Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et kulturfølsomt teoridrevet Advance Care Planning (ACP) spil blandt ældre kinesiske voksne

25. januar 2021 opdateret af: LIU Li, Chinese University of Hong Kong

Effekter af et kulturelt følsomt teoridrevet Advance Care Planning (ACP) spil på selveffektivitet og AVS-adfærd blandt ældre kinesiske voksne: en blandet metodeundersøgelse

Denne foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et kulturfølsomt teoridrevet forhåndsplejeplanlægningsspil (ACP) til at øge selveffektiviteten og paratheden af ​​ACP-adfærd blandt ældre voksne, der bor i det kinesiske samfund. Dette er et blandet metodestudie, hvor det kvantitative paradigme er den primære forskning, der anvendes. Den kvantitative arm vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Den kvalitative arm vil anvende fokusgruppeinterview til dataindsamling. Hvervede forsøgspersoner fra forsamlingshusene vil blive tilfældigt fordelt til interventions- og kontrolgruppen. De ældre voksne i forsøgsgruppen vil modtage et ACP-brætspil leveret af uddannede facilitatorer, hvorimod de ældre voksne i kontrolgruppen vil modtage endnu et brætspil om sund livsstil. Resultatmålene for de ældre voksne vil omfatte ACP-engagementskalaen, Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ), et selvudviklet ACP-videnspørgeskema, og disse data vil blive indsamlet ved baseline (T0), umiddelbart efter intervention (T1) , ved 1 måned (T2) og 3 måneder (T3). Den kvalitative del af denne undersøgelse vil bidrage til forståelsen af ​​problemstillinger og effekter af ACP-spil som en intervention. Dets fund vil supplere resultaterne opnået fra RCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Xihu community, guanshaling community

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 60 år eller derover;
  • tal kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kommunikere på grund af sprogbarriere eller sensorisk svækkelse;
  • har været henvist til den palliative indsats ved ansættelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ACP spil
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive opdelt i grupper på 4 deltagere for at spille et 1-times kulturfølsomt teoridrevet ACP-brætspil med 15 minutters debriefing leveret af facilitatorer. ACP-brætspillet er udviklet af hovedefterforskeren i et tidligere projekt.
Adfærdsmæssigt: ACP spil
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive opdelt i grupper på 4 deltagere for at spille et 1-times kulturfølsomt teoridrevet ACP-brætspil med 15 minutters debriefing leveret af facilitatorer. ACP-brætspillet er udviklet af hovedefterforskeren i et tidligere projekt.
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Deltagerne i kontrolgruppen modtager et 1 times brætspil om sundhed livsstil.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne i kontrolgruppen modtager et 1 times brætspil om sundhed livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Advance Care Planning Engagement Scale
Tidsramme: 3 måneder
Adfærdsændringer i ACP-adfærd målt ved hjælp af Advance Care Planning Engagement Scale. Det handler om forskellig ACP-adfærd på en 5-punkts Likert-skala. Jo højere score betyder det højere niveau af selveffektivitet og parathed til adfærden.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsgrad for præferencer ved end-of-life over for lægebehandling
Tidsramme: 3 måneder
End-of-life præferencer måles af Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ). Den beskriver et hypotetisk uhelbredeligt sygt scenarie. Præferencer vedrørende (i) tre slags livsopretholdende behandlinger (hjerte-lunge-redning, mekanisk ventilator og sondeernæring) baseret på tre muligheder (ønsker at forsøge, nægte eller usikker) og (ii) plejemål (komfortorienteret, forlængelse af livet kl. alle omkostninger eller usikker), vil blive bedt om.
3 måneder
Selvudviklet ACP viden spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskemaet bestod af 10 spørgsmål. Svarmulighederne for hvert af disse spørgsmål var "ja" og "nej". Indholdsvaliditet blev vurderet inden for et palliativ ekspertteam.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af følelsesmæssig status
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Følelsesstatus måles ved hjælp af den kinesiske version af 7-punkts Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) skalaen som procesindikatorer. Den samlede score går fra 0 til 21. Højere score indikerer højere niveau af angst.
Umiddelbart efter indgreb
Erfaring med at spille ACP-spil
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Deltageres erfaringer med at spille ACP-spil vil blive indsamlet ved fokusgruppeinterviews.
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Xihu community healthcare service centre
Guanshaling community healthcare service centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li LIU, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC2019428
  • ChiCTR1900028190 (REGISTRERING: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med ACP spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner