Az ellenőrzött Schroth gyakorlatok és az otthoni gyakorlatok hatásainak összehasonlítása
2022. október 31. frissítette: Eastern Mediterranean University
A kontrollált Schroth-gyakorlat és az otthoni programok testszimmetriára, deformitásérzékelésre és életminőségre gyakorolt hatásának összehasonlítása serdülőkori idiopátiás scoliosisban
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a Schroth 3D gyakorlati módszer hatását az otthoni szimmetriára, a törzs topográfiájára, a lapocka szimmetriájára, a medence szimmetriájára, az egészséggel összefüggő életminőségre és a kozmetikai deformitás észlelésére idiopátiás scoliosisban szenvedő serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincferdülésben szenvedő betegek aranystandardjaként elfogadott Cobb-szögmérés radiológiai mérés. Folyamatos nyomon követésben azonban folytatódik az egyéb módszerek keresése olyan objektív adatok megszerzésére, amelyek rövid távú értékelést adnak a betegről a konzervatív kezelés hatékonyságának meghatározásában.
Vizsgálatunkban a kritériumoknak megfelelő személyeket a vizsgálat elején és végén értékeljük. A szociodemográfiai jellemzőket és a gerincferdülés jellemzőit (Cobb-szög, Risser szerinti csontérés mértéke, csúcs, csigolya elfordulási szöge) rögzítjük. A test aszimmetriájának meghatározásához a hátsó törzs aszimmetria indexét (POTSI), a topográfiai méréseket az Artec Eva 3D szkennerrel, a mozgáselemzést pedig a Biomechanical Motion Analysis Sistem-rel (a modell BTS Smart DX100) fogják használni. Az egyének a Walter Reed vizuális értékelési skálával értékelik kozmetikai deformitásaikat. A Scoliosis Research Society-22 az életminőség mérésére szolgál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Pulyka, 07100
- Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gerincferdülésben szenvedő betegek diagnosztizáltak és a kezelőorvos követte
- 10-16 éves korosztály,
- Azok a betegek, akik önként vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban
- Lakhely Antalyában/TÖRÖKORSZÁG
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció, veleszületett gerincferdülés vagy gerincdeformitás, gerincműtét, neuromuszkuláris betegség, reumatológiai betegség, daganat, szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség, vertigo roham vagy egyensúlyi probléma, neurológiai betegség
- Olyan személy, aki nem írja alá a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Schroth gyakorlatcsoport
12 hét , gyakorlatok 1 óra, heti 2 alkalommal gyógytornász 20 perc otthoni gyakorlat
|
12 hét , gyakorlatok 1 óra, heti 2 alkalommal gyógytornász 20 perc otthoni gyakorlat
|
|
KÍSÉRLETI: Otthoni gyakorlatcsoport
Otthoni gyakorlat 20 perc otthon Egyszer, egy óra a Schroth program meghatározásához + otthoni gyakorlatok tanítása 20 perc otthoni gyakorlat
|
Otthoni gyakorlat 20 perc otthon Egyszer, egy óra a Schroth program meghatározásához + otthoni gyakorlatok tanítása 20 perc otthoni gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négyzetgyökér (RMS)
Időkeret: 12 hét
|
Megvizsgálják a test jobb és bal aszimmetriáját.
|
12 hét
|
|
3D mozgáselemzés
Időkeret: 12 hét
|
3D mozgáselemzés 4 kamerával, bizonyos pontok szimmetriája mozgás közben kerül kiértékelésre.
|
12 hét
|
|
Testtartási törzs aszimmetria indexe (POTSI)
Időkeret: 12 hét
|
Ez egy olyan módszer, amely lehetővé teszi az AIS-sel rendelkező egyén számára a test alakjának és aszimmetriájának értékelését.
|
12 hét
|
|
Walter Reed vizuális értékelési skála
Időkeret: 12 hét
|
A Walter Reed Visuel Assesment Scale (WRVAS) minden aspektusa a hét deformitástípus öt növekvő súlyossági szintjével látható, amelyeket a minimumtól (1) a maximumig (5) pontoznak.
Értékelhető, hogy az egyének hogyan érzékelik saját kozmetikai deformitásaikat, és a kezelés hatékonysága a kozmetikai deformitás javításában
|
12 hét
|
|
Scoliosis Research Society-22
Időkeret: 12 hét
|
A Scoliosis Research Society (SRS-22) egy egyszerű és praktikus kérdőív, amely kifejezetten gerincferdülésben szenvedő egyének számára készült.
A kérdőív tartalmazta a fájdalmat, az énképet, a funkciót/aktivitást, a mentális egészséget és a kezeléssel való elégedettséget.
A kérdőívben 22 kérdés található, 1-től 5-ig. A minimális pontszám a legrosszabb pontszám (22).
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02.04.2018 2018/57-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .