強い人の筋力トレーニング研究
2020年7月20日 更新者：Cornell University
ストロング ピープル ストレングス トレーニング プログラム: コミュニティベースのランダム化試験
ストロング ピープル ストレングス トレーニング研究の目的は、コミュニティ ベースの漸進的なストレングス トレーニング プログラムが、地方の高齢者の糖尿病と心臓病の危険因子を改善できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、地方の 50 歳以上の男性と女性を対象とした、実用的でコミュニティベースの無作為介入試験において、週 2 回、12 週間の漸進的な筋力トレーニング プログラム、Strong People Strength Training が心臓代謝の危険因子に及ぼす影響を評価することです。
介入群に無作為に割り付けられた個人は、遅延介入群に無作為に割り付けられた個人と比較して、心血管代謝の危険因子、身体機能、生活の質、および身体活動において統計的に有意で臨床的に意味のある改善を示すと仮定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
167
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montana
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Choteau、Montana、アメリカ、59436
- Teton County
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Fort Benton、Montana、アメリカ、59442
- Chouteau County
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Glasgow、Montana、アメリカ、59230
- Valley County
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Hardin、Montana、アメリカ、59034
- Big Horn County
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Havre、Montana、アメリカ、59501
- Hill County
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Wibaux、Montana、アメリカ、59353
- Wibaux County
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- -必要に応じて医療提供者（HCP）の承認を取得する意思があり、取得できる（PAR-Qはすべての質問に「はい」と答えた、または70歳以上）
除外基準:
- 過去 12 か月の筋力トレーニング
- ストロングピープルの過去の登録
- ライフスタイルプログラムに加入している、または加入を予定している
- 認識機能障害
- 医師の許可が得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
グループ 1 の参加者は、2019 年秋に 12 週間、CPR 認定およびストロング ピープルのトレーニングを受けた教育者による週 2 回の漸進的な筋力トレーニング クラスに参加します。
介入グループ。
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コミュニティベースの漸進的な筋力トレーニングプログラム
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他の：グループ 2
グループ 2 の参加者は、2020 年 1 月に 12 週間、週 2 回のプログレッシブ ストレングス トレーニング クラスを受けます。
遅延介入グループ。
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コミュニティベースの漸進的な筋力トレーニングプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週でのベースラインヘモグロビンA1cからの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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ヘモグロビン A1c 検査は、過去 2 ～ 3 か月間の血糖値の平均値を示します。
HbA1cとも呼ばれます。
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ベースラインと結果（12週間後）
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12週間でのベースラインBMIからの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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ボディ マス インデックス (BMI) は、成人の男性と女性に適用される身長と体重に基づく体脂肪の尺度です。
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ベースラインと結果（12週間後）
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12週でのベースライン体重からの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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体重
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ベースラインと結果（12週間後）
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12週でのアメリカ心臓協会のLife's Simple 7スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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アメリカ心臓協会の Life's Simple 7 スコアは、身体活動、健康的な食事スコア、血糖、BMI、血中コレステロール、血圧、喫煙の 7 つの心血管疾患 (CVD) 危険因子で構成されています。各危険因子は、理想、中間、または不良に分類されます。 最小値は 0、最大値は 14 です。 スケールのスコアが高いほど、より良い結果を表します。 |
ベースラインと結果（12週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週でのベースラインコレステロールからの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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Alere Cholestech LDX Analyzer で測定した総コレステロール
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ベースラインと結果（12週間後）
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12週間でのベースライン安静時心拍数からの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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安静時の心拍数 (1 分あたりの拍数)
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ベースラインと結果（12週間後）
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12週でのベースライン血圧からの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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安静時に測定された血圧;拡張期に対する収縮期 (mm Hg)
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ベースラインと結果（12週間後）
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12週でのベースライン機能フィットネステストからの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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機能的フィットネス/シニアフィットネステストの6つのドメイン
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ベースラインと結果（12週間後）
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加速度計を使用して測定された 12 週間でのベースラインの身体活動からの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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7 日間装着した加速度計を使用して測定した客観的な身体活動
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ベースラインと結果（12週間後）
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自己報告を使用して測定された 12 週間でのベースラインの身体活動からの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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高齢者のための CHAMPS 活動アンケートを使用して測定された自己報告の身体活動。 アンケートには、41 の活動に関する質問と、可能な回答を使用して、各活動に関与する 1 週間あたりの時間数に関する参加者レポートが含まれています。 1-2.5 時間; 3-4.5時間; 5-6.5時間; 7-8.5時間; 9時間以上。 報告された時間の増加は、身体活動の時間の増加に対応します。 |
ベースラインと結果（12週間後）
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12週間でのベースライン疲労からの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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Visual Analogue Scale to Evaluate Fatigue Severity (VAS-F) を使用した自己報告で測定。
この検証済みの尺度は、疲労の経験に関連する 18 項目で構成されています。
参加者が 0 から 10 のスケールで回答する各項目。
たとえば、0 はまったく疲れていないことを示し、10 は非常に疲れていることを示します。
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ベースラインと結果（12週間後）
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12週での疫学研究センターうつ病スケール（CES-D）を使用したベースラインうつ病からの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) を使用した自己申告で測定。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほどうつ病の症状が多いことを示します。
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ベースラインと結果（12週間後）
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12週間での患者健康アンケート（PHQ-8）を使用したベースラインのうつ病からの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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患者健康アンケート (PHQ-8) を使用した自己報告で測定。
スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが大きいほどうつ病の症状が多いことを反映しています。
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ベースラインと結果（12週間後）
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Beck Anxiety Inventory を使用した 12 週目のベースライン不安からの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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不安の重症度を測定するために使用される 21 の質問の多肢選択自己報告インベントリである Beck Anxiety Inventory を使用したアンケートによって測定された不安。
スコアは 0 ～ 63 の範囲で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
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ベースラインと結果（12週間後）
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全般性不安障害スケール (GAD-7) を使用した 12 週間でのベースライン不安からの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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一般不安障害尺度 (GAD-7) を使用した質問票によって測定された不安。この尺度は、まったくない、数日、半日以上、ほぼ毎日という 7 つの質問で構成されています。
スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
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ベースラインと結果（12週間後）
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12週間でのベースラインストレスからの変化
時間枠：ベースラインと結果（12週間後）
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知覚ストレス スケール (PSS) を使用した自己報告で測定されます。
スコアは 0 から 40 の範囲で、スコアが高いほどストレスを感じていることを反映しています。
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ベースラインと結果（12週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rebecca A Seguin-Fowler, PhD、Texas A&M AgriLife Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月20日
一次修了 (実際)
2019年12月23日
研究の完了 (実際)
2019年12月23日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。