- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04203394
Vergelijking van de effecten van gecontroleerde Schroth-oefeningen en thuisoefenprogramma's
Vergelijking van de effecten van gecontroleerde Schroth-oefeningen en thuisprogramma's op lichaamssymmetrie, misvormingsperceptie en kwaliteit van leven bij idiopathische scoliose bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cobb-hoekmeting, die wordt geaccepteerd als de gouden standaard bij patiënten met scoliose, is een radiologische meting. Bij continue follow-up wordt echter nog steeds gezocht naar andere methoden om objectieve gegevens te verkrijgen die een kortetermijnevaluatie van de patiënt kunnen opleveren om de werkzaamheid van conservatieve behandeling te bepalen.
In ons onderzoek worden personen die aan de criteria voldoen aan het begin en einde van het onderzoek geëvalueerd. Sociodemografische kenmerken en scoliosekenmerken (Cobb-hoek, mate van botrijping volgens Risser, apex, wervelrotatiehoek) worden geregistreerd. Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) zal worden gebruikt om lichaamsasymmetrie te bepalen, en topografische metingen zullen worden uitgevoerd met Artec Eva 3D Scanner en bewegingsanalyse zal worden uitgevoerd met Biomechanical Motion Analysis Sistem (model is BTS Smart DX100). Individuen zullen hun cosmetische misvormingen evalueren met de Walter Reed Visual Evaluation Scale. Scoliosis Research Society-22 zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Kalkoen, 07100
- Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met scoliose gediagnosticeerd en opgevolgd door de behandelend arts
- 10-16 leeftijdsgroep,
- Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Wonen in Antalya/TURKIJE
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke retardatie, congenitale scoliose of misvorming van de wervelkolom, spinale chirurgie, neuromusculaire ziekte, reumatologische ziekte, tumor, cardiovasculaire of longziekte, vertigo-aanval of evenwichtsprobleem, neurologische ziekte
- Individu die het toestemmingsformulier niet ondertekent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Schroth oefengroep
12 weken , Oefeningen 1 uur, 2 keer per week met fysiotherapeut 20 minuten thuis oefenen
|
12 weken , Oefeningen 1 uur, 2 keer per week met fysiotherapeut 20 minuten thuis oefenen
|
EXPERIMENTEEL: Thuis oefengroep
Thuisoefening 20 min thuis Eenmalig een uur om het Schroth-programma te bepalen + thuisoefeningen aanleren 20 minuten thuisoefening
|
Thuisoefening 20 min thuis Eenmalig een uur om het Schroth-programma te bepalen + thuisoefeningen aanleren 20 minuten thuisoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Root Mean Square (RMS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Body rechts en links asymmetrie zal worden onderzocht.
|
12 weken
|
3D Bewegingsanalyse
Tijdsspanne: 12 weken
|
3D bewegingsanalyse met 4 camera's, symmetrie van bepaalde punten wordt tijdens beweging geëvalueerd.
|
12 weken
|
Posturale rompasymmetrie-index (POTSI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is een methode waarmee een persoon met AIS de lichaamsvorm en asymmetrie kan evalueren.
|
12 weken
|
Walter Reed visuele beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Walter Reed Visuel Assesment Scale (WRVAS) elk aspect wordt weergegeven met vijf niveaus van toenemende ernst van de zeven soorten misvormingen die worden gescoord van minimaal (1) tot maximaal (5).
Hoe individuen hun eigen cosmetische misvormingen waarnemen en de effectiviteit van de behandeling bij het verbeteren van cosmetische misvormingen kan worden geëvalueerd
|
12 weken
|
Scoliose Research Society-22
Tijdsspanne: 12 weken
|
Scoliosis Research Society (SRS-22) is een eenvoudige en praktische vragenlijst specifiek voor personen met scoliose.
De vragenlijst omvatte pijn, zelfbeeld, functie / activiteit, geestelijke gezondheid en tevredenheid over de behandeling.
Er zijn 22 vragenlijstvragen, met een score van 1 tot 5. De minimumscore is de slechtste score (22).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02.04.2018 2018/57-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schroth oefengroep
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityVoltooidScoliose IdiopathischSaoedi-Arabië
-
University of AlbertaWervingDegeneratieve scolioseCanada
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsActief, niet wervendAdolescente idiopathische scoliose | Loopstoornis, SensorimotorSlovenië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenIdiopathische scoliosePakistan
-
Marmara UniversityOnbekendAdolescente idiopathische scolioseKalkoen
-
Gdansk University of Physical Education and SportNog niet aan het wervenIdiopathische scoliosePolen
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityVoltooidIdiopathische scoliose | Paardenondersteunde therapieSaoedi-Arabië
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityActief, niet wervendAdolescente idiopathische scolioseHongkong
-
Bezmialem Vakif UniversityWervingAdolescente idiopathische scolioseKalkoen
-
Dalian Second People's HospitalVoltooidAdolescente idiopathische scoliose | LaseracupunctuurChina