisfazione del trattamento. Ci sono 22 domande del questionario, con punteggio da 1 a 5. Il punteggio minimo è il punteggio peggiore (22).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Collaboratori

Akdeniz University

Investigatori

  • Direttore dello studio: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02.04.2018 2018/57-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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