Сравнение эффектов контролируемых упражнений Шрота и программ домашних упражнений
31 октября 2022 г. обновлено: Eastern Mediterranean University
Сравнение влияния контролируемых упражнений Шрот и домашних программ на симметрию тела, восприятие деформации и качество жизни при подростковом идиопатическом сколиозе
Целью данного исследования является сравнение влияния метода упражнений Schroth 3D на домашнюю симметрию, топографию туловища, симметрию лопаток, симметрию таза, качество жизни, связанное со здоровьем, и восприятие косметической деформации у подростков с идиопатическим сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение угла Кобба, принятое в качестве золотого стандарта у пациентов со сколиозом, является рентгенологическим измерением. Однако при непрерывном динамическом наблюдении продолжается поиск других методов для получения объективных данных, которые обеспечат краткосрочную оценку состояния пациента при определении эффективности консервативного лечения.
В нашем исследовании лица, соответствующие критериям, будут оцениваться в начале и в конце исследования. Будут регистрироваться социально-демографические особенности и характеристики сколиоза (угол Кобба, степень созревания кости по Риссеру, апекс, угол поворота позвонка). Индекс задней асимметрии туловища (POTSI) будет использоваться для определения асимметрии тела, топографические измерения будут выполняться с помощью 3D-сканера Artec Eva, а анализ движения будет выполняться с помощью системы биомеханического анализа движения (модель BTS Smart DX100). Люди будут оценивать свои косметические деформации с помощью шкалы визуальной оценки Уолтера Рида. Scoliosis Research Society-22 будет использоваться для измерения качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Турция, 07100
- Akdeniz University Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со сколиозом, диагностированные и находящиеся под наблюдением лечащего врача
- возрастная группа 10-16 лет,
- Пациенты, добровольно согласившиеся на участие в исследовании
- Жизнь в Анталии/ТУРЦИЯ
Критерий исключения:
- Умственная отсталость, врожденный сколиоз или деформация позвоночника, операции на позвоночнике, нервно-мышечные заболевания, ревматологические заболевания, опухоли, сердечно-сосудистые или легочные заболевания, приступ головокружения или проблемы с равновесием, неврологические заболевания
- Лицо, не подписавшее форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений Шрота
12 неделя , Упражнения 1 час, 2 раза в неделю с физиотерапевтом 20 минут домашние упражнения
|
12 неделя , Упражнения 1 час, 2 раза в неделю с физиотерапевтом 20 минут домашние упражнения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашняя группа упражнений
Домашняя зарядка 20 минут дома Один раз, один час для определения программы Шрот + обучение домашней гимнастике 20 минут домашняя зарядка
|
Домашняя зарядка 20 минут дома Один раз, один час для определения программы Шрот + обучение домашней гимнастике 20 минут домашняя зарядка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднеквадратичное значение (RMS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Будет исследована правая и левая асимметрия тела.
|
12 недель
|
|
Трехмерный анализ движения
Временное ограничение: 12 недель
|
Трехмерный анализ движения с 4 камерами, во время движения будет оцениваться симметрия определенных точек.
|
12 недель
|
|
Индекс постуральной асимметрии туловища (POTSI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Это метод, который позволяет человеку с ПИС оценить форму тела и асимметрию.
|
12 недель
|
|
Шкала оценки зрения Уолтера Рида
Временное ограничение: 12 недель
|
По шкале оценки зрения Уолтера Рида (WRVAS) каждый аспект показан с пятью уровнями возрастающей серьезности семи типов деформации, которые оцениваются от минимального (1) до максимального (5).
Можно оценить, как люди воспринимают свои собственные косметические деформации и эффективность лечения в улучшении косметических деформаций.
|
12 недель
|
|
Общество исследования сколиоза-22
Временное ограничение: 12 недель
|
Общество исследования сколиоза (SRS-22) представляет собой простую и практичную анкету для людей со сколиозом.
Анкета включала боль, самооценку, функцию/активность, психическое здоровье и удовлетворенность лечением.
В анкете 22 вопроса с оценкой от 1 до 5. Минимальный балл – это наихудший балл (22).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: KADRIYE TOMBAK, AKDENIZ UNIVERSITY PHYSICAL THERAPY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02.04.2018 2018/57-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .