A kulturálisan érzékeny elméletvezérelt előzetes ellátástervezési (ACP) játék hatásai kínai idős felnőttek körében
2021. január 25. frissítette: LIU Li, Chinese University of Hong Kong
Egy kulturálisan érzékeny, elméletvezérelt előzetes gondozástervezési (ACP) játék hatásai az önhatékonyságra és az AKCS-magatartásra az idősebb kínai felnőttek körében: vegyes módszerű tanulmány
Ennek a javasolt tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy kulturálisan érzékeny elmélet-vezérelt előzetes gondozási tervezési (ACP) játék hatásait az ACP-magatartások önhatékonyságának és felkészültségének növelésére a kínai közösségben élő idősebb felnőttek körében.
Ez egy vegyes módszerű vizsgálat, amelyben a kvantitatív paradigma a fő kutatási megközelítés.
A kvantitatív kar egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) lesz.
A kvalitatív ág fókuszcsoportos interjúkat alkalmaz az adatgyűjtéshez.
A közösségi központokból felvett alanyokat véletlenszerűen beosztják az intervenciós és kontrollcsoportba.
A kísérleti csoportba tartozó idősebbek egy ACP társasjátékot kapnak képzett facilitátorok kézbesítésével, míg a kontrollcsoport idősebb felnőttei egy másik, egészséges életmóddal foglalkozó társasjátékot kapnak.
Az idősebb felnőttek kimenetelére vonatkozó mérőszámok magukban foglalják az ACP Elköteleződés skálát, az Élettámogatási Preferenciák Kérdőívet (LSPQ), egy saját fejlesztésű ACP tudáskérdőívet, és ezeket az adatokat az alapállapotban (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) gyűjtik. , 1 hónapos (T2) és 3 hónapos (T3).
A tanulmány kvalitatív ága hozzájárul az ACP-vadak mint beavatkozás problémáinak és hatásainak megértéséhez.
Megállapítása kiegészíti az RCT eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- Xihu community, guanshaling community
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb;
- kínaiul beszél.
Kizárási kritériumok:
- nyelvi akadály vagy érzékszervi károsodás miatt fertőzhetetlen;
- a felvételkor a palliatív ellátó szolgálatra utalták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ACP játék
Az intervenciós csoport résztvevőit 4 fős csoportokra osztják, hogy egy 1 órás, kulturálisan érzékeny elmélet-vezérelt ACP társasjátékot játszhassanak, 15 perces lekérdezéssel, a facilitátorok által.
Az ACP társasjátékot egy korábbi projekt alapkutatója fejlesztette ki.
|
Az intervenciós csoport résztvevőit 4 fős csoportokra osztják, hogy egy 1 órás, kulturálisan érzékeny elmélet-vezérelt ACP társasjátékot játszhassanak, 15 perces lekérdezéssel, a facilitátorok által.
Az ACP társasjátékot egy korábbi projekt alapkutatója fejlesztette ki.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos ellátás
A kontrollcsoport résztvevői egy 1 órás társasjátékot kapnak az egészséges életmódról.
|
A kontrollcsoport résztvevői egy 1 órás társasjátékot kapnak az egészséges életmódról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előzetes gondozási tervezési elkötelezettségi skála
Időkeret: 3 hónap
|
Az Advance Care Planning Engagement Scale segítségével mért viselkedésbeli változások az ACP-viselkedésekben.
Különféle AKCS-viselkedésről szól egy 5-fokú Likert-skálán.
A magasabb pontszám magasabb szintű énhatékonyságot és a viselkedésekre való felkészültséget jelenti.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi ellátással kapcsolatos életvégi preferenciák bizonyossági aránya
Időkeret: 3 hónap
|
Az életvégi preferenciákat a Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ) méri.
Egy hipotetikus halálos betegség forgatókönyvét írja le.
Preferenciák (i) háromféle életfenntartó kezeléssel (kardiopulmonális újraélesztés, gépi lélegeztetőgép és szondatáplálás) három lehetőség alapján (meg akarom próbálni, elutasítani vagy bizonytalan) és (ii) gondozási célok (kényelem-orientált, élethosszabbítás) minden költség vagy bizonytalan) , megkérdezik.
|
3 hónap
|
|
Saját fejlesztésű ACP tudás kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
A kérdőív 10 kérdésből állt.
Mindegyik kérdésre „igen” és „nem” volt a válaszlehetőség.
A tartalom érvényességét a palliatív ellátás szakértői csoportjában értékelték.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmi állapot változása
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás
|
Az érzelmi állapot mérése a 7 tételes Generalizált szorongásos zavar (GAD-7) skála kínai változatának felhasználásával történik folyamatindikátorként.
Az összpontszám 0 és 21 között van.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
Azonnali utóbeavatkozás
|
|
ACP játékban szerzett tapasztalat
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás
|
A résztvevők ACP játékkal kapcsolatos tapasztalatait fókuszcsoportos interjúk segítségével gyűjtik össze.
|
Azonnali utóbeavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li LIU, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CREC2019428
- ChiCTR1900028190 (IKTATÓ HIVATAL: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .