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Efectos de un juego de planificación de cuidados anticipados (ACP) culturalmente sensible basado en teorías entre adultos mayores chinos

25 de enero de 2021 actualizado por: LIU Li, Chinese University of Hong Kong

Efectos de un juego de planificación de cuidados anticipados (ACP) culturalmente sensible basado en teorías sobre la autoeficacia y los comportamientos de ACP entre adultos mayores chinos: un estudio de método mixto

Este estudio propuesto tiene como objetivo examinar los efectos de un juego de planificación de cuidados anticipados (ACP, por sus siglas en inglés) impulsado por la teoría culturalmente sensible para aumentar la autoeficacia y la preparación de los comportamientos de ACP entre los adultos mayores chinos que viven en la comunidad. Este es un estudio de métodos mixtos, siendo el paradigma cuantitativo el principal enfoque de investigación utilizado. El brazo cuantitativo será un ensayo controlado aleatorio (ECA). El brazo cualitativo adoptará entrevistas de grupos focales para la recopilación de datos. Los sujetos reclutados de los centros comunitarios se asignarán al azar al grupo de intervención y control. Los adultos mayores del grupo experimental recibirán un juego de mesa ACP entregado por facilitadores capacitados, mientras que los adultos mayores del grupo control recibirán otro juego de mesa sobre estilo de vida saludable. Las medidas de resultado de los adultos mayores incluirán la escala de Compromiso de ACP, el Cuestionario de Preferencias de Soporte Vital (LSPQ), un cuestionario de conocimiento de ACP desarrollado por ellos mismos y esos datos se recopilarán al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) , al mes (T2) y al mes 3 (T3). El brazo cualitativo de este estudio contribuirá a la comprensión de los problemas y efectos del juego ACP como intervención. Su hallazgo complementará los resultados obtenidos del RCT.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Xihu community, guanshaling community

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 60 años o más;
  • habla chino.

Criterio de exclusión:

  • incomunicables debido a la barrera del idioma o discapacidad sensorial;
  • hayan sido remitidos al servicio de cuidados paliativos en el momento de la contratación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Juego ACP
Los participantes en el grupo de intervención se dividirán en grupos de 4 participantes para jugar un juego de mesa ACP culturalmente sensible basado en la teoría de 1 hora con un informe de 15 minutos entregado por los facilitadores. El juego de mesa ACP es desarrollado por el investigador principal en un proyecto anterior.
Los participantes en el grupo de intervención se dividirán en grupos de 4 participantes para jugar un juego de mesa ACP culturalmente sensible basado en la teoría de 1 hora con un informe de 15 minutos entregado por los facilitadores. El juego de mesa ACP es desarrollado por el investigador principal en un proyecto anterior.
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Los participantes del grupo de control recibirán un juego de mesa de 1 hora sobre estilo de vida saludable.
Los participantes del grupo de control recibirán un juego de mesa de 1 hora sobre estilo de vida saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de participación en la planificación anticipada de la atención
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios de comportamiento en los comportamientos de ACP medidos utilizando la Escala de compromiso de planificación de atención avanzada. Se trata de diferentes comportamientos de ACP en una escala Likert de 5 puntos. La puntuación más alta significa el mayor nivel de autoeficacia y preparación para los comportamientos.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de certeza de las preferencias al final de la vida hacia la atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses
Las preferencias al final de la vida se miden mediante el Cuestionario de preferencias de soporte vital (LSPQ). Describe un escenario hipotético de una enfermedad terminal. Preferencias con respecto a (i) tres tipos de tratamientos de soporte vital (reanimación cardiopulmonar, ventilador mecánico y alimentación por sonda) basados ​​en tres opciones (querer intentar, rechazar o dudar) y (ii) objetivos de atención (orientados a la comodidad, prolongación de la vida en todos los costos o inciertos), se le pedirá.
3 meses
Cuestionario de conocimiento ACP desarrollado por uno mismo
Periodo de tiempo: 3 meses
El cuestionario constaba de 10 preguntas. Las opciones de respuesta para cada una de estas preguntas fueron "sí" y "no". La validez de contenido se evaluó dentro de un equipo de expertos en cuidados paliativos.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de estado emocional
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
El estado emocional se mide utilizando la versión china de la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) de 7 ítems como indicadores de proceso. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de ansiedad.
Postintervención inmediata
Experiencia de jugar al juego ACP
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
La experiencia de los participantes en el juego ACP se recopilará mediante entrevistas de grupos focales.
Postintervención inmediata

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Li LIU, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CREC2019428
  • ChiCTR1900028190 (REGISTRO: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Juego ACP

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