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Studio sull'allenamento della forza delle persone forti

20 luglio 2020 aggiornato da: Cornell University

Programma di allenamento per la forza delle persone forti: una sperimentazione randomizzata basata sulla comunità

Lo studio Strong People Strength Training mira a valutare se un programma di allenamento della forza progressivo basato sulla comunità può migliorare i fattori di rischio per il diabete e le malattie cardiache negli anziani rurali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di allenamento della forza progressivo bisettimanale di 12 settimane, Strong People Strength Training, sui fattori di rischio cardiometabolico in uno studio di intervento randomizzato pragmatico basato sulla comunità tra uomini e donne rurali di età pari o superiore a 50 anni. Ipotizziamo che gli individui randomizzati nel gruppo di intervento dimostreranno miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente significativi nei fattori di rischio cardiometabolico, nonché nella funzione fisica, nella qualità della vita e nell'attività fisica rispetto a quelli randomizzati nel gruppo di controllo dell'intervento ritardato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Montana
      • Choteau, Montana, Stati Uniti, 59436
        • Teton County
      • Fort Benton, Montana, Stati Uniti, 59442
        • Chouteau County
      • Glasgow, Montana, Stati Uniti, 59230
        • Valley County
      • Hardin, Montana, Stati Uniti, 59034
        • Big Horn County
      • Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
        • Hill County
      • Wibaux, Montana, Stati Uniti, 59353
        • Wibaux County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 o più
  • Disposto e in grado di ottenere l'autorizzazione del fornitore di assistenza sanitaria (HCP) se necessario (PAR-Q ha risposto sì a qualsiasi domanda o 70 anni e oltre)

Criteri di esclusione:

  • Forza allenata negli ultimi 12 mesi
  • Precedente iscrizione a Strong People
  • Iscritto o in programma di iscriversi a un programma sullo stile di vita
  • Decadimento cognitivo
  • Impossibile ottenere l'autorizzazione del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
I partecipanti del gruppo 1 frequentano corsi di allenamento della forza progressivi due volte alla settimana con educatori certificati CPR e formati da Strong People nell'autunno 2019 per 12 settimane. Gruppo di intervento.
Comportamentale: Allenamento per la forza delle persone forti
Un programma di allenamento della forza progressivo basato sulla comunità
Altro: Gruppo 2
I partecipanti del gruppo 2 ricevono lezioni di allenamento della forza progressiva due volte alla settimana a gennaio 2020 per 12 settimane. Gruppo di intervento ritardato.
Comportamentale: Allenamento per la forza delle persone forti
Un programma di allenamento della forza progressivo basato sulla comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Il test dell'emoglobina A1c indica il livello medio di zucchero nel sangue negli ultimi 2 o 3 mesi. Si chiama anche HbA1c.
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione dall'indice di massa corporea basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
L'indice di massa corporea (BMI) è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso che si applica a uomini e donne adulti.
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione dal peso basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
peso corporeo
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione rispetto al basale nel punteggio Life's Simple 7 dell'American Heart Association a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)

Il punteggio Life's Simple 7 dell'American Heart Association comprende sette fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD): attività fisica, punteggio di dieta sana, glicemia, indice di massa corporea, colesterolo nel sangue, pressione sanguigna e fumo; ogni fattore di rischio è classificato come ideale, intermedio o scarso.

Il valore minimo è 0, il valore massimo è 14. Punteggi più alti sulla scala rappresentano un risultato migliore.
Basale ed esito (dopo 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal valore basale del colesterolo a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Colesterolo totale misurato con l'analizzatore Alere Cholestech LDX
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione dalla frequenza cardiaca a riposo di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Frequenza cardiaca (battiti al minuto) a riposo
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione dalla pressione arteriosa basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Pressione sanguigna misurata a riposo; sistolica su diastolica (mm Hg)
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione dai test di idoneità funzionale al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Sei domini dei test di idoneità funzionale/fitness senior
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione rispetto all'attività fisica di base a 12 settimane misurata utilizzando l'accelerometria
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Attività fisica oggettiva misurata utilizzando un accelerometro indossato per 7 giorni
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione dall'attività fisica di base a 12 settimane misurata utilizzando l'autovalutazione
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)

Autovalutazione dell'attività fisica misurata utilizzando il questionario sulle attività CHAMPS per gli anziani.

Il questionario include 41 domande sull'attività e rapporti dei partecipanti sul numero di ore settimanali coinvolte in ciascuna attività utilizzando le possibili risposte: meno di 1 ora; 1-2,5 ore; 3-4,5 ore; 5-6,5 ore; 7-8,5 ore; 9 o più ore. Più ore riportate corrispondono a più tempo dedicato all'attività fisica.
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione dall'affaticamento basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Misurato con self report utilizzando la scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica (VAS-F). Questa scala convalidata è composta da 18 item relativi all'esperienza della fatica. Ogni elemento il partecipante risponde su una scala da 0 a 10. Ad esempio, dove 0 significa per niente stanco e 10 estremamente stanco.
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione dalla depressione al basale utilizzando la scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Misurato con autovalutazione utilizzando il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Il punteggio varia da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano la presenza di più sintomi di depressione.
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione dalla depressione al basale utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-8) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Misurato con autovalutazione utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-8). Il punteggio varia da 0 a 24 con punteggi maggiori che riflettono più sintomi di depressione.
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Modifica dall'ansia di base a 12 settimane utilizzando il Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Ansia misurata mediante questionario utilizzando il Beck Anxiety Inventory che è un inventario di autovalutazione a scelta multipla di 21 domande che viene utilizzato per misurare la gravità dell'ansia. I punteggi vanno da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano più ansia.
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione dall'ansia di base a 12 settimane utilizzando la scala del disturbo d'ansia generale (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Ansia misurata mediante questionario utilizzando la scala del disturbo d'ansia generale (GAD-7) che consiste in 7 domande con risposte da Per niente, Diversi giorni, Più della metà dei giorni e Quasi ogni giorno. I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che riflettono più ansia.
Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Variazione dallo stress basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 12 settimane)
Misurato con autovalutazione utilizzando la scala dello stress percepito (PSS). I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che riflettono uno stress più percepito.
Basale ed esito (dopo 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cornell University

Collaboratori

Texas A&M University
Montana State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MG071019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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