Effekter av et kultursensitivt teoridrevet Advance Care Planning (ACP) spill blant eldre kinesiske voksne
25. januar 2021 oppdatert av: LIU Li, Chinese University of Hong Kong
Effekter av et kultursensitivt teoridrevet Advance Care Planning (ACP)-spill på selveffektivitet og ACP-atferd blant eldre kinesiske voksne: en studie med blandet metode
Denne foreslåtte studien tar sikte på å undersøke effekten av et kultursensitivt teoridrevet forhåndsplanleggingsspill (ACP) for å øke selveffektiviteten og beredskapen til ACP-atferd blant eldre voksne som bor i kinesiske lokalsamfunn.
Dette er en studie med blandede metoder med det kvantitative paradigmet som hovedforskningen som brukes.
Den kvantitative armen vil være en randomisert kontrollert studie (RCT).
Den kvalitative armen vil ta i bruk fokusgruppeintervjuer for datainnsamling.
Rekrutterte forsøkspersoner fra samfunnshusene vil bli tilfeldig fordelt til intervensjons- og kontrollgruppen.
De eldre voksne i den eksperimentelle gruppen vil motta et ACP-brettspill levert av trente tilretteleggere, mens de eldre voksne i kontrollgruppen vil motta et annet brettspill om sunn livsstil.
Resultatmålene for de eldre voksne vil inkludere ACP-engasjementskalaen, Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ), et egenutviklet kunnskapsspørreskjema for ACP, og disse dataene vil bli samlet inn ved baseline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1) , ved 1 måned (T2) og 3 måneder (T3).
Den kvalitative delen av denne studien vil bidra til forståelsen av problemstillinger og effekter av ACP-spill som intervensjon.
Funnet vil utfylle resultatene fra RCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Xihu community, guanshaling community
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 60 år eller over;
- snakke kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- ukommuniserbar på grunn av språkbarriere eller sensorisk svekkelse;
- har vært henvist til palliativ tjeneste ved rekruttering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ACP-spill
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli delt inn i grupper på 4 deltakere for å spille et 1-times kultursensitivt teoridrevet ACP-brettspill med 15-minutters debrifing levert av tilretteleggere.
ACP-brettspillet er utviklet av hovedetterforskeren i et tidligere prosjekt.
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli delt inn i grupper på 4 deltakere for å spille et 1-times kultursensitivt teoridrevet ACP-brettspill med 15-minutters debrifing levert av tilretteleggere.
ACP-brettspillet er utviklet av hovedetterforskeren i et tidligere prosjekt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Deltakerne i kontrollgruppen får et 1-times brettspill om helselivsstil.
|
Deltakerne i kontrollgruppen får et 1-times brettspill om helselivsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advance Care Planning Engagement Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Atferdsendringer i ACP-atferd målt ved hjelp av Advance Care Planning Engagement Scale.
Det handler om ulik ACP-adferd på en 5-punkts Likert-skala.
Jo høyere poengsum betyr høyere grad av selveffektivitet og beredskap for atferdene.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhetsgrad for preferanser ved slutten av livet mot medisinsk behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
End-of-life preferanser måles av Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
Den beskriver ett hypotetisk dødssykt scenario.
Preferanser angående (i) tre typer livsopprettholdende behandlinger (hjerte-lungeredning, mekanisk respirator og sondeernæring) basert på tre alternativer (ønsker å forsøke, nekte eller usikre) og (ii) omsorgsmål (komfortorientert, forlengelse av livet kl. alle kostnader eller usikre), vil bli spurt.
|
3 måneder
|
|
Selvutviklet ACP kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjemaet bestod av 10 spørsmål.
Svaralternativene for hvert av disse spørsmålene var "ja" og "nei".
Innholdsvaliditet ble vurdert i et ekspertteam for palliativ omsorg.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av følelsesmessig status
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Emosjonell status måles ved å bruke den kinesiske versjonen av skalaen for generalisert angstlidelse med 7 punkter (GAD-7) som prosessindikatorer.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer høyere nivå av angst.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Erfaring med å spille ACP-spill
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakernes opplevelse av å spille ACP-spill vil bli samlet inn ved fokusgruppeintervjuer.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li LIU, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. august 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CREC2019428
- ChiCTR1900028190 (REGISTER: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .