Effets d'un jeu de planification préalable des soins (ACP) axé sur la théorie et sensible à la culture chez les personnes âgées chinoises
25 janvier 2021 mis à jour par: LIU Li, Chinese University of Hong Kong
Effets d'un jeu de planification préalable des soins (ACP) axé sur la théorie et sensible à la culture sur l'auto-efficacité et les comportements ACP chez les personnes âgées chinoises : une étude à méthode mixte
Cette étude proposée vise à examiner les effets d'un jeu de planification préalable des soins (ACP) axé sur la théorie et sensible à la culture sur l'augmentation de l'auto-efficacité et de la préparation des comportements ACP chez les personnes âgées chinoises vivant dans la communauté.
Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes, le paradigme quantitatif étant la principale approche de recherche utilisée.
Le bras quantitatif sera un essai contrôlé randomisé (ECR).
Le bras qualitatif adoptera des entretiens de groupe de discussion pour la collecte de données.
Les sujets recrutés dans les centres communautaires seront répartis au hasard entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Les personnes âgées du groupe expérimental recevront un jeu de société sur la PPS animé par des animateurs formés, tandis que les personnes âgées du groupe témoin recevront un autre jeu de société sur le mode de vie sain.
Les mesures des résultats des personnes âgées comprendront l'échelle d'engagement ACP, le questionnaire sur les préférences de soutien à la vie (LSPQ), un questionnaire sur les connaissances ACP auto-développé et ces données seront collectées au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) , à 1 mois (T2) et 3 mois (T3).
Le volet qualitatif de cette étude contribuera à la compréhension des enjeux et des effets du jeu ACP en tant qu'intervention.
Sa conclusion complétera les résultats obtenus à partir du RCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine
- Xihu community, guanshaling community
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 60 ans ou plus ;
- parler chinois.
Critère d'exclusion:
- non transmissible en raison de la barrière de la langue ou d'une déficience sensorielle ;
- ont été orientés vers le service de soins palliatifs au moment du recrutement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Jeu ACP
Les participants au groupe d'intervention seront divisés en groupes de 4 participants pour jouer à un jeu de société ACP d'une heure axé sur la théorie et sensible à la culture avec un débriefing de 15 minutes dispensé par des animateurs.
Le jeu de société ACP est développé par le chercheur principal dans un projet précédent.
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Les participants au groupe d'intervention seront divisés en groupes de 4 participants pour jouer à un jeu de société ACP d'une heure axé sur la théorie et sensible à la culture avec un débriefing de 15 minutes dispensé par des animateurs.
Le jeu de société ACP est développé par le chercheur principal dans un projet précédent.
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Les participants du groupe témoin recevront un jeu de société d'une heure sur le mode de vie sain.
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Les participants du groupe témoin recevront un jeu de société d'une heure sur le mode de vie sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'engagement pour la planification préalable des soins
Délai: 3 mois
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Changements de comportement dans les comportements ACP mesurés à l'aide de l'échelle d'engagement de planification préalable des soins.
Il s'agit de différents comportements ACP sur une échelle de Likert à 5 points.
Le score le plus élevé signifie le niveau le plus élevé d'auto-efficacité et de préparation aux comportements.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de certitude des préférences en fin de vie vers les soins médicaux
Délai: 3 mois
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Les préférences en fin de vie sont mesurées par le Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
Il décrit un scénario hypothétique en phase terminale.
Préférences concernant (i) trois types de traitements de maintien de la vie (réanimation cardiorespiratoire, ventilateur mécanique et alimentation par sonde) basées sur trois options (vouloir essayer, refuser ou incertain) et (ii) les objectifs de soins (axés sur le confort, la prolongation de la vie à tous frais ou incertains), vous seront demandés.
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3 mois
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Questionnaire sur les connaissances ACP auto-développé
Délai: 3 mois
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Le questionnaire comprenait 10 questions.
Les options de réponse pour chacune de ces questions étaient « oui » et « non ».
La validité du contenu a été évaluée au sein d'une équipe d'experts en soins palliatifs.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'état émotionnel
Délai: Post-intervention immédiate
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L'état émotionnel est mesuré à l'aide de la version chinoise de l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) comme indicateurs de processus.
Le score total varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'anxiété plus élevé.
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Post-intervention immédiate
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Expérience de jeu ACP
Délai: Post-intervention immédiate
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L'expérience des participants à jouer au jeu ACP sera recueillie par des entretiens avec des groupes de discussion.
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Post-intervention immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li LIU, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 août 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
25 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
18 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREC2019428
- ChiCTR1900028190 (ENREGISTREMENT: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .