Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett kulturellt känsligt teoridrivet ACP-spel (Advance Care Planning) bland äldre kinesiska vuxna

25 januari 2021 uppdaterad av: LIU Li, Chinese University of Hong Kong

Effekter av ett kulturellt känsligt teoridrivet ACP-spel (Advance Care Planning) på själveffektivitet och ACP-beteenden bland äldre kinesiska vuxna: en studie med blandad metod

Den här föreslagna studien syftar till att undersöka effekterna av ett kulturellt känsligt teoridrivet spel i förväg om vårdplanering (ACP) för att öka själveffektiviteten och beredskapen hos ACP-beteenden bland äldre vuxna som bor i det kinesiska samhället. Detta är en studie med blandade metoder där det kvantitativa paradigmet är den huvudsakliga forskning som används. Den kvantitativa armen kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Den kvalitativa delen kommer att anta fokusgruppsintervjuer för datainsamling. Rekryterade försökspersoner från bygdegårdarna kommer att fördelas slumpmässigt till interventions- och kontrollgruppen. De äldre vuxna i experimentgruppen kommer att få ett ACP-brädspel levererat av utbildade facilitatorer, medan de äldre vuxna i kontrollgruppen kommer att få ett annat brädspel om hälsosam livsstil. Resultatmåtten för de äldre kommer att inkludera skalan för ACP-engagemang, Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ), ett egenutvecklat ACP-kunskapsformulär och dessa data kommer att samlas in vid baslinjen (T0), omedelbart efter intervention (T1) , vid 1 månad (T2) och 3 månader (T3). Den kvalitativa delen av denna studie kommer att bidra till förståelsen av frågor och effekter av ACP-spel som en intervention. Resultatet kommer att komplettera resultaten från RCT.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Xihu community, guanshaling community

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller äldre;
  • tala kinesiska.

Exklusions kriterier:

  • ej kommunicerbar på grund av språkbarriär eller sensorisk funktionsnedsättning;
  • har remitterats till palliativ vård vid rekryteringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ACP-spel
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delas in i grupper om 4 deltagare för att spela ett 1 timmes kulturellt känsligt teoridrivet ACP-brädspel med 15-minuters debriefing levererad av handledare. ACP-brädspelet är utvecklat av huvudutredaren i ett tidigare projekt.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delas in i grupper om 4 deltagare för att spela ett 1 timmes kulturellt känsligt teoridrivet ACP-brädspel med 15-minuters debriefing levererad av handledare. ACP-brädspelet är utvecklat av huvudutredaren i ett tidigare projekt.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig skötsel
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få ett 1 timmes brädspel om hälsolivsstil.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få ett 1 timmes brädspel om hälsolivsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Advance Care Planning Engagement Scale
Tidsram: 3 månader
Beteendeförändringar i ACP-beteenden mätt med hjälp av Advance Care Planning Engagement Scale. Det handlar om olika ACP-beteende på en 5-gradig Likert-skala. Den högre poängen betyder den högre nivån av själveffektivitet och beredskap för beteenden.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsgraden för preferenser i slutet av livet mot medicinsk vård
Tidsram: 3 månader
Preferenser vid slutet av livet mäts med Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ). Den beskriver ett hypotetiskt dödssjukt scenario. Preferenser gällande (i) tre sorters livsuppehållande behandlingar (hjärt- och lungräddning, mekanisk ventilator och sondmatning) utifrån tre alternativ (vill försöka, vägra eller osäker) och (ii) vårdmål (komfortorienterad, livsförlängning kl. alla kostnader eller osäkra), kommer att tillfrågas.
3 månader
Egenutvecklat ACP-kunskapsformulär
Tidsram: 3 månader
Enkäten bestod av 10 frågor. Svarsalternativ för var och en av dessa frågor var "ja" och "nej". Innehållsvaliditet bedömdes inom ett expertteam inom palliativ vård.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av känslomässig status
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Emotionell status mäts med hjälp av den kinesiska versionen av skalan för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7) med 7 punkter som processindikatorer. Den totala poängen varierar från 0 till 21. Högre poäng indikerar högre nivå av ångest.
Omedelbart efter ingripande
Erfarenhet av att spela ACP-spel
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Deltagarnas erfarenhet av att spela ACP-spel kommer att samlas in genom fokusgruppsintervjuer.
Omedelbart efter ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Li LIU, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

25 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Första postat (FAKTISK)

18 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CREC2019428
  • ChiCTR1900028190 (REGISTER: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera