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Effetti di un gioco ACP (Advance Care Planning) guidato dalla teoria culturalmente sensibile tra gli anziani cinesi

25 gennaio 2021 aggiornato da: LIU Li, Chinese University of Hong Kong

Effetti di un gioco ACP (Advance Care Planning) guidato dalla teoria e sensibile alla cultura sull'autoefficacia e sui comportamenti ACP tra gli anziani cinesi: uno studio con metodo misto

Questo studio proposto mira a esaminare gli effetti di un gioco di pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP) guidato dalla teoria culturalmente sensibile nell'aumentare l'autoefficacia e la prontezza dei comportamenti ACP tra gli anziani cinesi residenti in comunità. Questo è uno studio di metodi misti con il paradigma quantitativo come principale approccio di ricerca utilizzato. Il braccio quantitativo sarà uno studio controllato randomizzato (RCT). Il braccio qualitativo adotterà interviste di focus group per la raccolta dei dati. I soggetti reclutati dai centri comunitari saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e di controllo. Gli anziani del gruppo sperimentale riceveranno un gioco da tavolo ACP fornito da facilitatori qualificati, mentre gli adulti più anziani del gruppo di controllo riceveranno un altro gioco da tavolo sullo stile di vita sano. Le misure di esito degli adulti più anziani includeranno la scala ACP Engagement, il Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ), un questionario di conoscenza ACP auto-sviluppato e tali dati saranno raccolti al basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) , a 1 mese (T2) e a 3 mesi (T3). Il braccio qualitativo di questo studio contribuirà alla comprensione dei problemi e degli effetti del gioco ACP come intervento. La sua scoperta integrerà i risultati ottenuti dall'RCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Xihu community, guanshaling community

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 60 anni;
  • parlare cinese.

Criteri di esclusione:

  • non comunicabile a causa della barriera linguistica o della compromissione sensoriale;
  • sono stati indirizzati al servizio di cure palliative al momento dell'assunzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Partita ACP
I partecipanti al gruppo di intervento saranno divisi in gruppi di 4 partecipanti per giocare a un gioco da tavolo ACP basato sulla teoria culturalmente sensibile della durata di 1 ora con debriefing di 15 minuti fornito dai facilitatori. Il gioco da tavolo ACP è stato sviluppato dal ricercatore principale in un progetto precedente.
Comportamentale: Partita ACP
I partecipanti al gruppo di intervento saranno divisi in gruppi di 4 partecipanti per giocare a un gioco da tavolo ACP basato sulla teoria culturalmente sensibile della durata di 1 ora con debriefing di 15 minuti fornito dai facilitatori. Il gioco da tavolo ACP è stato sviluppato dal ricercatore principale in un progetto precedente.
ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un gioco da tavolo di 1 ora sullo stile di vita salutare.
Comportamentale: Solita cura
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un gioco da tavolo di 1 ora sullo stile di vita salutare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di impegno per la pianificazione dell'assistenza avanzata
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti comportamentali nei comportamenti ACP misurati utilizzando la scala di impegno per la pianificazione dell'assistenza anticipata. Si tratta di diversi comportamenti ACP su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio più alto indica il livello più alto di autoefficacia e prontezza per i comportamenti.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di certezza delle preferenze di fine vita verso le cure mediche
Lasso di tempo: 3 mesi
Le preferenze di fine vita sono misurate dal Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ). Descrive un ipotetico scenario di malato terminale. Preferenze relative a (i) tre tipi di trattamenti di sostegno vitale (rianimazione cardiopolmonare, ventilatore meccanico e alimentazione mediante sondino) sulla base di tre opzioni (desiderio tentare, rifiutare o incerto) e (ii) obiettivi assistenziali (orientamento al comfort, prolungamento della vita a tutti i costi o incerti), verrà chiesto.
3 mesi
Questionario di conoscenza ACP auto-sviluppato
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario comprendeva 10 domande. Le opzioni di risposta per ciascuna di queste domande erano "sì" e "no". La validità del contenuto è stata valutata all'interno di un team di esperti di cure palliative.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dello stato emotivo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Lo stato emotivo viene misurato utilizzando la versione cinese della scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata a 7 voci (GAD-7) come indicatori di processo. Il punteggio totale va da 0 a 21. Punteggi più alti indicano un livello più alto di ansia.
Subito dopo l'intervento
Esperienza di gioco del gioco ACP
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'esperienza dei partecipanti nel giocare al gioco ACP sarà raccolta mediante interviste a focus group.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Collaboratori

Xihu community healthcare service centre
Guanshaling community healthcare service centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Li LIU, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CREC2019428
  • ChiCTR1900028190 (REGISTRO: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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