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Efeitos de um jogo de planejamento antecipado de cuidados (ACP) baseado em teoria culturalmente sensível entre adultos mais velhos chineses

25 de janeiro de 2021 atualizado por: LIU Li, Chinese University of Hong Kong

Efeitos de um jogo de planejamento antecipado de cuidados (ACP) baseado em teoria culturalmente sensível sobre a autoeficácia e os comportamentos de ACP entre adultos mais velhos chineses: um estudo de método misto

Este estudo proposto tem como objetivo examinar os efeitos de um jogo de planejamento antecipado de cuidados (ACP) baseado em teoria culturalmente sensível no aumento da autoeficácia e prontidão de comportamentos ACP entre adultos mais velhos residentes na comunidade chinesa. Este é um estudo de métodos mistos, sendo o paradigma quantitativo a principal abordagem de pesquisa utilizada. O braço quantitativo será um estudo randomizado controlado (RCT). O braço qualitativo adotará entrevistas de grupos focais para coleta de dados. Sujeitos recrutados dos centros comunitários serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção e controle. Os idosos do grupo experimental receberão um jogo de tabuleiro ACP ministrado por facilitadores treinados, enquanto os idosos do grupo controle receberão outro jogo de tabuleiro sobre estilo de vida saudável. As medidas de resultado dos adultos mais velhos incluirão a escala de envolvimento do ACP, o Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ), um questionário de conhecimento do ACP autodesenvolvido e esses dados serão coletados na linha de base (T0), imediatamente pós-intervenção (T1) , em 1 mês (T2) e 3 meses (T3). O braço qualitativo deste estudo contribuirá para a compreensão das questões e efeitos do jogo ACP como intervenção. Sua descoberta complementará os resultados obtidos no RCT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Xihu community, guanshaling community

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 60 anos ou mais;
  • falar chinês.

Critério de exclusão:

  • incomunicável devido à barreira da linguagem ou deficiência sensorial;
  • foram encaminhados para o serviço de cuidados paliativos no momento do recrutamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Jogo ACP
Os participantes do grupo de intervenção serão divididos em grupos de 4 participantes para jogar um jogo de tabuleiro ACP de 1 hora, culturalmente sensível, baseado em teoria, com 15 minutos de debriefing por facilitadores. O jogo de tabuleiro ACP é desenvolvido pelo investigador principal em um projeto anterior.
Comportamental: Jogo ACP
Os participantes do grupo de intervenção serão divididos em grupos de 4 participantes para jogar um jogo de tabuleiro ACP de 1 hora, culturalmente sensível, baseado em teoria, com 15 minutos de debriefing por facilitadores. O jogo de tabuleiro ACP é desenvolvido pelo investigador principal em um projeto anterior.
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de controle receberão um jogo de tabuleiro de 1 hora sobre estilo de vida saudável.
Comportamental: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de controle receberão um jogo de tabuleiro de 1 hora sobre estilo de vida saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados
Prazo: 3 meses
Mudanças de comportamento em comportamentos de ACP medidos usando a Escala de Engajamento do Planejamento de Cuidados Avançados. É sobre o comportamento diferente do ACP em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação mais alta significa maior nível de autoeficácia e prontidão para os comportamentos.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de certeza de preferências de fim de vida em relação a cuidados médicos
Prazo: 3 meses
As preferências de fim de vida são medidas pelo Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ). Ele descreve um cenário hipotético de doença terminal. Preferências em relação a (i) três tipos de tratamentos de manutenção da vida (ressuscitação cardiopulmonar, ventilador mecânico e alimentação por sonda) com base em três opções (querer tentar, recusar ou incerto) e (ii) objetivos de cuidado (orientados para o conforto, prolongamento da vida em todos os custos ou incertos), será solicitado.
3 meses
Questionário de conhecimento ACP autodesenvolvido
Prazo: 3 meses
O questionário continha 10 perguntas. As opções de resposta para cada uma dessas perguntas eram "sim" e "não". A validade de conteúdo foi avaliada por uma equipe de especialistas em cuidados paliativos.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de estado emocional
Prazo: Pós-intervenção imediata
O estado emocional é medido usando a versão chinesa da escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) como indicadores de processo. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam maior nível de ansiedade.
Pós-intervenção imediata
Experiência de jogar o jogo ACP
Prazo: Pós-intervenção imediata
A experiência dos participantes em jogar o jogo ACP será coletada por meio de entrevistas em grupos focais.
Pós-intervenção imediata

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Colaboradores

Xihu community healthcare service centre
Guanshaling community healthcare service centre

Investigadores

  • Investigador principal: Li LIU, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

25 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

25 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CREC2019428
  • ChiCTR1900028190 (REGISTRO: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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