Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kulturně citlivé hry na pokročilé plánování péče (ACP) založené na teorii mezi staršími Číňany

25. ledna 2021 aktualizováno: LIU Li, Chinese University of Hong Kong

Účinky kulturně citlivé hry pokročilého plánování péče řízené teorií (ACP) na vlastní účinnost a chování ACP mezi staršími čínskými dospělými: studie smíšené metody

Tato navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinky hry s kulturně citlivou teorií řízeného plánování péče (ACP) při zvyšování sebeúčinnosti a připravenosti chování ACP u starších lidí žijících v čínské komunitě. Jedná se o studii smíšených metod, přičemž hlavním použitým výzkumným přístupem je kvantitativní paradigma. Kvantitativním ramenem bude randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Kvalitativní část přijme pro sběr dat rozhovory s cílovými skupinami. Rekrutované subjekty z komunitních center budou náhodně přiděleny do intervenční a kontrolní skupiny. Starší dospělí v experimentální skupině obdrží deskovou hru AKT od vyškolených facilitátorů, zatímco starší dospělí v kontrolní skupině dostanou jinou deskovou hru o zdravém životním stylu. Měření výsledků u starších dospělých bude zahrnovat stupnici angažovanosti AKT, dotazník životních preferencí (LSPQ), samostatně vyvinutý znalostní dotazník AKT a tyto údaje budou shromažďovány na začátku (T0), bezprostředně po intervenci (T1). v 1 měsíci (T2) a 3 měsících (T3). Kvalitativní část této studie přispěje k pochopení problémů a účinků hry AKT jako intervence. Jeho nález doplní výsledky získané z RCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Xihu community, guanshaling community

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 60 let nebo více;
  • mluvit čínsky.

Kritéria vyloučení:

  • nekomunikativní kvůli jazykové bariéře nebo smyslovému postižení;
  • byli v době náboru odesláni do služby paliativní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hra ACP
Účastníci intervenční skupiny budou rozděleni do skupin po 4 účastnících, aby si zahráli 1-hodinovou, kulturně citlivou, teorii řízenou deskovou hru AKT s 15minutovým rozborem, který provedou facilitátoři. Deskovou hru AKT vyvinul hlavní vyšetřovatel v předchozím projektu.
Behaviorální: Hra ACP
Účastníci intervenční skupiny budou rozděleni do skupin po 4 účastnících, aby si zahráli 1-hodinovou, kulturně citlivou, teorii řízenou deskovou hru AKT s 15minutovým rozborem, který provedou facilitátoři. Deskovou hru AKT vyvinul hlavní vyšetřovatel v předchozím projektu.
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Účastníci kontrolní skupiny obdrží 1-hodinovou deskovou hru o zdravém životním stylu.
Behaviorální: Obvyklá péče
Účastníci kontrolní skupiny obdrží 1-hodinovou deskovou hru o zdravém životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zapojení do předběžného plánování péče
Časové okno: 3 měsíce
Změny chování v ACP chování měřené pomocí Advance Care Planning Engagement Scale. Jde o odlišné chování AKT na 5bodové Likertově škále. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vlastní účinnosti a připravenosti na chování.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra jistoty preferencí na konci života vůči lékařské péči
Časové okno: 3 měsíce
Preference na konci životnosti se měří pomocí dotazníku Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ). Popisuje jeden hypotetický scénář nevyléčitelně nemocných. Preference týkající se (i) tří druhů život udržujících léčeb (kardiopulmonální resuscitace, mechanický ventilátor a sondová výživa) na základě tří možností (chcete se o to pokusit, odmítněte nebo si nejste jisti) a (ii) cílů péče (orientované na pohodlí, prodloužení života při všechny náklady nebo nejisté), budou požádáni.
3 měsíce
Vlastní dotazník znalostí AKT
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník obsahoval 10 otázek. Možnosti odpovědi na každou z těchto otázek byly „ano“ a „ne“. Obsahová validita byla hodnocena v rámci týmu odborníků na paliativní péči.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna emočního stavu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Emoční stav se měří pomocí čínské verze 7-položkové škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) jako procesních indikátorů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
Bezprostředně po zásahu
Zkušenosti s hraním hry ACP
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Zkušenosti účastníků s hraním hry AKT budou shromážděny prostřednictvím rozhovorů s cílovými skupinami.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

Xihu community healthcare service centre
Guanshaling community healthcare service centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li LIU, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CREC2019428
  • ChiCTR1900028190 (REGISTR: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hra ACP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit