Onderzoek naar krachttraining voor sterke mensen
20 juli 2020 bijgewerkt door: Cornell University
Krachttrainingsprogramma voor sterke mensen: een op de gemeenschap gebaseerd gerandomiseerd onderzoek
Het Strong People Strength Training-onderzoek heeft tot doel te beoordelen of een op de gemeenschap gebaseerd progressief krachttrainingsprogramma de risicofactoren voor diabetes en hartaandoeningen bij oudere plattelandsvolwassenen kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een tweewekelijks, 12 weken durend progressief krachttrainingsprogramma, Strong People Strength Training, op cardiometabolische risicofactoren in een pragmatische, op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde interventiestudie onder mannen en vrouwen van 50 jaar en ouder op het platteland.
Onze hypothese is dat personen die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbeteringen zullen vertonen in cardiometabole risicofactoren, evenals fysiek functioneren, kwaliteit van leven en fysieke activiteit in vergelijking met degenen die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep met vertraagde interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
167
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Choteau, Montana, Verenigde Staten, 59436
- Teton County
-
Fort Benton, Montana, Verenigde Staten, 59442
- Chouteau County
-
Glasgow, Montana, Verenigde Staten, 59230
- Valley County
-
Hardin, Montana, Verenigde Staten, 59034
- Big Horn County
-
Havre, Montana, Verenigde Staten, 59501
- Hill County
-
Wibaux, Montana, Verenigde Staten, 59353
- Wibaux County
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 of ouder
- Bereid en in staat om toestemming van een zorgverlener (HCP) te krijgen indien nodig (PAR-Q antwoordde ja op elke vraag of 70 jaar en ouder)
Uitsluitingscriteria:
- Krachttraining in de afgelopen 12 maanden
- Eerdere inschrijving bij Strong People
- Ingeschreven of van plan om zich in te schrijven voor een leefstijlprogramma
- Cognitieve beperking
- Kan geen toestemming van arts krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Groep 1-deelnemers volgen in de herfst van 2019 gedurende 12 weken twee keer per week progressieve krachttrainingslessen met door CPR gecertificeerde en door Strong People opgeleide docenten.
Interventie Groep.
|
Een community-based progressief krachttrainingsprogramma
|
|
Ander: Groep 2
Groep 2 deelnemers krijgen in januari 2020 twee keer per week progressieve krachttraining gedurende 12 weken.
Vertraagde Interventie Groep.
|
Een community-based progressief krachttrainingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline hemoglobine A1c na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
De hemoglobine A1c-test vertelt u uw gemiddelde bloedsuikerspiegel over de afgelopen 2 tot 3 maanden.
Het wordt ook wel HbA1c genoemd.
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering van baseline BMI na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Body mass index (BMI) is een maat voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht die van toepassing is op volwassen mannen en vrouwen.
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering van basislijngewicht na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
lichaamsgewicht
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Life's Simple 7-score van de American Heart Association na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
De Life's Simple 7-score van de American Heart Association bestaat uit zeven risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ): lichamelijke activiteit, score voor gezonde voeding, bloedglucose, BMI, cholesterol in het bloed, bloeddruk en roken; elke risicofactor is gecategoriseerd als ideaal, intermediair of slecht. Minimale waarde is 0, maximale waarde is 14. Hogere scores op de schaal vertegenwoordigen een beter resultaat. |
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijncholesterol na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Totaal cholesterol gemeten met de Alere Cholestech LDX Analyzer
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline hartslag in rust na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Hartslag (slagen per minuut) in rust
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Bloeddruk gemeten in rust; systolisch boven diastolisch (mm Hg)
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline functionele fitheidstests na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Zes domeinen van de functionele fitheid/ seniorenfitnesstests
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 12 weken gemeten met behulp van accelerometrie
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Objectieve fysieke activiteit gemeten met behulp van een versnellingsmeter die 7 dagen gedragen is
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 12 weken gemeten met behulp van zelfrapportage
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit gemeten met behulp van CHAMPS Activities Questionnaire for Older Adults. De vragenlijst bevat 41 activiteitsvragen en rapporten van deelnemers over het aantal uren per week dat aan elke activiteit is besteed met behulp van mogelijke antwoorden: minder dan 1 uur; 1-2,5 uur; 3-4,5 uur; 5-6,5 uur; 7-8,5 uur; 9 of meer uur. Meer gerapporteerde uren komen overeen met meer tijd aan fysieke activiteit. |
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering van basislijnvermoeidheid na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Gemeten met zelfrapportage met behulp van de Visual Analogue Scale to Evaluate Fatigue Severity (VAS-F).
Deze gevalideerde schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de ervaring van vermoeidheid.
Elk item beantwoordt de deelnemer op een schaal van 0 tot 10.
Bijvoorbeeld waarbij 0 helemaal niet moe is en 10 extreem moe.
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering van basislijndepressie met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Gemeten met zelfrapportage met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Score varieert van 0 tot 60 waarbij hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer depressiesymptomen.
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering van basislijndepressie met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-8) na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Gemeten met zelfrapportage met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
De score varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer depressiesymptomen.
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering van basislijnangst na 12 weken met behulp van de Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Angst gemeten met behulp van een vragenlijst met behulp van de Beck Anxiety Inventory, een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen die wordt gebruikt voor het meten van de ernst van angst.
Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering van basislijnangst na 12 weken met behulp van de General Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Angst gemeten door vragenlijst met behulp van de General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) die bestaat uit 7 vragen met antwoorden van helemaal niet, meerdere dagen, meer dan een halve dag en bijna elke dag.
Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op meer angst.
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
|
Verandering van basislijnstress na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Gemeten met zelfrapportage met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS).
Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van meer waargenomen stress.
|
Baseline en resultaat (na 12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MG071019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .