Исследование силовых тренировок сильных людей
20 июля 2020 г. обновлено: Cornell University
Программа силовых тренировок Strong People: рандомизированное исследование на базе сообщества
Исследование «Силовые тренировки сильных людей» направлено на то, чтобы оценить, может ли программа прогрессивных силовых тренировок на базе сообщества улучшить факторы риска диабета и сердечных заболеваний у пожилых сельских жителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния 12-недельной программы прогрессивных силовых тренировок Strong People Strength Training два раза в неделю на кардиометаболические факторы риска в прагматическом рандомизированном интервенционном исследовании на уровне местных сообществ среди сельских мужчин и женщин 50 лет и старше.
Мы предполагаем, что лица, рандомизированные в группу вмешательства, продемонстрируют статистически значимое и клинически значимое улучшение кардиометаболических факторов риска, а также физической функции, качества жизни и физической активности по сравнению с лицами, рандомизированными в контрольную группу отсроченного вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
167
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Montana
-
Choteau, Montana, Соединенные Штаты, 59436
- Teton County
-
Fort Benton, Montana, Соединенные Штаты, 59442
- Chouteau County
-
Glasgow, Montana, Соединенные Штаты, 59230
- Valley County
-
Hardin, Montana, Соединенные Штаты, 59034
- Big Horn County
-
Havre, Montana, Соединенные Штаты, 59501
- Hill County
-
Wibaux, Montana, Соединенные Штаты, 59353
- Wibaux County
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше
- Желание и возможность получить разрешение поставщика медицинских услуг (HCP), если это необходимо (PAR-Q ответил утвердительно на любой вопрос или 70 лет и старше)
Критерий исключения:
- Силовые тренировки за последние 12 месяцев
- Предыдущая регистрация в Strong People
- Зарегистрированы или планируют зарегистрироваться в программе образа жизни
- Когнитивные нарушения
- Не удалось получить разрешение врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Осенью 2019 года участники группы 1 посещают два раза в неделю занятия по прогрессивной силовой подготовке с сертифицированными преподавателями CPR и обученными Strong People в течение 12 недель.
Группа вмешательства.
|
Программа прогрессивных силовых тренировок на базе сообщества
|
|
Другой: Группа 2
Участники группы 2 дважды в неделю проходят занятия по прогрессивной силовой подготовке в январе 2020 года в течение 12 недель.
Группа отсроченного вмешательства.
|
Программа прогрессивных силовых тренировок на базе сообщества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Тест гемоглобина A1c показывает средний уровень сахара в крови за последние 2-3 месяца.
Его также называют HbA1c.
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Индекс массы тела (ИМТ) — это показатель жировых отложений, основанный на росте и весе, который применяется к взрослым мужчинам и женщинам.
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение исходного веса через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
вес тела
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя Life's Simple 7 Американской кардиологической ассоциации через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Оценка Life's Simple 7 Американской кардиологической ассоциации состоит из семи факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ): физическая активность, оценка здорового питания, уровень глюкозы в крови, ИМТ, уровень холестерина в крови, кровяное давление и курение; каждый фактор риска классифицируется как идеальный, промежуточный или плохой. Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 14. Чем выше балл по шкале, тем лучше результат. |
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Общий холестерин, измеренный с помощью анализатора Alere Cholestech LDX Analyzer
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЧСС в покое через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) в состоянии покоя
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Артериальное давление измеряется в состоянии покоя; систолическое над диастолическим (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходными тестами функциональной пригодности через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Шесть областей функциональной пригодности/тестов пригодности для пожилых людей
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель, измеренное с помощью акселерометрии
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Объективная физическая активность измеряется с помощью акселерометра, который носят в течение 7 дней.
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель, измеренное с помощью самоотчета
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Самооценка физической активности, измеренная с помощью опросника активности CHAMPS для пожилых людей. Анкета включает 41 вопрос о деятельности и отчеты участников о количестве часов в неделю, посвященных каждому виду деятельности, используя возможные ответы: менее 1 часа; 1-2,5 часа; 3-4,5 часа; 5-6,5 часов; 7-8,5 часов; 9 и более часов. Большее количество зарегистрированных часов соответствует большему времени физической активности. |
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем утомляемости через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Измерено с помощью самоотчета с использованием визуальной аналоговой шкалы для оценки степени усталости (VAS-F).
Эта утвержденная шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к опыту утомления.
По каждому пункту участник отвечает по шкале от 0 до 10.
Например, 0 означает, что вы совсем не устали, а 10 – очень устали.
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Измерено с помощью самоотчета с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Оценка колеблется от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптомов депрессии.
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии с использованием опросника здоровья пациента (PHQ-8) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Измерено с помощью самоотчета с использованием опросника здоровья пациента (PHQ-8).
Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы отражают большее количество симптомов депрессии.
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель с использованием опросника тревожности Бека
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Тревога измеряется с помощью анкеты с использованием опросника Бека, который представляет собой опросник с несколькими вариантами ответов, состоящий из 21 вопроса, который используется для измерения серьезности тревожности.
Баллы варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на большую тревогу.
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 12 недель с использованием шкалы общего тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Тревога измеряется с помощью анкеты с использованием шкалы общего тревожного расстройства (GAD-7), которая состоит из 7 вопросов с ответами «Никогда», «Несколько дней», «Более половины дня» и «Почти каждый день».
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы отражают большую тревогу.
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Измерено с помощью самоотчета с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы отражают более ощутимый стресс.
|
Исходный уровень и результат (через 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MG071019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .