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文化敏感性理论驱动的预先护理计划 (ACP) 游戏对中国老年人的影响

2021年1月25日 更新者:LIU Li、Chinese University of Hong Kong

文化敏感性理论驱动的预先护理计划 (ACP) 游戏对中国老年人自我效能感和 ACP 行为的影响:一项混合方法研究

本拟议研究旨在检验文化敏感性理论驱动的预先护理计划 (ACP) 游戏在提高中国社区老年人 ACP 行为的自我效能感和准备度方面的效果。 这是一项混合方法研究,定量范式是所使用的主要研究方法。 定量组将是一项随机对照试验 (RCT)。 定性部门将采用焦点小组访谈来收集数据。 从社区中心招募的受试者将被随机分配到干预组和对照组。 实验组中的老年人将收到由训练有素的协调员提供的 ACP 棋盘游戏,而对照组中的老年人将收到另一个关于健康生活方式的棋盘游戏。 老年人的结果测量将包括 ACP 参与量表、生命支持偏好问卷 (LSPQ)、自行开发的 ACP 知识问卷,这些数据将在基线 (T0)、干预后立即 (T1) 收集,在 1 个月 (T2) 和 3 个月 (T3)。 本研究的定性研究将有助于理解 ACP 游戏作为干预措施的问题和影响。 它的发现将补充从 RCT 获得的结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • Xihu community, guanshaling community

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60岁或以上;
  • 说中文。

排除标准:

  • 由于语言障碍或感官障碍而无法沟通;
  • 在招募时已被转介至姑息治疗服务。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ACP游戏
干预组的参与者将被分成 4 人一组,进行 1 小时的文化敏感理论驱动的 ACP 棋盘游戏,并由协调员进行 15 分钟的汇报。 ACP 棋盘游戏是由首席调查员在之前的项目中开发的。
干预组的参与者将被分成 4 人一组,进行 1 小时的文化敏感理论驱动的 ACP 棋盘游戏,并由协调员进行 15 分钟的汇报。 ACP 棋盘游戏是由首席调查员在之前的项目中开发的。
ACTIVE_COMPARATOR:日常护理
对照组的参与者将收到一个关于健康生活方式的 1 小时棋盘游戏。
对照组的参与者将收到一个关于健康生活方式的 1 小时棋盘游戏。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预先护理计划参与量表
大体时间:3个月
使用 Advance Care Planning Engagement Scale 测量 ACP 行为的行为变化。 它是关于 5 分李克特量表上的不同 ACP 行为。 得分越高意味着自我效能感和对行为的准备程度越高。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对医疗护理的临终偏好确定率
大体时间:3个月
临终偏好由生命支持偏好问卷 (LSPQ) 衡量。 它描述了一个假设的绝症场景。 关于 (i) 基于三种选择(想要尝试、拒绝或不确定)的三种生命维持治疗(心肺复苏、机械呼吸机和管饲)和 (ii) 护理目标(以舒适为导向,延长生命)的偏好所有费用或不确定),将被询问。
3个月
自主开发的ACP知识问卷
大体时间:3个月
问卷包括 10 个问题。 每个问题的回答选项是“是”和“否”。 内容有效性在姑息治疗专家团队中进行了评估。
3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
情绪状态的改变
大体时间:干预后立即
情绪状态使用中文版7项广泛性焦虑症(GAD-7)量表作为过程指标进行测量。 总分范围从 0 到 21。 得分越高表示焦虑程度越高。
干预后立即
玩ACP游戏的心得
大体时间:干预后立即
参与者玩 ACP 游戏的经验将通过焦点小组访谈收集。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Li LIU、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月8日

初级完成 (实际的)

2020年12月25日

研究完成 (实际的)

2020年12月25日

研究注册日期

首次提交

2019年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月16日

首次发布 (实际的)

2019年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月25日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CREC2019428
  • ChiCTR1900028190 (注册表:Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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