Effecten van een cultureel gevoelig, theoriegestuurd Advance Care Planning (ACP) -spel bij Chinese ouderen
25 januari 2021 bijgewerkt door: LIU Li, Chinese University of Hong Kong
Effecten van een cultuurgevoelige, op theorie gebaseerde Advance Care Planning (ACP)-game op zelfeffectiviteit en ACP-gedrag bij Chinese ouderen: een studie met gemengde methoden
Deze voorgestelde studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een cultureel gevoelig, theoriegestuurd spel voor geavanceerde zorgplanning (ACP) bij het vergroten van de zelfredzaamheid en paraatheid van ACP-gedrag bij Chinese thuiswonende ouderen.
Dit is een mixed-methods-onderzoek waarbij het kwantitatieve paradigma het belangrijkste gebruikte onderzoek is.
De kwantitatieve arm zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn.
De kwalitatieve arm zal focusgroepinterviews gebruiken voor het verzamelen van gegevens.
Gerekruteerde proefpersonen uit de gemeenschapscentra worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep.
De ouderen in de experimentele groep krijgen een ACP-bordspel aangeboden door getrainde begeleiders, terwijl de ouderen in de controlegroep nog een bordspel krijgen over een gezonde levensstijl.
De uitkomstmaten van de oudere volwassenen omvatten de ACP Engagement-schaal, de Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ), een zelfontwikkelde ACP-kennisvragenlijst en die gegevens worden verzameld bij baseline (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) , na 1 maand (T2) en 3 maanden (T3).
De kwalitatieve arm van deze studie zal bijdragen aan het begrijpen van problemen en effecten van ACP-spel als interventie.
De bevinding zal een aanvulling vormen op de resultaten van de RCT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Xihu community, guanshaling community
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder;
- spreek Chinees.
Uitsluitingscriteria:
- onoverdraagbaar vanwege taalbarrière of zintuiglijke beperking;
- zijn doorverwezen naar de dienst palliatieve zorg op het moment van aanwerving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ACS-spel
Deelnemers aan de interventiegroep worden verdeeld in groepen van 4 deelnemers om een 1 uur durend cultureel gevoelig, theoriegestuurd ACP-bordspel te spelen met een debriefing van 15 minuten door facilitators.
Het ACP-bordspel is ontwikkeld door de hoofdonderzoeker in een eerder project.
|
Deelnemers aan de interventiegroep worden verdeeld in groepen van 4 deelnemers om een 1 uur durend cultureel gevoelig, theoriegestuurd ACP-bordspel te spelen met een debriefing van 15 minuten door facilitators.
Het ACP-bordspel is ontwikkeld door de hoofdonderzoeker in een eerder project.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de controlegroep krijgen een bordspel van 1 uur over een gezonde levensstijl.
|
Deelnemers aan de controlegroep krijgen een bordspel van 1 uur over een gezonde levensstijl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Advance Care Planning Betrokkenheid Schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gedragsveranderingen in ACP-gedrag gemeten met behulp van Advance Care Planning Engagement Scale.
Het gaat om ander ACP-gedrag op een 5-punts Likertschaal.
De hogere score betekent het hogere niveau van zelfeffectiviteit en gereedheid voor het gedrag.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zekerheid van voorkeuren aan het levenseinde voor medische zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Voorkeuren aan het levenseinde worden gemeten met de Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
Het beschrijft een hypothetisch terminaal ziek scenario.
Voorkeuren ten aanzien van (i) drie soorten levensverlengende behandelingen (cardiopulmonale reanimatie, mechanische beademing en sondevoeding) op basis van drie opties (willen proberen, weigeren of onzeker) en (ii) zorgdoelen (comfortgericht, verlenging van leven op alle kosten of onzeker) , zal worden gevraagd.
|
3 maanden
|
|
Zelf ontwikkelde ACP kennisvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De vragenlijst bestond uit 10 vragen.
De antwoordmogelijkheden voor elk van deze vragen waren "ja" en "nee".
Inhoudsvaliditeit werd beoordeeld binnen een team van palliatieve zorgexperts.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van emotionele status
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-interventie
|
Emotionele status wordt gemeten met behulp van de Chinese versie van de 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) schaal als procesindicatoren.
De totaalscore loopt van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op meer angst.
|
Onmiddellijke post-interventie
|
|
Ervaring met het spelen van ACP-games
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-interventie
|
De ervaring van deelnemers met het spelen van ACP-games zal worden verzameld door focusgroepinterviews.
|
Onmiddellijke post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li LIU, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CREC2019428
- ChiCTR1900028190 (REGISTRATIE: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .