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강한 사람들 근력 훈련 연구

2020년 7월 20일 업데이트: Cornell University

Strong People Strength Training 프로그램: 커뮤니티 기반 무작위 시험

Strong People Strength Training 연구는 지역 사회 기반의 점진적인 근력 훈련 프로그램이 노인 시골 성인의 당뇨병 및 심장병 위험 요소를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 50세 이상의 시골 남성과 여성을 대상으로 한 실용적인 지역사회 기반 무작위 중재 시험에서 심장대사 위험 요인에 대한 주 2회, 12주 점진적 근력 훈련 프로그램인 Strong People Strength Training의 효과를 평가하는 것입니다. 우리는 개입 그룹에 무작위로 배정된 개인이 지연된 개입 대조군에 무작위로 배정된 개인에 비해 심혈관 대사 위험 요인, 신체 기능, 삶의 질 및 신체 활동에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 유의미한 개선을 보일 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

167

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Montana
      • Choteau, Montana, 미국, 59436
        • Teton County
      • Fort Benton, Montana, 미국, 59442
        • Chouteau County
      • Glasgow, Montana, 미국, 59230
        • Valley County
      • Hardin, Montana, 미국, 59034
        • Big Horn County
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • Hill County
      • Wibaux, Montana, 미국, 59353
        • Wibaux County

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 필요한 경우 의료 제공자(HCP) 승인을 받을 의향이 있고 받을 수 있습니다(PAR-Q는 모든 질문에 예라고 대답했거나 70세 이상).

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 훈련된 근력
  • Strong People의 이전 등록
  • 라이프스타일 프로그램에 등록했거나 등록할 계획인 자
  • 인지 장애
  • 의사의 승인을 받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
그룹 1 참가자는 2019년 가을에 12주 동안 CPR 인증 및 Strong People 훈련을 받은 교육자와 함께 매주 2회 진행되는 근력 훈련 수업에 참석합니다. 개입 그룹.
행동: 강한 사람들의 힘 훈련
커뮤니티 기반의 점진적 근력 트레이닝 프로그램
다른: 그룹 2
그룹 2 참가자는 2020년 1월에 12주 동안 주 2회 점진적 근력 훈련 수업을 받습니다. 지연된 개입 그룹.
행동: 강한 사람들의 힘 훈련
커뮤니티 기반의 점진적 근력 트레이닝 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 기준선 헤모글로빈 A1c로부터의 변화
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
헤모글로빈 A1c 검사는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 알려줍니다. HbA1c라고도 합니다.
기준선 및 결과(12주 후)
12주차 기준선 BMI에서 변경
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
체질량 지수(BMI)는 성인 남성과 여성에게 적용되는 키와 몸무게를 기준으로 체지방을 측정한 것입니다.
기준선 및 결과(12주 후)
12주에 기준선 체중과의 변화
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
체중
기준선 및 결과(12주 후)
12주차에 American Heart Association의 Life's Simple 7 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 결과(12주 후)

American Heart Association의 Life's Simple 7 점수는 7가지 심혈관 질환(CVD) 위험 요소로 구성됩니다: 신체 활동, 건강한 식단 점수, 혈당, BMI, 혈중 콜레스테롤, 혈압 및 흡연; 각 위험 요소는 이상, 중간 또는 불량으로 분류됩니다.

최소값은 0이고 최대값은 14입니다. 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선 및 결과(12주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 기준 콜레스테롤과의 변화
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
Alere Cholestech LDX 분석기로 측정한 총 콜레스테롤
기준선 및 결과(12주 후)
12주차 기준 휴식기 심박수로부터의 변화
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
안정 시 심박수(분당 박동수)
기준선 및 결과(12주 후)
12주차 기준 혈압과의 변화
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
안정시 측정된 혈압; 수축기/이완기(mmHg)
기준선 및 결과(12주 후)
12주차 기준 기능 체력 테스트에서 변경
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
기능적 피트니스/시니어 피트니스 테스트의 6가지 영역
기준선 및 결과(12주 후)
가속도계를 사용하여 측정한 12주 기준 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
7일간 가속도계를 착용하여 측정한 객관적 신체활동
기준선 및 결과(12주 후)
자가 보고를 사용하여 측정한 12주 기준 신체 활동으로부터의 변화
기간: 기준선 및 결과(12주 후)

고령자를 위한 CHAMPS 활동 설문지를 사용하여 측정한 자가 보고 신체 활동.

설문지는 41개의 활동 질문과 가능한 응답을 사용하여 각 활동에 관련된 주당 시간에 대한 참가자 보고서를 포함합니다: 1시간 미만; 1-2.5시간; 3-4.5시간; 5-6.5시간; 7-8.5시간; 9시간 이상. 보고된 시간이 더 많다는 것은 신체 활동 시간이 더 많다는 것과 일치합니다.
기준선 및 결과(12주 후)
12주 기준선 피로 변화
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
VAS-F(피로 심각도 평가를 위한 Visual Analogue Scale)를 사용하여 자가 보고로 측정했습니다. 이 검증된 척도는 피로 경험과 관련된 18개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 각 항목에 0에서 10까지의 척도로 응답합니다. 예를 들어 0은 전혀 피곤하지 않은 것이고 10은 극도로 피곤한 것입니다.
기준선 및 결과(12주 후)
12주에 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)을 사용한 기준선 우울증의 변화
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)을 사용하여 자가 보고로 측정했습니다. 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상이 있음을 나타냅니다.
기준선 및 결과(12주 후)
12주째 환자 건강 설문지(PHQ-8)를 사용한 기준선 우울증으로부터의 변화
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
환자 건강 설문지(PHQ-8)를 사용하여 자가 보고로 측정했습니다. 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 반영합니다.
기준선 및 결과(12주 후)
Beck 불안 인벤토리를 사용하여 12주에 기준선 불안에서 변경
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
불안의 심각도를 측정하는 데 사용되는 21개 질문의 객관식 자기 보고 목록인 Beck 불안 목록을 사용하여 설문지로 측정한 불안. 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
기준선 및 결과(12주 후)
일반 불안 장애 척도(GAD-7)를 사용한 12주 시점의 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
불안은 일반 불안 장애 척도(GAD-7)를 사용하여 설문지에 의해 측정되며, 이 척도는 전혀 없음, 며칠, 반나절 이상, 거의 매일의 응답으로 구성된 7개의 질문으로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 많은 불안을 반영합니다.
기준선 및 결과(12주 후)
12주 기준선 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 결과(12주 후)
PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 자가 보고로 측정했습니다. 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많다는 것을 반영합니다.
기준선 및 결과(12주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cornell University

협력자

Texas A&M University
Montana State University

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MG071019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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