- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04203407
Skutki kulturowo wrażliwej, opartej na teorii gry w planowanie zaawansowanej opieki (ACP) wśród starszych chińskich dorosłych
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: LIU Li, Chinese University of Hong Kong
Wpływ wrażliwej kulturowo, opartej na teorii gry w planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) na poczucie własnej skuteczności i zachowania AKP wśród starszych chińskich dorosłych: badanie metodą mieszaną
To proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu wrażliwej kulturowo, opartej na teorii gry planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) na zwiększenie poczucia własnej skuteczności i gotowości zachowań AKP wśród starszych osób dorosłych zamieszkujących chińską społeczność.
Jest to badanie metodami mieszanymi, w którym głównym zastosowanym podejściem badawczym jest paradygmat ilościowy.
Ramię ilościowe będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT).
Ramię jakościowe przyjmie zogniskowane wywiady grupowe do zbierania danych.
Osoby rekrutowane z świetlic zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Osoby starsze z grupy eksperymentalnej otrzymają grę planszową AKP dostarczoną przez przeszkolonych animatorów, natomiast osoby starsze z grupy kontrolnej otrzymają kolejną grę planszową o zdrowym stylu życia.
Miary wyników starszych osób dorosłych będą obejmować skalę zaangażowania ACP, kwestionariusz preferencji podtrzymywania życia (LSPQ), samodzielnie opracowany kwestionariusz wiedzy AKP, a dane te zostaną zebrane na początku (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) , w 1 miesiącu (T2) i 3 miesiącu (T3).
Jakościowa część tego badania przyczyni się do zrozumienia problemów i skutków gry AKP jako interwencji.
Jego odkrycie uzupełni wyniki uzyskane z RCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Xihu community, guanshaling community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 60 lat lub więcej;
- mówić po chińsku.
Kryteria wyłączenia:
- niemożliwe do komunikowania się z powodu bariery językowej lub upośledzenia sensorycznego;
- zostali skierowani do służby opieki paliatywnej w momencie rekrutacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Gra AKP
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną podzieleni na grupy po 4 uczestników, aby zagrać w 1-godzinną, wrażliwą kulturowo, opartą na teorii grę planszową AKP z 15-minutowym podsumowaniem przeprowadzonym przez moderatorów.
Gra planszowa AKP została opracowana przez głównego badacza w poprzednim projekcie.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną podzieleni na grupy po 4 uczestników, aby zagrać w 1-godzinną, wrażliwą kulturowo, opartą na teorii grę planszową AKP z 15-minutowym podsumowaniem przeprowadzonym przez moderatorów.
Gra planszowa AKP została opracowana przez głównego badacza w poprzednim projekcie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają 1-godzinną grę planszową dotyczącą zdrowego stylu życia.
|
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają 1-godzinną grę planszową dotyczącą zdrowego stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany zachowań w zachowaniach ACP mierzone za pomocą Skali Zaangażowania w Planowanie Zaawansowanej Opieki.
Chodzi o różne zachowania AKP na 5-stopniowej skali Likerta.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom poczucia własnej skuteczności i gotowości do zachowań.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pewności preferencji u schyłku życia wobec opieki medycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Preferencje dotyczące końca życia są mierzone za pomocą kwestionariusza preferencji podtrzymywania życia (LSPQ).
Opisuje jeden hipotetyczny śmiertelnie chory scenariusz.
Preferencje dotyczące (i) trzech rodzajów zabiegów podtrzymujących życie (resuscytacja krążeniowo-oddechowa, respirator mechaniczny i karmienie przez sondę) w oparciu o trzy opcje (chęć podjęcia próby, odmowa lub niepewność) oraz (ii) cele opieki (nakierowane na komfort, przedłużenie życia przy wszystkie koszty lub niepewne), zostanie poproszony.
|
3 miesiące
|
|
Samodzielnie opracowany kwestionariusz wiedzy o krajach AKP
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ankieta składała się z 10 pytań.
Opcje odpowiedzi na każde z tych pytań to „tak” i „nie”.
Trafność treści została oceniona przez zespół ekspertów opieki paliatywnej.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu emocjonalnego
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
|
Stan emocjonalny mierzony jest za pomocą chińskiej wersji 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) jako wskaźników procesu.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Natychmiastowa interwencja
|
|
Doświadczenie w grze ACP
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
|
Doświadczenia uczestników w grach w gry AKP zostaną zebrane poprzez wywiady grupowe.
|
Natychmiastowa interwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Li LIU, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREC2019428
- ChiCTR1900028190 (REJESTR: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gra AKP
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Indonesia UniversityZakończonyPoważne gry | Procesy edukacji dentystycznej i nauczania | Edukacja StomatologicznaIndonezja
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjnyRekonwalescencja pooperacyjna | Wynik funkcjonalnyIndyk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Rejestracja na zaproszeniePsychoza Demencji Lewy'egoStany Zjednoczone, Czechy, Bułgaria
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.ZakończonyBól w chorobie zwyrodnieniowej stawówStany Zjednoczone
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.ZakończonyOstry ból pooperacyjny | BunionektomiaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyPlanowanie opieki z wyprzedzeniemStany Zjednoczone
-
University of AarhusDanish Cancer Society; TrygFonden, DenmarkNieznanyNiewydolność serca | Nowotwory | Choroba płucDania