受控 Schroth 锻炼与家庭锻炼计划效果的比较
2022年10月31日 更新者：Eastern Mediterranean University
控制性 Schroth 锻炼和家庭计划对青少年特发性脊柱侧凸患者身体对称性、畸形感知和生活质量影响的比较
本研究的目的是比较 Schroth 3D 运动方法对特发性脊柱侧凸青少年的家庭对称性、躯干地形图、肩胛骨对称性、骨盆对称性、健康相关生活质量和美容畸形感知的影响
研究概览
详细说明
Cobb 角测量被认为是脊柱侧凸患者的金标准，是一种放射学测量。 然而，在持续的随访中，继续寻找其他方法来获得客观数据，这些数据将为患者提供短期评估以确定保守治疗的疗效。
在我们的研究中，符合标准的个人将在研究开始和结束时接受评估。 将记录社会人口学特征和脊柱侧凸特征（Cobb 角、根据 Risser 的骨成熟度、顶点、椎骨旋转角）。 后躯干不对称指数 (POTSI) 将用于确定身体不对称性，地形测量将使用 Artec Eva 3D 扫描仪进行，运动分析将使用生物力学运动分析系统（型号为 BTS Smart DX100）进行。 个人将使用 Walter Reed 视觉评估量表评估他们的外观畸形。 Scoliosis Research Society-22 将用于衡量生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Konyaalti
-
Antalya、Konyaalti、火鸡、07100
- Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脊柱侧凸患者经主治医师诊断和随访
- 10-16岁年龄段，
- 自愿同意参加研究的患者
- 住在安塔利亚/土耳其
排除标准：
- 精神发育迟滞、先天性脊柱侧弯或脊柱畸形、脊柱手术、神经肌肉疾病、风湿病、肿瘤、心血管或肺部疾病、眩晕发作或平衡问题、神经系统疾病
- 不签署同意书的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：施罗斯运动组
12 周，运动 1 小时，每周 2 次，物理治疗师 20 分钟家庭运动
|
12 周，运动 1 小时，每周 2 次，物理治疗师 20 分钟家庭运动
|
|
实验性的：家庭运动组
居家锻炼20分钟居家一次，一小时确定施罗斯方案+教学居家锻炼20分钟居家锻炼
|
居家锻炼20分钟居家一次，一小时确定施罗斯方案+教学居家锻炼20分钟居家锻炼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
均方根(RMS)
大体时间：12周
|
将检查身体左右不对称。
|
12周
|
|
3D运动分析
大体时间：12周
|
使用 4 个摄像头进行 3D 运动分析，将在运动过程中评估某些点的对称性。
|
12周
|
|
躯干姿势不对称指数 (POTSI)
大体时间：12周
|
这是一种允许患有 AIS 的人评估身体形状和不对称性的方法。
|
12周
|
|
Walter Reed 视觉评估量表
大体时间：12周
|
Walter Reed 视觉评估量表 (WRVAS) 的每个方面都显示了七种畸形的严重程度从最低 (1) 到最高 (5) 的五个等级。
可以评估个人如何看待自己的美容畸形以及改善美容畸形的治疗效果
|
12周
|
|
脊柱侧弯研究协会-22
大体时间：12周
|
脊柱侧弯研究协会 (SRS-22) 是一份针对脊柱侧凸患者的简单实用的调查问卷。
问卷包括疼痛、自我形象、功能/活动、心理健康和治疗满意度。
问卷共22道题，从1分到5分，分数最低的就是最差的分数（22分）。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：KADRIYE TOMBAK、AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月18日
初级完成 (实际的)
2021年1月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.