中国の高齢者における文化的に敏感な理論主導のアドバンスケアプランニング（ACP）ゲームの効果
2021年1月25日 更新者：LIU Li、Chinese University of Hong Kong
中国人高齢者の自己効力感と ACP 行動に対する、文化に敏感な理論主導のアドバンス ケア プランニング (ACP) ゲームの効果: 混合法研究
この提案された研究は、中国のコミュニティに住む高齢者の自己効力感と ACP 行動の準備を高める上で、文化に敏感な理論主導型のアドバンス ケア プランニング (ACP) ゲームの効果を調べることを目的としています。
これは、定量的パラダイムが使用される主な研究アプローチである混合方法研究です。
定量的アームは、ランダム化比較試験 (RCT) になります。
質的部門は、データ収集のためにフォーカス グループ インタビューを採用します。
コミュニティセンターから募集された被験者は、介入群と対照群に無作為に割り当てられます。
実験グループの高齢者は、訓練を受けたファシリテーターが提供する ACP ボード ゲームを受け取りますが、対照グループの高齢者は、健康的なライフスタイルに関する別のボード ゲームを受け取ります。
高齢者のアウトカム指標には、ACP エンゲージメント スケール、Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ)、自己開発の ACP 知識アンケートが含まれ、これらのデータはベースライン (T0)、介入直後 (T1) に収集されます。 、1 か月 (T2)、および 3 か月 (T3)。
この研究の定性的部門は、介入としての ACP ゲームの問題と効果の理解に貢献します。
その発見はRCTから得られた結果を補完するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Xihu community, guanshaling community
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上;
- 中国語を話す。
除外基準:
- 言語障害または感覚障害のために伝達不能;
- 採用時に緩和ケアセンターを紹介された方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACP ゲーム
介入グループの参加者は、4 人の参加者のグループに分けられ、ファシリテーターによる 15 分間の報告とともに、1 時間の文化的に敏感な理論主導の ACP ボード ゲームをプレイします。
ACP ボード ゲームは、以前のプロジェクトの主任研究者によって開発されました。
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介入グループの参加者は、4 人の参加者のグループに分けられ、ファシリテーターによる 15 分間の報告とともに、1 時間の文化的に敏感な理論主導の ACP ボード ゲームをプレイします。
ACP ボード ゲームは、以前のプロジェクトの主任研究者によって開発されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：普段のお手入れ
コントロール グループの参加者は、健康ライフスタイルに関する 1 時間のボード ゲームを受け取ります。
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コントロール グループの参加者は、健康ライフスタイルに関する 1 時間のボード ゲームを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドバンス ケア プランニング エンゲージメント スケール
時間枠：3ヶ月
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Advance Care Planning Engagement Scale を使用して測定された ACP 行動の行動変化。
これは、5 段階のリッカート スケールでの異なる ACP の動作に関するものです。
スコアが高いほど、自己効力感と行動への準備が整っていることを意味します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療に対する終末期選好の確度
時間枠：3ヶ月
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終末期の好みは、Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ) によって測定されます。
これは、架空の末期疾患のシナリオの 1 つを説明しています。
(i) 3 つの選択肢 (試みたい、拒否する、または不明) に基づく 3 種類の延命治療 (心肺蘇生法、人工呼吸器、経管栄養) および (ii) ケアの目標 (快適さ重視、寿命の延長) に関する選好。すべての費用または不明な)、尋ねられます。
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3ヶ月
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自作の ACP 知識アンケート
時間枠：3ヶ月
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アンケートは 10 の質問で構成されていました。
これらの各質問に対する回答オプションは、「はい」と「いいえ」でした。
コンテンツの妥当性は、緩和ケアの専門家チーム内で評価されました。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情状態の変化
時間枠：介入直後
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情緒的状態は、プロセス指標として 7 項目の全般性不安障害 (GAD-7) 尺度の中国語版を使用して測定されます。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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介入直後
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ACPゲームのプレイ経験
時間枠：介入直後
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ACP ゲームをプレイする参加者の経験は、フォーカス グループ インタビューによって収集されます。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Li LIU、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月8日
一次修了 (実際)
2020年12月25日
研究の完了 (実際)
2020年12月25日
試験登録日
最初に提出
2019年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。