- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04203407
Kulttuurisesti herkän teorialähtöisen Advance Care Planning (ACP) -pelin vaikutukset kiinalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: LIU Li, Chinese University of Hong Kong
Kulttuurisesti herkän teoriavetoisen Advance Care Planning (ACP) -pelin vaikutukset itsetehokkuuteen ja AKT-käyttäytymiseen kiinalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa: sekamenetelmätutkimus
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kulttuurisesti herkän teoriavetoisen ennakkohoidon suunnittelupelin (ACP) vaikutuksia lisäämään AKT-käyttäytymisen itsetehokkuutta ja valmiutta kiinalaisessa yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Tämä on sekamenetelmien tutkimus, jossa kvantitatiivinen paradigma on pääasiallinen käytetty tutkimus.
Kvantitatiivinen haara on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).
Laadullinen osa ottaa käyttöön fokusryhmähaastattelut tiedonkeruuta varten.
Yhteisökeskuksista rekrytoidut aiheet jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään.
Kokeiluryhmän vanhemmat aikuiset saavat ACP-lautapelin koulutettujen ohjaajien toimittamana, kun taas vertailuryhmän vanhemmat aikuiset saavat toisen terveellisistä elämäntavoista kertovan lautapelin.
Ikääntyneiden aikuisten tulosmittauksiin kuuluvat ACP Engagement -asteikko, Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ), itse kehitetty ACP-tietokysely, ja nämä tiedot kerätään lähtötilanteessa (T0), välittömästi intervention jälkeen (T1). 1 kuukauden (T2) ja 3 kuukauden (T3) kohdalla.
Tämän tutkimuksen laadullinen osa auttaa ymmärtämään ACP-riistan interventioon liittyviä kysymyksiä ja vaikutuksia.
Sen havainto täydentää RCT:stä saatuja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Xihu community, guanshaling community
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- puhu kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- tarttumaton kielimuurien tai aistivamman vuoksi;
- on lähetetty palliatiiviseen hoitoon rekrytointihetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ACP peli
Interventioryhmän osallistujat jaetaan 4 osallistujan ryhmiin pelaamaan 1 tunnin kulttuurisesti herkkää teorialähtöistä ACP-lautapeliä, jossa on 15 minuutin tiedotus, jonka järjestävät ohjaajat.
ACP-lautapelin on kehittänyt periaatetutkija aikaisemmassa projektissa.
|
Interventioryhmän osallistujat jaetaan 4 osallistujan ryhmiin pelaamaan 1 tunnin kulttuurisesti herkkää teorialähtöistä ACP-lautapeliä, jossa on 15 minuutin tiedotus, jonka järjestävät ohjaajat.
ACP-lautapelin on kehittänyt periaatetutkija aikaisemmassa projektissa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Vertailuryhmän osallistujat saavat 1 tunnin lautapelin terveellisistä elämäntavoista.
|
Vertailuryhmän osallistujat saavat 1 tunnin lautapelin terveellisistä elämäntavoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Advance Care Planning Engagement Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käyttäytymisen muutokset AKT-käyttäytymisessä mitattuna Advance Care Planning Engagement Scale -asteikolla.
Se kertoo erilaisesta AKT-käyttäytymisestä 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetehokkuutta ja valmiutta käyttäytymiseen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varmuusaste elämän lopun mieltymysten suhteen sairaanhoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämän loppumisen mieltymykset mitataan Life-Support Preferences Questionnaire (LSPQ) -kyselyllä.
Se kuvaa yhtä hypoteettista parantumattomasti sairasta skenaariota.
Suositukset koskien (i) kolmenlaista elämää ylläpitävää hoitoa (sydänkeuhkoelvytys, mekaaninen hengityslaite ja letkuruokinta), jotka perustuvat kolmeen vaihtoehtoon (haluako yrittää, kieltäytyä tai epävarma) ja (ii) hoitotavoitteista (mukavuussuuntautunut, eliniän pidentäminen kaikki kustannukset tai epävarma), kysytään.
|
3 kuukautta
|
|
Itse kehitetty AKT-tietokysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomakkeessa oli 10 kysymystä.
Jokaisen kysymyksen vastausvaihtoehdot olivat "kyllä" ja "ei".
Sisällön validiteetti arvioitiin palliatiivisen hoidon asiantuntijaryhmässä.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnetilan muutos
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Emotionaalinen tila mitataan prosessin indikaattoreina käyttämällä 7-kohdan GAD-7-asteikon kiinalaista versiota.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Välitön jälkiinterventio
|
|
Kokemusta ACP-pelien pelaamisesta
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Osallistujien kokemuksia ACP-pelin pelaamisesta kerätään fokusryhmähaastatteluilla.
|
Välitön jälkiinterventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li LIU, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 8. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC2019428
- ChiCTR1900028190 (REKISTERÖINTI: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .