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Auswirkungen eines kultursensiblen, theoriegesteuerten Advance Care Planning (ACP)-Spiels unter chinesischen älteren Erwachsenen

25. Januar 2021 aktualisiert von: LIU Li, Chinese University of Hong Kong

Auswirkungen eines kultursensiblen, theoriegesteuerten Advance Care Planning (ACP)-Spiels auf die Selbstwirksamkeit und das ACP-Verhalten bei älteren chinesischen Erwachsenen: eine Studie mit gemischten Methoden

Diese vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines kultursensiblen, theoriegesteuerten Vorausplanungsspiels (ACP) auf die Steigerung der Selbstwirksamkeit und Bereitschaft von ACP-Verhaltensweisen bei älteren Erwachsenen in chinesischen Gemeinschaften zu untersuchen. Dies ist eine Mixed-Methods-Studie, bei der das quantitative Paradigma der hauptsächlich verwendete Forschungsansatz ist. Der quantitative Arm wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein. Der qualitative Arm wird Fokusgruppeninterviews für die Datenerhebung übernehmen. Rekrutierte Probanden aus den Gemeindezentren werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- und Kontrollgruppe zugeteilt. Die älteren Erwachsenen in der Experimentalgruppe erhalten ein ACP-Brettspiel, das von geschulten Moderatoren geliefert wird, während die älteren Erwachsenen in der Kontrollgruppe ein weiteres Brettspiel über einen gesunden Lebensstil erhalten. Die Ergebnismessungen der älteren Erwachsenen umfassen die ACP-Engagement-Skala, den Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ), einen selbst entwickelten ACP-Wissensfragebogen, und diese Daten werden zu Studienbeginn (T0) und unmittelbar nach der Intervention (T1) erhoben. , nach 1 Monat (T2) und 3 Monaten (T3). Der qualitative Arm dieser Studie wird zum Verständnis der Probleme und Wirkungen von ACP-Wild als Intervention beitragen. Seine Feststellung wird die Ergebnisse der RCT ergänzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Xihu community, guanshaling community

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 60 Jahren;
  • Chinesisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • wegen Sprachbarriere oder sensorischer Beeinträchtigung nicht kommunizierbar;
  • zum Zeitpunkt der Einstellung an den Palliativdienst überwiesen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ACP-Spiel
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden in Gruppen von 4 Teilnehmern eingeteilt, um ein 1-stündiges kultursensibles, theoriegeleitetes ACP-Brettspiel mit 15-minütiger Nachbesprechung durch Moderatoren zu spielen. Das ACP-Brettspiel wird vom Projektleiter in einem früheren Projekt entwickelt.
Verhalten: ACP-Spiel
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden in Gruppen von 4 Teilnehmern eingeteilt, um ein 1-stündiges kultursensibles, theoriegeleitetes ACP-Brettspiel mit 15-minütiger Nachbesprechung durch Moderatoren zu spielen. Das ACP-Brettspiel wird vom Projektleiter in einem früheren Projekt entwickelt.
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein 1-stündiges Brettspiel über einen gesunden Lebensstil.
Verhalten: Übliche Pflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein 1-stündiges Brettspiel über einen gesunden Lebensstil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement-Skala für die Vorsorgeplanung
Zeitfenster: 3 Monate
Verhaltensänderungen im ACP-Verhalten, gemessen mit der Advance Care Planning Engagement Scale. Es geht um unterschiedliches ACP-Verhalten auf einer 5-stufigen Likert-Skala. Die höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit und Bereitschaft für die Verhaltensweisen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewissheitsrate der Präferenzen für die medizinische Versorgung am Lebensende
Zeitfenster: 3 Monate
Die Präferenzen am Lebensende werden mit dem Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ) gemessen. Es beschreibt ein hypothetisches unheilbar krankes Szenario. Präferenzen bezüglich (i) drei Arten von lebenserhaltenden Behandlungen (Herz-Lungen-Wiederbelebung, Beatmung und Sondenernährung) basierend auf drei Optionen (versuchen wollen, ablehnen oder unsicher) und (ii) Versorgungszielen (komfortorientiert, Lebensverlängerung bei alle Kosten oder ungewiss) , wird gefragt.
3 Monate
Selbst entwickelter ACP-Wissensfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Der Fragebogen umfasste 10 Fragen. Die Antwortmöglichkeiten für diese Fragen waren jeweils „ja“ und „nein“. Die Inhaltsvalidität wurde innerhalb eines Palliativpflege-Expertenteams bewertet.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des emotionalen Status
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der emotionale Status wird anhand der chinesischen Version der 7-Punkte-Skala Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) als Prozessindikatoren gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Erfahrung im Spielen von ACP-Spielen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Spielen von ACP-Spielen werden durch Fokusgruppeninterviews gesammelt.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

Xihu community healthcare service centre
Guanshaling community healthcare service centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Li LIU, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CREC2019428
  • ChiCTR1900028190 (REGISTRIERUNG: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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