Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stærke mennesker Styrketræningsundersøgelse

20. juli 2020 opdateret af: Cornell University

Strong People Styrketræningsprogram: Et fællesskabsbaseret randomiseret forsøg

Strong People Strength Training-undersøgelsen har til formål at vurdere, om et samfundsbaseret progressivt styrketræningsprogram kan forbedre risikofaktorer for diabetes og hjertesygdomme hos ældre voksne på landet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af et to gange ugentligt, 12-ugers progressivt styrketræningsprogram, Strong People Strength Training, på kardiometaboliske risikofaktorer i et pragmatisk, samfundsbaseret randomiseret interventionsforsøg blandt mænd og kvinder på landet på 50 år og ældre. Vi antager, at individer randomiseret til interventionsgruppen vil demonstrere statistisk signifikante og klinisk meningsfulde forbedringer i kardiometaboliske risikofaktorer samt fysisk funktion, livskvalitet og fysisk aktivitet sammenlignet med dem, der er randomiseret til kontrolgruppen med forsinket intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Montana
      • Choteau, Montana, Forenede Stater, 59436
        • Teton County
      • Fort Benton, Montana, Forenede Stater, 59442
        • Chouteau County
      • Glasgow, Montana, Forenede Stater, 59230
        • Valley County
      • Hardin, Montana, Forenede Stater, 59034
        • Big Horn County
      • Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
        • Hill County
      • Wibaux, Montana, Forenede Stater, 59353
        • Wibaux County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 eller ældre
  • Villig og i stand til at få autorisation fra en sundhedsudbyder (HCP) hvis det kræves (PAR-Q svarede ja til ethvert spørgsmål eller 70 år og ældre)

Ekskluderingskriterier:

  • Styrketrænet i de sidste 12 måneder
  • Tidligere tilmelding til Strong People
  • Tilmeldt eller planlægger at tilmelde dig livsstilsprogram
  • Kognitiv svækkelse
  • Kan ikke opnå lægeautorisation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1-deltagere deltager i progressive styrketræningstimer to gange om ugen med CPR-certificerede og Strong People-uddannede undervisere i efteråret 2019 i 12 uger. Interventionsgruppe.
Adfærdsmæssigt: Stærke mennesker Styrketræning
Et samfundsbaseret progressivt styrketræningsprogram
Andet: Gruppe 2
Gruppe 2-deltagere modtager progressive styrketræningstimer to gange om ugen i januar 2020 i 12 uger. Gruppe for forsinket indsats.
Adfærdsmæssigt: Stærke mennesker Styrketræning
Et samfundsbaseret progressivt styrketræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline hæmoglobin A1c efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Hæmoglobin A1c-testen fortæller dig dit gennemsnitlige niveau af blodsukker i løbet af de sidste 2 til 3 måneder. Det kaldes også HbA1c.
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Ændring fra baseline BMI ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Body mass index (BMI) er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder.
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Ændring fra baselinevægt efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
kropsvægt
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Ændring fra baseline i American Heart Association's Life's Simple 7-score efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)

American Heart Associations Life's Simple 7-score består af syv risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD): fysisk aktivitet, sund kost score, blodsukker, BMI, kolesterol i blodet, blodtryk og rygning; hver risikofaktor er kategoriseret som ideel, mellemliggende eller dårlig.

Minimumværdi er 0, maksimumværdi er 14. Højere score på skalaen repræsenterer et bedre resultat.
Baseline og resultat (efter 12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kolesterol ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Total kolesterol målt med Alere Cholestech LDX Analyzer
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Ændring fra baseline hvilepuls ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Puls (slag pr. minut) i hvile
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Ændring fra baseline blodtryk efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Blodtryk målt i hvile; systolisk over diastolisk (mm Hg)
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Skift fra Baseline Functional Fitness Tests efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Seks domæner af funktionel fitness/ senior fitnesstests
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 12 uger målt ved hjælp af accelerometri
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Objektiv fysisk aktivitet målt ved hjælp af et accelerometer båret i 7 dage
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 12 uger målt ved hjælp af selvrapportering
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)

Selvrapporter fysisk aktivitet målt ved hjælp af CHAMPS-aktivitetsspørgeskema for ældre voksne.

Spørgeskemaet omfatter 41 aktivitetsspørgsmål og deltagerrapporter om antal timer om ugen involveret i hver aktivitet ved hjælp af mulige svar: mindre end 1 time; 1-2,5 timer; 3-4,5 timer; 5-6,5 timer; 7-8,5 timer; 9 timer eller mere. Flere rapporterede timer svarer til mere tid i fysisk aktivitet.
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Ændring fra Baseline Fatigue ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Målt med selvrapportering ved hjælp af Visual Analogue Scale for Evaluation Fatigue Severity (VAS-F). Denne validerede skala består af 18 punkter, der vedrører oplevelsen af ​​træthed. Hvert emne svarer deltageren på en skala fra 0 til 10. For eksempel hvor 0 slet ikke er træt og 10 er ekstremt træt.
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Ændring fra baseline depression ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Målt med selvrapportering ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Score varierer fra 0 til 60 med højere score, der indikerer tilstedeværelsen af ​​flere depressionssymptomer.
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Skift fra baseline depression ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-8) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Målt med selvrapportering ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-8). Score varierer fra 0 til 24 med højere score, der afspejler flere depressionssymptomer.
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Skift fra baseline-angst efter 12 uger ved hjælp af Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Angst målt med spørgeskema ved hjælp af Beck Anxiety Inventory, som er en 21-spørgsmåls multiple-choice selvrapportering, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​angst. Scorer varierer fra 0 til 63 med højere score, der indikerer mere angst.
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Skift fra baseline angst ved 12 uger ved hjælp af skalaen for generel angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Angst målt ved spørgeskema ved hjælp af General Anxiety Disorder Scale (GAD-7), som består af 7 spørgsmål med svar fra Slet ikke, Flere dage, Mere end halve dage og Næsten hver dag. Scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der afspejler mere angst.
Baseline og resultat (efter 12 uger)
Ændring fra baseline stress ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 12 uger)
Målt med selvrapportering ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS). Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der afspejler mere opfattet stress.
Baseline og resultat (efter 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cornell University

Samarbejdspartnere

Texas A&M University
Montana State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MG071019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Stærke mennesker Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner