Estudio de entrenamiento de fuerza de personas fuertes
20 de julio de 2020 actualizado por: Cornell University
Programa de entrenamiento de fuerza de personas fuertes: un ensayo aleatorio basado en la comunidad
El estudio Strong People Strength Training tiene como objetivo evaluar si un programa de entrenamiento de fuerza progresivo basado en la comunidad puede mejorar los factores de riesgo de diabetes y enfermedades cardíacas en adultos mayores de zonas rurales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de entrenamiento de fuerza progresivo de 12 semanas, dos veces por semana, Strong People Strength Training, sobre los factores de riesgo cardiometabólico en un ensayo de intervención aleatorio pragmático basado en la comunidad entre hombres y mujeres rurales de 50 años o más.
Nuestra hipótesis es que los individuos asignados al azar al grupo de intervención demostrarán mejoras estadísticamente significativas y clínicamente significativas en los factores de riesgo cardiometabólicos, así como en la función física, la calidad de vida y la actividad física en comparación con los asignados al azar al grupo de control con intervención tardía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
167
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montana
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Choteau, Montana, Estados Unidos, 59436
- Teton County
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Fort Benton, Montana, Estados Unidos, 59442
- Chouteau County
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Glasgow, Montana, Estados Unidos, 59230
- Valley County
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Hardin, Montana, Estados Unidos, 59034
- Big Horn County
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Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
- Hill County
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Wibaux, Montana, Estados Unidos, 59353
- Wibaux County
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- Dispuesto y capaz de obtener la autorización del proveedor de atención médica (HCP) si es necesario (PAR-Q respondió sí a cualquier pregunta o 70 años o más)
Criterio de exclusión:
- Fuerza entrenada en los últimos 12 meses
- Inscripción previa en Strong People
- Inscrito o planeando inscribirse en un programa de estilo de vida
- Deterioro cognitivo
- No se puede obtener la autorización del médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Los participantes del Grupo 1 asisten a clases de entrenamiento de fuerza progresiva dos veces por semana con educadores certificados en RCP y capacitados en Strong People en el otoño de 2019 durante 12 semanas.
Grupo de Intervención.
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Un programa de entrenamiento de fuerza progresivo basado en la comunidad
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Otro: Grupo 2
Los participantes del grupo 2 reciben clases de entrenamiento de fuerza progresiva dos veces por semana en enero de 2020 durante 12 semanas.
Grupo de Intervención Retrasada.
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Un programa de entrenamiento de fuerza progresivo basado en la comunidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor inicial de hemoglobina A1c a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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La prueba de hemoglobina A1c le indica su nivel promedio de azúcar en la sangre durante los últimos 2 a 3 meses.
También se llama HbA1c.
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio desde el IMC basal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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El índice de masa corporal (IMC) es una medida de la grasa corporal basada en la altura y el peso que se aplica a hombres y mujeres adultos.
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio desde el peso inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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peso corporal
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio desde el inicio en la puntuación Life's Simple 7 de la American Heart Association a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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La puntuación Life's Simple 7 de la American Heart Association se compone de siete factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (CVD): actividad física, puntuación de dieta saludable, glucosa en sangre, IMC, colesterol en sangre, presión arterial y tabaquismo; cada factor de riesgo se categoriza como ideal, intermedio o pobre. El valor mínimo es 0, el valor máximo es 14. Las puntuaciones más altas en la escala representan un mejor resultado. |
Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el nivel inicial de colesterol a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Colesterol total medido con Alere Cholestech LDX Analyzer
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio desde la frecuencia cardíaca basal en reposo a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Frecuencia cardíaca (latidos por minuto) en reposo
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio desde la presión arterial inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Presión arterial medida en reposo; sistólica sobre diastólica (mm Hg)
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio con respecto a las pruebas de aptitud funcional inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Seis dominios de las pruebas de aptitud funcional/aptitud para personas mayores
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio con respecto a la actividad física inicial a las 12 semanas medido mediante acelerometría
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Actividad física objetiva medida usando un acelerómetro usado durante 7 días
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio con respecto a la actividad física inicial a las 12 semanas medido mediante autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Actividad física autoinformada medida con el Cuestionario de actividades CHAMPS para adultos mayores. El cuestionario incluye 41 preguntas sobre actividades e informes de los participantes sobre la cantidad de horas por semana involucradas en cada actividad utilizando posibles respuestas: menos de 1 hora; 1-2,5 horas; 3-4,5 horas; 5-6,5 horas; 7-8,5 horas; 9 o más horas. Más horas reportadas se corresponden con más tiempo en actividad física. |
Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio con respecto a la fatiga inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Medido con autoinforme usando la Escala Analógica Visual para Evaluar la Severidad de la Fatiga (VAS-F).
Esta escala validada consta de 18 ítems relacionados con la experiencia de fatiga.
Cada ítem el participante responde en una escala de 0 a 10.
Por ejemplo, siendo 0 nada cansado y 10 extremadamente cansado.
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio con respecto a la depresión inicial utilizando la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Medido con autoinforme utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
La puntuación varía de 0 a 60 y las puntuaciones más altas indican la presencia de más síntomas de depresión.
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio con respecto a la depresión inicial utilizando el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Medido con autoinforme utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8).
La puntuación varía de 0 a 24 y las puntuaciones más altas reflejan más síntomas de depresión.
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio con respecto a la ansiedad inicial a las 12 semanas utilizando el Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Ansiedad medida por cuestionario utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck, que es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas que se utiliza para medir la gravedad de la ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican más ansiedad.
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio con respecto a la ansiedad inicial a las 12 semanas utilizando la Escala de trastorno de ansiedad general (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Ansiedad medida mediante cuestionario utilizando la Escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7) que consta de 7 preguntas con respuestas de Nada, Varios Días, Más de la mitad de los días y Casi todos los días.
Las puntuaciones van de 0 a 21 y las puntuaciones más altas reflejan más ansiedad.
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Cambio desde el estrés inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Medido con autoinforme utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS).
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas reflejan más estrés percibido.
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Línea de base y resultado (después de 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MG071019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .